- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00085202
Potilaiden, joilla on äskettäin diagnosoitu medulloblastooma, supratentoriaalinen primitiivinen neuroektodermaalinen kasvain tai epätyypillinen teratoidinen rabdoidikasvain, hoito
Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten vinkristiini, sisplatiini ja syklofosfamidi, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä vaurioittamaan kasvainsoluja. Sädehoidon ja kemoterapian yhdistäminen voi tappaa enemmän kasvainsoluja. Autologinen kantasolusiirto saattaa pystyä korvaamaan kemoterapiassa tai sädehoidossa tuhoutuneet verta muodostavat solut. Vielä ei tiedetä, mikä sädehoito-ohjelma yhdistettynä kemoterapiaan ja luovuttajan kantasolusiirtoon on tehokkaampi medulloblastooman, supratentoriaalisen primitiivisen neuroektodermaalisen kasvaimen tai epätyypillisen teratoidisen rabdoidikasvaimen hoidossa.
Tässä vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan kahta erilaista sädehoito-ohjelmaa, kun niitä annetaan yhdessä kemoterapian ja autologisten kantasolujen siirron kanssa, jotta nähdään, kuinka hyvin ne toimivat potilaiden hoidossa, joilla on äskettäin diagnosoitu medulloblastooma, supratentoriaalinen primitiivinen neuroektodermaalinen kasvain tai epätyypillinen teratoidinen rabdoidikasvain.
ENSISIJAINEN TAVOITE:
- Arvioida ERBB2-proteiinin ilmentymisen suhdetta kasvaimissa ja medulloblastoomapotilaiden etenemisvapaan eloonjäämisen todennäköisyyteen.
- Arvioida SHH- ja WNT-kasvaimiin liittyvien mutaatioiden esiintymistiheys (määritelty geeniekspressioprofiloinnin avulla) kohdistetulla sekvensoinnilla, joka suoritetaan itsenäisessä WNT- ja SHH-kasvainten kohortissa (määritelty myös geeniekspressioprofiloinnin avulla).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TOISIJAISET TAVOITTEET:
- Vertaamaan erityisesti kieli-, luku- ja oppimistaitoihin kohdistetun tietokonepohjaisen koulutusjärjestelmän (Fast ForWord, Scientific Learning Corporation) vaikutuksia nykyiseen lukudekoodaustaitojen hoitotasoon yksilöllisillä akateemisilla testeillä mitattuna.
- Hoidon epäonnistumisen seuranta takakuoppaan potilailla, joiden kasvainsänky saa vähemmän säteilyä.
- Korreloida kohdekudosten ja normaalien kudosten säteilyannokset epäonnistumistiheyden ja -kuvioiden sekä audiometristen, endokriinisten ja kognitiivisten vaikutusten pitkittäismittausten kanssa.
TUTKIMUSTAVOITTEET:
- Arvioida neuropsykologisen suorituskyvyn muutos neuropsykologian arviointiparistosta (äly, akateeminen saavutus ja kognitiivinen kyky) ja tutkia näiden muutosten suhdetta riskiryhmään, diagnoosin ikään ja vanhempien mittauksiin.
- Arvioida eroja keskimääräisen riskin potilasryhmän neurotoksisuuden ja korkean riskin ryhmän neurotoksisuuden välillä qMRI:n ja fMRI:n avulla.
- Kehittää tai jalostaa uusia malleja, jotka yhdistävät medulloblastoomahoidon vaikutusta neurokognitiiviseen suorituskykyyn kvantitatiivisiin ja toiminnallisiin neuroimaging-mittauksiin.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat jaetaan sairausriskin mukaan (korkean riskin sairaus vs. keskiriskin sairaus).
Molemmissa kerroksissa olevilta potilailta kerätään perifeerisen veren kantasoluja tai luuydintä.
Stratum 1 (korkean riskin ryhmä):
- Sädehoito: Potilaat saavat kraniospinaalista sädehoitoa kerran päivässä 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
- Suuriannoksinen kemoterapia ja autologinen kantasolusiirto (SCT): Kuusi viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen potilaat saavat suuriannoksista kemoterapiaa, joka sisältää vinkristiini IV, jota seuraa sisplatiini IV 6 tunnin ajan päivänä -4 ja syklofosfamidi IV yli 1 tunti päivinä - 3 ja -2. Potilaille tehdään autologinen SCT päivänä 0. Potilaat saavat filgrastiimia (G-CSF) ihonalaisesti alkaen päivästä 1 ja jatkaen, kunnes veriarvot palautuvat. Potilaat saavat vinkristiini IV päivänä 6. Suuriannoksinen kemoterapia ja autologinen SCT toistetaan 4 viikon välein 3 lisäkurssin ajan, jos ei ole hyväksyttävää toksisuutta.
Stratum 2 (keskimääräinen riskiryhmä):
- Sädehoito: Potilaat saavat kraniospinaalista sädehoitoa kuten kerroksessa 1, mutta pienemmällä annoksella.
- Suuriannoksinen kemoterapia ja autologinen SCT: Potilaat saavat suuriannoksista kemoterapiaa, autologista SCT:tä, G-CSF:ää ja transplantaation jälkeistä vinkristiiniä kuten kerroksessa 1.
Joillekin potilaille tehdään neuropsykologinen arviointi lähtötilanteessa, ennen kemoterapiaa ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden ajan.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein 30. kuukauteen (2,5 vuotta) diagnoosin jälkeen ja sitten 6 kuukauden välein 72. kuukauteen (6 vuotta) diagnoosin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Sydney Children's Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Children's Hospital at Westmead
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Lady Cilento Children's Hospital, Brisbane
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Royal Children's Hospital
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 0A4
- Hospital for Sick Children
-
-
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-2399
- Texas Children's Cancer Center and Hematology Service at Texas Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Histologisesti vahvistettu diagnoosi yhdestä seuraavista:
- Medulloblastooma
- Supratentoriaalinen primitiivinen neuroektodermaalinen kasvain (PNET)
- PNET-muunnelmat (ependymoblastooma, pineoblastooma, keskushermoston neuroblastooma)
- Epätyypillinen teratoidinen rabdoidikasvain (ATRT)
- Lopullinen leikkaus keskushermoston kasvaimen vuoksi viimeisten 31 päivän aikana
Täyttää yhden seuraavista riskikriteereistä:
Keskimääräisen riskin sairaus
- Paikallinen sairaus, jossa ei ole ilmeisiä todisteita tunkeutumisesta takakuopan (tai supratentoriaalisen osan PNET- tai ATRT-osaston) ulkopuolelle neurokirurgin intraoperatiivisten havaintojen perusteella JA postoperatiivisen TT-skannauksen tai MRI:n perusteella
T4-sairaus on kelvollinen, jos kaikki seuraavista pitävät paikkansa:
- Kokonaisresektio määritetty neurokirurgin intraoperatiivisilla havainnoilla JA postoperatiivisella TT-skannauksella tai magneettikuvauksella
- Jäännöskasvain tai kuvantamispoikkeavuus, jonka koko on < 1,5 cm^2
- Ei näyttöä keskushermosto- tai ekstraneuraalisista etäpesäkkeistä selkärangan magneettikuvauksella (varjoaineen kanssa ja ilman) tai CT-pohjaisella myelogrammilla JA lannerangan selkäydinnesteen (CSF) sytologisella tutkimuksella 14-28 päivää leikkauksen jälkeen
- Aivorungon invaasio sallittu, jos jäännöskasvainta ei ole (kasvain < 1,5 cm^2 kuvantamalla)
Korkean riskin sairaus, joka täyttää yhden seuraavista kriteereistä:
- Metastaattinen sairaus hermoston sisällä (eli näyttö subaraknoidisesta leviämisestä kuvantamisella ja/tai aivo-selkäydinnesteen sytologisella tutkimuksella)
- Jäljellä oleva sairaus > 1,5 cm^2 ensisijaisessa paikassa leikkauksen jälkeen
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä
- 3-21 diagnoosin yhteydessä
Suorituskyvyn tila
- Lansky 30-100 % (< 10 vuotta vanha)
- Karnofsky 30-100 % (≥ 10 vuotta vanha) (paitsi posterior fossa -oireyhtymä)
Elinajanodote
- Ei määritelty
Hematopoieettinen
- Hemoglobiini > 8 g/dl
- WBC > 2 000/mm^3
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä > 500/mm^3
- Verihiutalemäärä > 50 000/mm^3
Maksa
- ALT < 5 kertaa normaali
- Bilirubiini < 3,0 mg/dl
Munuaiset
- Kreatiniini < 2,0 mg/dl TAI
- Kreatiniinipuhdistuma > 70 ml/min
Muut
- Ei raskaana tai imettävänä
- Negatiivinen raskaustesti
- Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia
- Ei määritelty
Kemoterapia
- Ei aikaisempaa kemoterapiaa
Endokriininen terapia
- Aiempi kortikosteroidihoito sallittu
Sädehoito
- Ei aikaisempaa sädehoitoa
Leikkaus
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Stratum 1 (korkean riskin ryhmä)
Potilaat saavat kraniospinaalista sädehoitoa kerran päivässä 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan. Kuusi viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen potilaat saavat suuriannoksista kemoterapiaa, jota seuraa autologinen kantasolusiirto (SCT) ja filgrastiimi (G-CSF) ja transplantaation jälkeistä vinkristiiniä. Suuriannoksinen kemoterapia ja autologinen SCT toistetaan 4 viikon välein 3 lisäkurssin ajan, jos ei ole hyväksyttävää toksisuutta. Interventiot: vinkristiini, sisplatiini, syklofosfamidi, autologinen hematopoieettinen kantasolusiirto, filgrastiimi, sädehoito |
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annetaan ihonalaisesti
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Potilaille tehdään autologinen kantasolusiirto
Muut nimet:
Potilaat saavat kraniospinaalista sädehoitoa kerran päivässä 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Stratum 2 (keskimääräinen riskiryhmä)
Potilaat saavat kraniospinaalista sädehoitoa kuten kerroksessa 1, mutta pienemmällä annoksella. Potilaat saavat suuriannoksista kemoterapiaa, autologista SCT:tä, G-CSF:ää ja transplantaation jälkeistä vinkristiiniä kuten kerroksessa 1. Interventiot: vinkristiini, sisplatiini, syklofosfamidi, autologinen hematopoieettinen kantasolusiirto, filgrastiimi, sädehoito |
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annetaan ihonalaisesti
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Potilaille tehdään autologinen kantasolusiirto
Muut nimet:
Potilaat saavat kraniospinaalista sädehoitoa kerran päivässä 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Progressiosta vapaa eloonjääminen (PFS) ERBB2-negatiivisissa kasvaimissa verrattuna ERBB2-positiivisiin kasvaimiin
Aikaikkuna: 2 vuotta kasvainsoluanalyysin jälkeen 122 osallistujalla
|
Suhde ERBB2-proteiinin ilmentymisen kasvaimissa ja etenemisvapaan eloonjäämisen välillä arvioitiin 122 osallistujalla, joilla oli medulloblastoomadiagnoosi ja ERBB2-proteiiniarviointi.
Jos ERBB2-arvo oli suurempi kuin nolla, ERBB2 määritettiin osallistujalle positiiviseksi.
Jos ERBB2-arvo oli nolla, ERBB2 määritettiin negatiiviseksi.
Etenemisvapaa eloonjääminen laskettiin diagnoosipäivästä taudin etenemis-/relapsipäivään, kuolinpäivään tai viimeisen kontaktin päivämäärään.
Log-rank-testiä käytettiin vertaamaan ERBB2-ryhmien PFS-jakaumia.
|
2 vuotta kasvainsoluanalyysin jälkeen 122 osallistujalla
|
Progression-Free Survival (PFS) verrattuna ERBB2-arvioinnin ja riskiryhmän välillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta kasvainsoluanalyysin jälkeen 122 osallistujalla
|
122 osallistujaa, joilla oli medulloblastoomadiagnoosi, ryhmiteltiin ERBB2-positiivisen/negatiivisen arvioinnin ja riskiryhmän mukaan 4 ryhmään.
Etenemisvapaa eloonjääminen laskettiin diagnoosipäivästä taudin etenemis-/relapsipäivään, kuolinpäivään tai viimeisen kontaktin päivämäärään.
Log-rank-testiä käytettiin vertaamaan ERBB2-ryhmien PFS-jakaumia.
|
2 vuotta kasvainsoluanalyysin jälkeen 122 osallistujalla
|
SHH- ja WNT-kasvaimiin liittyvien mutaatioiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: 3,5 vuoden kuluessa kartoituksen päättymisestä
|
Mutaatioiden esiintymistiheys SHH- ja WNT-kasvaimiin liittyvissä päägeeneissä, jotka on tunnistettu kohdistetulla sekvensoinnilla, joka perustuu formaliinikiinnitettyyn parafiiniin upotettuun materiaaliin.
|
3,5 vuoden kuluessa kartoituksen päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yhdistelmäpisteiden dekoodauksen lukeminen Intervention- ja Standard of Care -ryhmissä
Aikaikkuna: 5 vuotta diagnoosin jälkeen
|
SOC on standard-of-Care -kontrolliryhmä.
Kontrolliryhmään satunnaisesti jaetut potilaat saivat nykyistä hoitotasoa.
RI on Reading Intervention Group.
Potilaat, jotka on satunnaisesti määrätty Reading Intervention Groupiin, joka on The Fast ForWord -ohjelmalla.
Lukemisen dekoodauksen arviointi suoritettiin käyttämällä Woodcock Johnson, Third Edition (WJIII) Tests of Achievement (Woodcock, McGraw ja Mather, 2001), kiinnittäen erityistä huomiota lukemiseen ja lukemiseen liittyviin kykyihin.
Kaksi alatestiä suoritettiin: (1) Letter-Word Identification ja (2) Word Attack, testi, joka vaatii potilaan lukemaan fonologisesti säännöllisiä ei-sanoja.
Näiden kahden osatestin yhdistelmä tuotti standardoidun yhdistelmäpisteen kokonaislukudekoodauskyvystä populaation keskiarvon ollessa 100 ja keskihajonnan ollessa 15.
Pisteiden 90-110 katsotaan olevan keskimääräisellä alueella, kun taas pisteet 80-89 pidetään alhaisina keskiarvoina (katso: Journal of Pediatric Psychology 39(4) pp.
450-458, 2014).
|
5 vuotta diagnoosin jälkeen
|
Keskimääräisen riskin potilaiden lukumäärä, joiden hoito epäonnistui takakuoppaan
Aikaikkuna: Vuosittain 6 vuoden ajan säteilytyksen jälkeen
|
Hoidon epäonnistumisen seuranta takakuoppaan potilailla, joiden kasvainsänky saa vähemmän säteilyä.
|
Vuosittain 6 vuoden ajan säteilytyksen jälkeen
|
Assosiatiivinen muisti kahdelle riskiryhmälle ilmoittautumisen yhteydessä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Assosiatiivisen muistin arviointi ilmoittautumisen yhteydessä.
Liitännäismuistin pistemäärä on edustava mittaus oppimisesta ja sanojen kuvakuvaesitysten muistamisesta.
Se mittaa assosiatiivista muistia (Long-Term Retrieval).
Keskiarvo = 100, SD = 15, keskiarvo 85-115.
Korkeampi on parempi.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Assosiatiivinen muisti kahdelle riskiryhmälle 5 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: 5 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Assosiatiivisen muistin arviointi 5 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta.
Assosiatiivisen muistin pistemäärän arviointi ilmoittautumisen yhteydessä.
Liitännäismuistin pistemäärä on edustava mittaus oppimisesta ja sanojen kuvakuvaesitysten muistamisesta.
Se mittaa assosiatiivista muistia (Long-Term Retrieval).
Keskiarvo = 100, SD = 15, keskiarvo 85-115.
Korkeampi on parempi.
|
5 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Käsittelynopeus kahdelle riskiryhmälle ilmoittautumisen yhteydessä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Käsittelynopeuden arviointi ilmoittautumisen yhteydessä.
Tämä prosessointinopeuden pistemäärä, joka perustuu visuaaliseen vastaavuuteen ja päätösnopeustesteihin.
Keskiarvo = 100, SD = 15, keskiarvo 85-115.
Korkeampi on parempi.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Käsittelynopeus kahdelle riskiryhmälle 5 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: 5 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Käsittelynopeuden arviointi 5 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta.
Tämä prosessointinopeuden pistemäärä, joka perustuu visuaaliseen vastaavuuteen ja päätösnopeustesteihin.
Keskiarvo = 100, SD = 15, keskiarvo 85-115.
Korkeampi on parempi.
|
5 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Havaintonopeus kahdelle riskiryhmälle ilmoittautumisen yhteydessä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Havaintonopeuden arviointi ilmoittautumisen yhteydessä.
Se mittaa identtisten numeroiden nopean paikallistamisen ja kiertämisen lukujoukosta, joka heijastaa havaintonopeutta.
Keskiarvo = 100, SD = 15, keskiarvo 85-115.
Korkeampi on parempi.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Havaintonopeus kahdelle riskiryhmälle 5 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: 5 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Havaintonopeuden arviointi 5 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta.
Se mittaa identtisten numeroiden nopean paikallistamisen ja kiertämisen lukujoukosta, joka heijastaa havaintonopeutta.
Keskiarvo = 100, SD = 15, keskiarvo 85-115.
Korkeampi on parempi.
|
5 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Amar Gajjar, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kumar R, Smith KS, Deng M, Terhune C, Robinson GW, Orr BA, Liu APY, Lin T, Billups CA, Chintagumpala M, Bowers DC, Hassall TE, Hansford JR, Khuong-Quang DA, Crawford JR, Bendel AE, Gururangan S, Schroeder K, Bouffet E, Bartels U, Fisher MJ, Cohn R, Partap S, Kellie SJ, McCowage G, Paulino AC, Rutkowski S, Fleischhack G, Dhall G, Klesse LJ, Leary S, Nazarian J, Kool M, Wesseling P, Ryzhova M, Zheludkova O, Golanov AV, McLendon RE, Packer RJ, Dunham C, Hukin J, Fouladi M, Faria CC, Pimentel J, Walter AW, Jabado N, Cho YJ, Perreault S, Croul SE, Zapotocky M, Hawkins C, Tabori U, Taylor MD, Pfister SM, Klimo P Jr, Boop FA, Ellison DW, Merchant TE, Onar-Thomas A, Korshunov A, Jones DTW, Gajjar A, Ramaswamy V, Northcott PA. Clinical Outcomes and Patient-Matched Molecular Composition of Relapsed Medulloblastoma. J Clin Oncol. 2021 Mar 1;39(7):807-821. doi: 10.1200/JCO.20.01359. Epub 2021 Jan 27.
- Acharya S, Guo Y, Patni T, Li Y, Wang C, Gargone M, Ashford JM, Wilson L, Faught A, Reddick WE, Patay Z, Gajjar A, Conklin HM, Merchant TE. Association Between Brain Substructure Dose and Cognitive Outcomes in Children With Medulloblastoma Treated on SJMB03: A Step Toward Substructure-Informed Planning. J Clin Oncol. 2022 Jan 1;40(1):83-95. doi: 10.1200/JCO.21.01480. Epub 2021 Oct 29.
- Partanen M, Anghelescu DL, Hall L, Schreiber JE, Rossi M, Gajjar A, Jacola LM. Longitudinal associations between exposure to anesthesia and neurocognitive functioning in pediatric medulloblastoma. Eur J Cancer. 2021 May;148:103-111. doi: 10.1016/j.ejca.2021.02.010. Epub 2021 Mar 17.
- Gajjar A, Robinson GW, Smith KS, Lin T, Merchant TE, Chintagumpala M, Mahajan A, Su J, Bouffet E, Bartels U, Schechter T, Hassall T, Robertson T, Nicholls W, Gururangan S, Schroeder K, Sullivan M, Wheeler G, Hansford JR, Kellie SJ, McCowage G, Cohn R, Fisher MJ, Krasin MJ, Stewart CF, Broniscer A, Buchhalter I, Tatevossian RG, Orr BA, Neale G, Klimo P Jr, Boop F, Srinivasan A, Pfister SM, Gilbertson RJ, Onar-Thomas A, Ellison DW, Northcott PA. Outcomes by Clinical and Molecular Features in Children With Medulloblastoma Treated With Risk-Adapted Therapy: Results of an International Phase III Trial (SJMB03). J Clin Oncol. 2021 Mar 1;39(7):822-835. doi: 10.1200/JCO.20.01372. Epub 2021 Jan 6.
- Xu H, Robinson GW, Huang J, Lim JY, Zhang H, Bass JK, Broniscer A, Chintagumpala M, Bartels U, Gururangan S, Hassall T, Fisher M, Cohn R, Yamashita T, Teitz T, Zuo J, Onar-Thomas A, Gajjar A, Stewart CF, Yang JJ. Common variants in ACYP2 influence susceptibility to cisplatin-induced hearing loss. Nat Genet. 2015 Mar;47(3):263-6. doi: 10.1038/ng.3217. Epub 2015 Feb 9. Erratum In: Nat Genet. 2015 Apr;47(4):423.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Glioma
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neoplasmat, monimutkaiset ja sekamuotoiset
- Hermoston kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Medulloblastooma
- Rhabdoid-kasvain
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Syklofosfamidi
- Vincristine
Muut tutkimustunnusnumerot
- SJMB03
- NCI-2011-01185 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trial Registration Program)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset syklofosfamidi
-
Fondazione MichelangeloHoffmann-La RocheAktiivinen, ei rekrytointiInvasiivinen rintasyöpäEspanja, Italia, Saksa, Itävalta