Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kantasolusiirroilla hoidettujen potilaiden pitkäaikainen arviointi ja seuranta

keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Allogeenisilla kantasolusiirroilla hoidettujen potilaiden pitkäaikainen arviointi ja seuranta

Tämä tutkimus tarjoaa seuranta-arvioinnin ja hoidon potilaille, joille on tehty allogeeninen (luovuttaja) kantasolusiirto NIH Clinical Centerissä. Potilaita seurataan heidän vasteensa hoitoon, taudin uusiutumisen ja myöhemmin ilmenevien elinsiirron vaikutusten suhteen.

10–80-vuotiaat potilaat, jotka saivat luovuttajan kantasolusiirron NIH:n kliinisessä keskuksessa NHLBI-protokollan mukaisesti, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Ehdokkailla on oltava ensimmäinen elinsiirto vähintään 3 vuotta ennen nykyiseen tutkimukseen osallistumista.

Osallistujia nähdään klinikalla yleensä 12 kuukauden välein joidenkin tai kaikkien seuraavista toimenpiteistä:

  • Säännölliset fyysiset tarkastukset, silmätutkimukset sekä veri- ja virtsakokeet.
  • Luuytimen aspiraatio ja biopsia: Luuytimen näyte otetaan mikroskooppista tutkimusta varten. Potilaalle annetaan paikallispuudutusta tai tietoista sedaatiota. Lonkkaluun alue puututaan, ohut neula työnnetään ihon läpi luuhun ja pieni määrä luuydintä poistetaan.
  • Kudosbiopsia: Pieni pala kudosta tai kasvain otetaan mikroskooppista tutkimusta varten. Biopsian paikasta riippuen kudos voidaan poistaa käyttämällä evästeleikkuria muistuttavaa "punch"-instrumenttia, neulaa tai veistä. Alue puututaan ja kudos poistetaan sopivalla työkalulla.

  • Kuvaustestit elinten, kudosten ja solutoiminnan visualisoimiseksi tietyissä kudoksissa. Näissä testeissä potilas makaa pöydällä, joka liukuu skannerin sisään. Ne voivat sisältää seuraavat:

    1. Ydinskannaukset käyttävät herkkää kameraa pienen määrän radioaktiivista ainetta (radioisotooppia) seuraamiseen, joka annetaan potilaalle suun kautta tai suonen kautta. Skannaus voi osoittaa epänormaaleja kudosalueita luissa, maksassa, pernassa, munuaisissa, aivoissa, kilpirauhasessa tai selkärangassa.
    2. Magneettiresonanssikuvaus (MRI) käyttää magneettikenttää ja radioaaltoja tutkiakseen pieniä osia kehon elimistä ja kudoksista.
    3. Tietokonetomografiassa (CT) käytetään röntgensäteitä, ja se voidaan tehdä eri kulmista kolmiulotteisen kuvan saamiseksi kudoksista ja elimistä.
    4. Positroniemissiotomografia (PET) käyttää nestettä, johon on kiinnitetty radioisotooppi, osoittamaan solujen aktiivisuutta tietyissä kudoksissa. Neste annetaan suonen kautta ja kulkeutuu aktiivisimpiin soluihin (kuten syöpäsoluihin), mikä osoittaa, onko siellä aktiivisesti kasvava kasvain.
  • Keuhkojen (keuhkojen) toimintakokeet: Potilas hengittää koneeseen, joka mittaa ilmamäärän, jonka henkilö voi liikkua keuhkoihin ja niistä ulos.

  • Sydämen toimintatestit voivat sisältää seuraavat:

    1. Elektrokardiogrammi (EKG) arvioi sydämen sähköisen toiminnan. Rintakehälle asetetut elektrodit välittävät tietoa sydämestä koneelle.
    2. Echokardiogrammi (Echo) on ultraäänitesti, joka käyttää ääniaaltoja sydämen kuvan luomiseen ja sydämen kammioiden ja läppien toiminnan tutkimiseen.
    3. MUGA on isotooppilääketieteellinen testi, jossa käytetään pientä määrää radioaktiivista kemikaalia ruiskutettuna laskimoon. Erityinen skanneri luo kuvan sydämestä lihaksen sykkeen liikkeen tutkimiseksi.

Taudin uusiutumista tai etenemistä tai siirtoon liittyviä ongelmia voidaan hoitaa tavanomaisella lääketieteellisellä, säde- tai kirurgisella hoidolla tai potilaille voidaan tarjota kokeellista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka potilailla, jotka ovat elossa yli kolme vuotta SCT:stä, on suuri todennäköisyys parantua perussairaudestaan, he ovat edelleen vaarassa saada useita komplikaatiokategorioita, jotka voivat olla elinikäisiä riskejä, mukaan lukien alkuperäisen sairauden myöhäinen uusiutuminen (tai jatkuva jatkuminen) ja myöhäiset vaikutukset. siirtoon liittyvästä GVHD:stä, immuunijärjestelmän toimintahäiriöstä tai kemoterapian ja/tai säteilyn seurauksista elinsiirron käsittelyn aikana. Koska nämä komplikaatiot ovat iatrogeenisia, SCT-potilaiden pitkäaikainen seuranta on siirtotiimin eettinen vastuu. Lisäksi tietojen kerääminen myöhään esiintyvistä komplikaatioista mahdollistaa pitkän aikavälin seurausten arvioinnin tietystä siirtohoitomenetelmästä selviytymiselle (eli koko kehon säteilytys vs. kemoterapiahoito, T-solut tyhjentyneet vs. T-solut täynnä). Tämä protokolla on suunniteltu mahdollistamaan pitkäaikaisen arvioinnin, tiedonkeruun ja tarvittaessa tavanomaisen lääketieteellisen hoidon potilaille (ja tarvittaessa heidän kantasoluluovuttajilleen), jotka ovat saaneet allogeenisen kantasolusiirron NHLBI-protokollan mukaisesti. Tämä voi sisältää potilaita, joilla on luuytimen vajaatoimintaa, sytopeniaa, hemoglobinopatiaa, metastaattisia kiinteitä kasvaimia tai hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia. Tutkimushoitoja ei anneta tällä protokollalla. Osallistuminen ei tarkoita lupausta pitkäaikaisesta sairaanhoidosta NIH:ssa, eikä se tarjoa mahdollisten siirtoon liittymättömien lääketieteellisten ongelmien arviointia ja hoitoa. Tämä protokolla tarjoaa pääsyn NIH:n hematologeille, joilla on kokemusta elinsiirron jälkeisten potilaiden hoidosta ja jotka voivat auttaa siirtopotilaita ja heidän paikallista lääkäriään hallitsemaan siirroksen jälkeisiä komplikaatioita. Vastineeksi koehenkilöiltä ja heidän luovuttajiltaan (tarvittaessa) kerätyt tiedot tarjoavat NIH:n tutkijoille arvokasta tietoa ja/tai laboratorionäytteitä, jotta he voivat ymmärtää paremmin kantasolusiirron pitkän aikavälin seurauksia ja tunnistaa tulevaa tutkimusta tarvitsevat alueet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat ja luovuttajat (tarvittaessa) osallistuvat tähän protokollaan, kun he ovat eläneet vähintään kolme vuotta elinsiirtopäivästä.

Kuvaus

  • SISÄLTÖPERUSTEET - SIIRTEEN SAATTAJAT:

Potilaat, jotka ovat elossa vähintään kolme vuotta ensimmäisestä kantasolusiirrosta ja jotka on hoidettu.

-Kokeellisella allogeenisellä kantasolusiirrolla NHLBI HB -protokollalla

Tai

- Tavallisella hoidon allogeenisellä kantasolusiirrolla NHLBI-protokollan mukaisesti

Tai

-Valikoivasti, kun allogeeninen siirto tehtiin NIH:n ulkopuolella, mutta kohteella on tutkimusryhmää kiinnostava erityisehto

Ikä suurempi tai yhtä suuri kuin 7 vuotta ja ikä alle tai yhtä suuri kuin 80 vuotta

Aikuisille: Kyky ymmärtää tutkimuksen tutkiva luonne ja antaa tietoinen suostumus. Alaikäiset: Kirjallinen tietoinen suostumus yhdeltä vanhemmalta tai huoltajalta ja tietoinen suostumus: Prosessi selitetään alaikäiselle hänen ikänsä ja ymmärtämiskykynsä mukaan sopivalla monimutkaisella tasolla.

POISKIELTÄMISKRITEERIT – KANTASOLUSIIRTEEN SAATTAJAT:

Ei mitään, kaikki osallistumiskriteerit täyttävät potilaat ovat kelvollisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
allogeeniset kantasolusiirron vastaanottajat
2
Lahjoittajat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varmista elinsiirtopotilaiden hoidon johdonmukaisuus ajan mittaan, jotta tulostietoja voidaan kerätä mielekkäästi.
Aikaikkuna: Jatkuva
seurata hoidon myöhäisiä vaikutuksia ja tarjota tai suositella asianmukaista hoitoa
Jatkuva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seuraa hoidon myöhäisiä vaikutuksia ja tarjoa tai suosittele asianmukaista hoitoa
Aikaikkuna: jatkuva
Kerää pitkän aikavälin seurantatietoja ja laboratoriotutkimusnäytteitä SCT-saajista, jotta voidaan määrittää tulokset tietyissä elinsiirtomenetelmissä.
jatkuva
Kuvaile primaarisen sairausprosessin luonnollista historiaa. Tarjoa hematologian ja onkologian apurahakoulutusta.
Aikaikkuna: jatkuva
Potilaat arvioidaan 4, 5 ja 7 vuoden kuluttua siirrosta ja sen jälkeen joka 5. vuosi, jotta voidaan seurata heidän sairautensa luonnollista historiaa, arvioida elinsiirron pitkän aikavälin vaikutuksia ja tarjota tai suositella asianmukaista kliinistä hoitoa.
jatkuva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard W Childs, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. maaliskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 050130
  • 05-H-0130

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Siirrännäinen vs. isäntätauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa