Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen etäkuntoutus latinalaisamerikkalaisille ja afroamerikkalaispotilaille, joilla on todettu COPD:n paheneminen

perjantai 31. joulukuuta 2021 päivittänyt: Negin Hajizadeh, Northwell Health

Kattava sairaudenhallintaohjelma elämänlaadun parantamiseksi eri latinalaisamerikkalais- ja afrikkalaisamerikkalaispotilailla, joilla on kroonisten keuhkosairauksien paheneminen

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), joka tunnetaan myös nimellä emfyseema, on johtava iäkkäiden aikuisten sairaalahoidon syy Yhdysvalloissa ja johtava kuolinsyy. Vaikka keuhkoahtaumatautiin ei ole parannuskeinoa, keuhkokuntoutusohjelma (PR), joka yhdistää harjoituksen ja koulutuksen, voi auttaa vähentämään uudelleen sairaalahoitoa ja parantamaan potilaiden elämänlaatua. Valitettavasti vain harvat COPD-latino- ja afroamerikkalaiset potilaat todella saavat PR:n. Nämä potilaat eivät todennäköisesti saa lähetteitä tai pääse PR-tilaisuuteen vakuutuksen, kuljetusten puutteen tai PR-keskuksen puutteen vuoksi. Telehealth on tapa käyttää tietokoneita terveydenhuollon pitkän matkan toimittamiseen, jolloin potilaan ei tarvitse matkustaa hoitoon. Käyttämällä etäterveyttä PR:ään potilas voi harjoitella kotipyörällä kotonaan hengitysterapeutin (RT) videoneuvottelun avulla. RT voi "nähdä" potilaan ja antaa koulutusta videoneuvottelun avulla, ja potilas voi "nähdä" RT:n, joten potilaan ei tarvitse lähteä kotoa saadakseen PR.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Etäterveydenhuollon kautta tapahtuva PR on osoitettu olevan yhtä tehokas kuin tavallinen PR (potilaat menevät avohoitoon) parantamaan elämänlaatua ja potilaiden liikuntakykyä. Tätä ei kuitenkaan ole tutkittu latino- ja afroamerikkalaisväestössä, eikä tiedetä, kuinka tehokas etäterveys-PR tulee olemaan tämän väestön keskuudessa.

Tätä tutkimusta varten tutkijat toivovat voivansa auttaa COPD Latino -potilaita ja afroamerikkalaisia ​​potilaita saamaan nämä tarvittavat resurssit etäterveyden PR:n kautta. He vertaavat tavallista PR- ja etäterveyshuollon PR-toimintaa selvittääkseen, johtaako etäterveys parempiin tuloksiin potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea keuhkoahtaumatauti, jotka on äskettäin kotiutettu sairaalasta COPD:n vuoksi. Ensisijainen tulos, jonka tutkijat arvioivat, on muutos uudelleen sairaalahoitoon. Toissijaisia ​​tuloksia ovat: elämänlaadun muutos, valmistautuminen kliinistä hoitoa koskeviin päätöksiin, parantunut toimintakyky, vähentynyt hengenahdistus, ahdistus ja masennus.

Tutkimuksessa jaetaan satunnaisesti osallistujia varmistaakseen, että he ovat yhtä todennäköisesti samassa ryhmässä kuin muutkin saavat joko: 1) lähetteen etäterveyspalveluun tai 2) lähetteen tavalliseen (avohoitoon) PR:ään. Molemmat PR-ohjelmat sisältävät liikuntaa ja koulutusta kahdesti viikossa 8 viikon ajan. Tutkijat antavat potilaille kyselyt täytettäväksi ennen ohjelman aloittamista ja ohjelman lopussa nähdäkseen, oliko PR:lla mitään vaikutusta mitattaviin tuloksiin. Potilaita pyydetään myös osallistumaan laadulliseen haastatteluun ja fokusryhmään saadakseen tietoa heidän kohtaamistaan ​​esteistä myös PR-lähetteen jälkeen. Nämä kvalitatiiviset haastattelut suoritetaan otokselle osallistujista, jotka edustavat niitä, jotka ovat vetäytyneet, jotka eivät olleet seurannassa, suorittaneet PR:n ja päättäneet suorittaa vain kyselyt (ts. eivät osallistu PR-toimintaan).Tutkijat rekisteröivät noin 276 potilasta – 138 potilasta kussakin ryhmässä (telehealth PR tai tavallinen PR), jotta he voivat vertailla tuloksia nähdäkseen, oliko etäterveys-PR enemmän, vähemmän vai yhtä tehokas kuin tavallinen PR.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

266

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • Northwell Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joilla on keuhkoahtaumatauti (määritetty yhdellä keuhkotoimintatestillä (PFT)) ja jotka eivät ole tehneet keuhkojen kuntoutusta viimeisen vuoden aikana ja
  • latinalaisamerikkalainen tai afroamerikkalainen (potilas itse määrittelee).

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, jotka ovat suorittaneet PR:n viimeisen vuoden aikana tai
  • henkilöt, jotka eivät pysty harjoittelemaan tai noudattamaan avohoidon keuhkolääkärin/kardiologinsa määräämiä ohjeita
  • Diagnoosi dementiasta, joka on merkitty potilaan sähköiseen sairauskertomukseen
  • Potilaat, jotka painavat yli 300 kiloa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Normaali keuhkojen kuntoutus
Kokeellinen: Interventio
Telehealth toimitti keuhkojen kuntoutuksen
Muut: Telehealth keuhkojen kuntoutus
Kuntopyörät, jotka on varustettu ohjelmistolla, jonka avulla hengitysterapeutti voi etänä suorittaa keuhkokuntoutusistunnon potilaan kanssa hänen ollessaan kotona (tai paikallisessa yhteisökeskuksessa). Potilaan elintoimintoja seurataan jatkuvasti ja RT pystyy hälyttämään hätänumeroon etänä, jos potilas on hädässä. Tähän istuntoon sisältyy myös opetusvideoita ja venytysharjoituksia, jotka jäljittelevät sitä, mitä tavallinen keuhkokuntoutusistunto tarjoaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COPD-sairaalan takaisinotto/kuolema 6 kuukauden sisällä kotiuttamisesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta keuhkoahtaumatautien pahenemisen jälkeen sairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen
Tutkijat analysoivat keuhkokuntoutuksen (PR) päättymisen jälkeistä muutosta potilaiden uudelleenhospitaatioiden määrässä. Keuhkoahtaumatautien sairaalan takaisinotto mitattiin hoitoaikeuden (ITT) suhteen, lääkinnällinen selvitys ja henkilöt, jotka ovat istuneet pyörällä vähintään kerran. Yhdistelmä keuhkoahtaumatautien sairaalaan takaisin ottamisesta tai kuolemasta 6 kuukauden kuluessa kotiuttamisesta käyttäen kaikkia saatavilla olevia (täydellisiä) tietoja, eikä puuttuvien tietojen imputointia. Ilman sitoutumista, offset-termi jätettiin pois logistisesta regressiosta.
6 kuukautta keuhkoahtaumatautien pahenemisen jälkeen sairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimintakyky ennen ja jälkeen keuhkojen kuntoutuksen 6 minuutin kävelytesti (SPR) testattu metreinä) Päivän 1 ja 8 viikon välillä
Aikaikkuna: Ennen PR:n aloittamista (päivä 1) ja PR:n päätyttyä (8 viikkoa)
Tutkijat analysoivat muutosta potilaiden toimintakyvyssä mitattuna ennen PR:n aloittamista (päivä 1) välittömästi PR:n päättymisen jälkeen (8 viikkoa). Tämä mittaa pituutta, jonka tutkimukseen osallistuja käveli/askeli (ts. 2 minuutin askeltesti (2MST) = kuinka monta askelta osallistuja otti, 6 minuutin kävelytesti (6MWT) = osallistujan kävelemä pituus metreinä). TelePR:n osallistujien kodin rajallisen tilan vuoksi he pystyivät suorittamaan vain 2MST:n, kun taas SPR:n osallistujat suorittivat 6MWT:n, koska keskuksessa oli enemmän tilaa.
Ennen PR:n aloittamista (päivä 1) ja PR:n päätyttyä (8 viikkoa)
Muutos itse ilmoittamassa elämänlaadussa: pitkittäiset tulokset. Koko seurantajakson aikana suoritetut tutkimukset suoraan ennen PR-ohjelmaa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen PR:n aloittamista, PR:n suorittamisen jälkeen ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta keuhkoahtaumatautien pahenemisen jälkeisistä sairaalahoidoista kotiutumisen jälkeen

Tutkijat analysoivat muutosta potilaiden elämänlaadussa itse ilmoittamien tulosmittausten perusteella, jotka mitattiin ennen PR:n aloittamista (päivä 1), välittömästi PR:n päättymisen jälkeen (8 viikkoa), 6 kuukautta sairaalan kotiutuksen jälkeen, 12 kuukautta sairaalan jälkeinen kotiutus.

COPD-arviointitesti (CAT): maksimipistemäärä: 40, vähimmäispistemäärä: 0; pienempi pistemäärä tarkoittaa parannusta

Modified Medical Research Council Scale (MMRC): maksimipistemäärä: 4, vähimmäispistemäärä: 0; pienempi pistemäärä tarkoittaa parannusta

Kaikkien PROMIS-asteikkojen maksimipistemäärä on 20 ja vähimmäispistemäärä kaikilla asteikoilla on 4; pienempi pistemäärä tarkoittaa parannusta.
Ennen PR:n aloittamista, PR:n suorittamisen jälkeen ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta keuhkoahtaumatautien pahenemisen jälkeisistä sairaalahoidoista kotiutumisen jälkeen
Toiminnallinen kapasiteetti ennen ja jälkeen keuhkojen kuntoutuksen (2 minuutin askeltesti (TelePR)) testattu vaiheittain
Aikaikkuna: Ennen PR:n aloittamista (päivä 1) ja PR:n päätyttyä (8 viikkoa)
Tutkijat analysoivat muutosta potilaiden toimintakyvyssä mitattuna ennen PR:n aloittamista (päivä 1) välittömästi PR:n päättymisen jälkeen (8 viikkoa). Tämä mittaa pituutta, jonka tutkimukseen osallistuja käveli/askeli (ts. 2 minuutin askeltesti (2MST) = kuinka monta askelta osallistuja otti, 6 minuutin kävelytesti (6MWT) = osallistujan kävelemä pituus metreinä). TelePR:n osallistujien kodin rajallisen tilan vuoksi he pystyivät suorittamaan vain 2MST:n, kun taas SPR:n osallistujat suorittivat 6MWT:n, koska keskuksessa oli enemmän tilaa.
Ennen PR:n aloittamista (päivä 1) ja PR:n päätyttyä (8 viikkoa)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden PR-osuuden mitta eli vähintään yhteen PR-istuntoon osallistuneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa keuhkoahtaumatautien pahenemisen jälkeen sairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen
Koska PR:n käyttömukavuus ja saatavuus on parantunut, tutkijat haluavat mitata, missä määrin potilaat noudattavat keuhkolääkärin lähetteitä keuhkojen kuntoutukseen.
8 viikkoa keuhkoahtaumatautien pahenemisen jälkeen sairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwell Health

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Negin Hajizadeh, MD, MPH, Hofstra Northwell School of Medicine, Northwell Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AD-1511-33066

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD:n paheneminen

Kliiniset tutkimukset Telehealth keuhkojen kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa