rhPTH-hoito vähäisen luun haurauden hoitoon

Koehenkilöille on otettu luubiopsia luun alhaisen vaihtuvuuden lopulliseksi määrittämiseksi. Koehenkilöt ja hoitava lääkäri päättävät, että hoito rhPTH:lla (rekombinantti ihmisen lisäkilpirauhashormoni) on optimaalinen ennen tutkimukseen ottamista. Tutkimuksen aikana koehenkilöillä on useita testejä, joissa selvitetään, miten rhPTH vaikuttaa kalsiumin aineenvaihduntaan ja luun ominaisuuksiin. Kaikki tutkimukset suoritetaan Chicagon yliopiston yleisessä kliinisessä tutkimuskeskuksessa (GCRC).

PTH:n (lisäkilpirauhashormonin) vaikutusten tutkimiseksi kalsiumaineenvaihdunnassa koehenkilöt otetaan GCRC:hen 3 päiväksi tutkimuksen alussa. Koehenkilöille asetetaan muovinen neula laskimoon, jotta sairaanhoitajat voivat ottaa veresi toistuvasti ilman, että heidän tarvitsee pistää sinua joka kerta. Koehenkilöiltä otetaan 120 ml (noin 8 ruokalusikallista) verta kolmen päivän aikana. Koehenkilöt voivat valita ruokansa tavalliselta sairaalan ruokalistalta, mutta kalsiumin määrä ruokavaliosta on sama joka päivä, jonka vietät GCRC:ssä. Ensimmäistä päivää käytetään kalsiumtasapainon tarkkailuun ilman lääkitystä, kun taas seuraavat 2 päivää käytetään määrittämään, kuinka kalsiumtasapaino muuttuu vasteena lääkityksen rhPTH:lle. Koehenkilöt ottavat lääkkeen aamulla ennen aamiaista - tämä katsotaan ajankohdaksi 0. Kaikkien 3 päivän aikana veri otetaan kello 0, 2, 4, 6, 8, 12, 16 ja 20 tuntia seerumin tutkimista varten. kalsiumia ja 0, 4 ja 12 tunnin kohdalla PTH:n (kehon tuottaman) mittaamiseen.

Ensimmäisenä ja kolmantena päivänä kaikki virtsa kerätään, jotta voidaan mitata, kuinka paljon kalsiumia on menetetty virtsaan.

Kun koehenkilöt ovat saaneet lääkitystä 3 kuukauden ajan, heidät otetaan uudelleen GCRC:hen, tällä kertaa 2 päiväksi, jonka aikana he jatkavat lääkkeen ottamista samoilla mittauksilla kuin ensimmäisen vastaanoton 2 viimeisenä päivänä. Sama vastaanotto toistetaan 12 kuukauden hoidon jälkeen. Jokaisen vastaanoton aikana sinulta otetaan 80 ml (noin 5 ½ ruokalusikallista) verta.

Näiden kolmen CRC:n sairaalahoidon lisäksi koehenkilöillä on myös useita avohoitokokeita. Testejä käytetään arvioimaan rhPTH:n vaikutusta luuhun. Tätä varten sinulla on 3 testityyppiä.

1. Luun vaihtuvuuden (luusolujen aktiivisuuden) arvioimiseksi koehenkilöiltä kerätään verta ja virtsaa luun aineenvaihdunnan biokemiallisten merkkiaineiden mittaamiseksi (veren ja virtsan kemikaalit, jotka heijastavat luusolujen aktiivisuutta) mitattuna ennen ja klo 1, 2, 3 , 6, 9 ja 12 kuukautta. Koehenkilöiltä otetaan 10 ml (noin 2 teelusikallista) verta kullakin käynnillä.
2. Luutiheyden muutosten arvioimiseksi koehenkilöillä on lannerangan, lonkan, kantapään ja ranteen luun tiheystesti, joka mitataan 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan.
3. Luun arkkitehtuurin tai rakenteen muutosten arvioimiseksi koehenkilöillä on 2 testiä. Ensin luutiheystestin aikana saaduille kantapääkuville (alle 2) suoritetaan röntgenkuvausanalyysi. Tämä on luun röntgenkuvien kuvioiden tietokoneistettu analyysimenetelmä, jonka oletetaan erottavan vahva ja heikko luu radiografisen rakenteen eron perusteella. Toinen testi on luubiopsia. Luubiopsia sisältää neulan työntämisen ihon läpi ja suoraan luuhun, jotta saadaan luusta pala, jonka pituus on 1 cm (alle ½ tuumaa) ja halkaisija 0,3 cm (1/10 tuumaa). Ennen kuin tämä biopsianeula työnnetään sisään, injektoidaan tunnottomuus lääkettä kivun estämiseksi toimenpiteen aikana. Saat myös lääkkeen suonen kautta niin, että olet melkein unessa toimenpiteen aikana (laskimonsisäinen sedaatio). Useimmat ihmiset kokevat lievää kipua vain muutaman päivän ajan biopsian jälkeen. Koehenkilöillä on oltava ensimmäinen luubiopsia ennen osallistumista tähän tutkimukseen. Toinen luubiopsia tehdään 12 kuukauden rhPTH-hoidon jälkeen.