Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rifaksimiinin liukoisen kiinteän dispersion (SSD) tablettien annosvaihtelututkimus varhaisen dekompensoituneen maksakirroosin komplikaatioiden ehkäisemiseksi

tiistai 15. lokakuuta 2019 päivittänyt: Bausch Health Americas, Inc.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, annosvaihteluinen, monikeskustutkimus rifaksimiinin liukoisen kiinteän dispersion (SSD) tablettien tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi komplikaatioiden ehkäisyssä potilailla, joilla on varhainen dekompensoitunut maksakirroosi

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida rifaksimiini SSD:n tehoa lumelääkkeeseen verrattuna maksakirroosin komplikaatioiden, kuten kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden (kaikkien syiden aiheuttaman kuoleman) tai sairaalahoidon ehkäisyssä potilailla, joilla on varhain dekompensoitunut maksakirroosi.

Rifaksimiinia, ei-systeemistä antibakteerista lääkettä, markkinoidaan tällä hetkellä 550 mg:n tabletteina uusiutuvan maksan enkefalopatian, maksakirroosin komplikaatioiden, riskin vähentämiseksi. Rifaksimiini SSD -tabletti muotoiltiin maksimoimaan rifaksimiinin teho.

Koehenkilöt saavat yhden viidestä annoksesta rifaksimiini SSD -tabletteja tai lumetabletteja joka päivä 24 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Maksakirroosi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

420

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Venäjän federaatio
- - Krasnogorsk, Venäjän federaatio
    - Salix Investigative Site
  - Moscow, Venäjän federaatio
    - Salix Investigative Site
  - Novosibirsk, Venäjän federaatio
    - Salix Investigative Site
  - Petersburg, Venäjän federaatio
    - Salix Investigative Site
  - Samara, Venäjän federaatio
    - Salix Investigative Site
  - Smolensk, Venäjän federaatio
    - Salix Investigative Site
  - St. Petersburg, Venäjän federaatio
    - Salix Investigative Site
  - Stavropol, Venäjän federaatio
    - Salix Investigative Site
Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
    - Salix Investigative Site
  - Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36305
    - Salix Investigative Site
  - Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36617
    - Salix Investigative Site
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
    - Salix Investigative Site
- California
  - Artesia, California, Yhdysvallat, 90701
    - Salix Investigational Site
  - Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93301
    - Salix Investigational Site
  - Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91910
    - Salix Investigational Site
  - Coronado, California, Yhdysvallat, 92118
    - Salix Investigational Site
  - Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92626
    - Salix Investigational Site
  - Fresno, California, Yhdysvallat, 93701
    - Salix Investigative Site
  - La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
    - Salix Investigational Site
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
    - Salix Investigative Site
  - Monterey, California, Yhdysvallat, 93940
    - Salix Investigational Site
  - Riverside, California, Yhdysvallat, 92377
    - Salix Investigational Site
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92114
    - Salix Investigational Site
  - Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
    - Salix Investigational Site
- Colorado
  - Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
    - Salix Investigational Site
  - Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
    - Salix Investigational Site
- Connecticut
  - Bristol, Connecticut, Yhdysvallat, 06035
    - Salix Investigational Site
  - New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
    - Salix Investigational Site
  - Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
    - Salix Investigational Site
- Florida
  - Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
    - Salix Investigational Site
  - Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
    - Salix Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
    - Salix Investigative Site
  - Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
    - Salix Investigational Site
  - Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
    - Salix Investigational Site
  - Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34452
    - Salix Investigative Site
  - Lake Worth, Florida, Yhdysvallat, 33449
    - Salix Investigational Site
  - Largo, Florida, Yhdysvallat, 33777
    - Salix Investigative Site
  - Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
    - Salix Investigative Site
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33030
    - Salix Investigational Site
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
    - Salix Investigational Site
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
    - Salix Investigational Site
  - Miami Springs, Florida, Yhdysvallat, 33166
    - Salix Investigational Site
  - New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34653
    - Salix Investigational Site
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32824
    - Salix Investigative Site
  - Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33024
    - Salix Investigational Site
  - Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
    - Salix Investigational Site
  - Saint Cloud, Florida, Yhdysvallat, 34769
    - Salix Investigational Site
  - Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33319
    - Salix Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
    - Salix Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
    - Salix Investigative Site
  - Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
    - Salix Investigative Site
  - Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
    - Salix Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    - Salix Investigative Site
  - Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 75390
    - Salix Investigative Site
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
    - Salix Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Salix Investigational Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
    - Salix Investigative Site
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42101
    - Salix Investigational Site
- Louisiana
  - Bastrop, Louisiana, Yhdysvallat, 71220
    - Salix Investigational Site
  - Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71201
    - Salix Investigational Site
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
    - Salix Investigational Site
  - Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
    - Salix Investigational Site
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
    - Salix Investigational Site
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
    - Salix Investigational Site
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21228
    - Salix Investigational Site
  - Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
    - Salix Investigational Site
  - Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21743
    - Salix Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
    - Salix Investigational Site
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
    - Salix Investigational Site
  - Brockton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02302
    - Salix Investigational Site
  - Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01105
    - Salix Investigational Site
- Michigan
  - Chesterfield, Michigan, Yhdysvallat, 48047
    - Salix Investigative Site
  - Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
    - Salix Investigational Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
    - Salix Investigational Site
- Mississippi
  - Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
    - Salix Investigative Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
    - Salix Investigational Site
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    - Salix Investigative Site
- New Jersey
  - Marlton, New Jersey, Yhdysvallat, 08053
    - Salix Investigational Site
  - New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 07102
    - Salix Investigational Site
- New York
  - Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
    - Salix Investigative Site
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 60153
    - Salix Investigative Site
  - Flushing, New York, Yhdysvallat, 11040
    - Salix Investigational Site
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10016
    - Salix Investigational Site
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10032
    - Salix Investigational Site
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
    - Salix Investigational Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
    - Salix Investigational Site
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
    - Salix Investigational Site
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
    - Salix Investigative Site
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
    - Salix Investigational Site
  - Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28304
    - Salix Investigational Site
  - Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28403
    - Salix Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
    - Salix Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45224
    - Salix Investigative Site
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45249
    - Salix Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
    - Salix Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
    - Salix Investigative Site
  - Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
    - Salix Investigational Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
    - Salix Investigational Site
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
    - Salix Investigative Site
  - Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
    - Salix Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
    - Salix Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
    - Salix Investigational Site
- Texas
  - Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
    - Salix Investigative Site
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
    - Salix Investigational Site
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
    - Salix Investigational Site
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
    - Salix Investigational Site
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
    - Salix Investigative Site
  - Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
    - Salix Investigational Site
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Salix Investigational Site
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77005
    - Salix Investigational Site
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
    - Salix Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
    - Salix Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    - Salix Investigational Site
- Utah
  - Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
    - Salix Investigational Site
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
    - Salix Investigative Site
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
    - Salix Investigational Site
  - Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
    - Salix Investigative Site
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
    - Salix Investigative Site
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
    - Salix Investigational Site
- Washington
  - Richland, Washington, Yhdysvallat, 99352
    - Salix Investigative Site
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
    - Salix Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Maksakirroosin diagnoosi ja dokumentoitu askites.
Mallin loppuvaiheen maksasairaus (MELD) -pistemäärä on vähintään 12, MELD Na vähintään 12 tai Child-Pugh B (pistemäärä 7 - 9).
Hänellä on tarvittaessa lähisukulainen tai muita henkilökohtaisia kontakteja, jotka voivat tarjota jatkuvaa valvontaa potilaalle ja jotka ovat potilaan käytettävissä tutkimuksen aikana.
Jos nainen on hedelmällisessä iässä, tee negatiivinen seerumin raskaustesti tutkimuksen alussa ja suostu käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

Aiempi vakava psykiatrinen häiriö, mukaan lukien hallitsematon vakava masennus tai hallitut tai hallitsemattomat psykoosit viimeisten 24 kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista.
Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkamista.
Dokumentoitu kolestaattinen maksasairaus, kuten primaarinen sklerosoiva kolangiitti.
Sinulla oli profylaktinen suonikohjun sidonta 2 viikon sisällä tai sille on määrä tehdä profylaktinen sidonta tutkimuksen aikana.
Diagnoosin infektio, johon potilas käyttää parhaillaan oraalisia tai parenteraalisia antibiootteja.
Merkittävä hypovolemia tai mikä tahansa elektrolyyttihäiriö, joka voi vaikuttaa henkiseen toimintaan (esim. seerumin natrium < 125 mEq/l, seerumin kalsium > 10 mg/dl).
Vaikea hypokalemia, joka määritellään seerumin kaliumpitoisuudeksi < 2,5 mekv/l.
Aneeminen, määritelty hemoglobiinipitoisuudeksi ≤ 8 g/dl.
Munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniini on ≥ 1,5 mg/dl.
Suolistotukoksen tai tulehduksellisen suolistosairauden esiintyminen.
Hallitsematon tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes.
Kohtaushäiriöiden historia.
Epästabiili sydän- ja verisuoni- tai keuhkosairaus, joka luokitellaan sairauden tilan pahenemisen perusteella, joka vaatii muutosta hoitoon tai sairaanhoitoon 30 päivän kuluessa tutkimuksen alkamisesta.
Aktiivinen pahanlaatuinen syöpä viimeisen 5 vuoden aikana (poikkeukset: ihon tyvisolusyöpä tai naisen in situ kohdunkaulan karsinooma, joka on leikattu kirurgisesti).
On hepatosellulaarinen karsinooma.
Tunnettu ihmisen immuunikatovirus, vesirokko, herpes zoster tai muu vakava virusinfektio 6 viikon sisällä tutkimuksen aloittamisesta.
Positiivinen ulostetesti Yersinia enterocoliticalle, Campylobacter jejunille, Salmonellalle, Shigellalle, munasolulle ja loisille ja/tai Clostridium difficile (C. difficile); määritetään seulontajakson aikana ennen tutkimuksen alkamista.
Aiemmin tuberkuloosiinfektio ja/tai olet saanut hoitoa tuberkuloosiinfektioon.
Aiempi yliherkkyys rifaksimiinille, rifampiinille, rifamysiinin mikrobilääkkeille tai jollekin rifaksimiinin liukoisen kiinteän dispersion aineosista.
Käyttänyt mitä tahansa tutkimustuotetta tai -laitetta tai osallistunut toiseen tutkimustutkimukseen 30 päivän sisällä ennen tutkimuksen alkamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo Lumetabletit kerran päivässä.	Lääke: Plasebo
Kokeellinen: Rifaximin SSD 40 mg IR tabletti Rifaksimiinin liukoinen kiinteä dispersio (SSD) 40 mg välittömästi vapautuva (IR) tabletti kerran päivässä.	Lääke: Rifaximin SSD 40 mg IR tabletti Muut nimet: Rifaksimiini
Kokeellinen: Rifaximin SSD 80 mg IR tabletti Rifaksimiinin liukoinen kiinteä dispersio (SSD) 80 mg välittömästi vapautuva (IR) tabletti kerran päivässä.	Lääke: Rifaximin SSD 80 mg IR tabletti Muut nimet: Rifaksimiini
Kokeellinen: Rifaximin SSD 40 mg SER tabletti Rifaksimiinin liukoinen kiinteä dispersio (SSD) 40 mg pitkävaikutteinen (SER) tabletti kerran päivässä.	Lääke: Rifaximin SSD 40 mg SER tabletti Muut nimet: Rifaksimiini
Kokeellinen: Rifaximin SSD 80 mg SER tabletti Rifaksimiinin liukoinen kiinteä dispersio (SSD) 80 mg pitkävaikutteinen (SER) tabletti kerran päivässä.	Lääke: Rifaximin SSD 80 mg SER tabletti Muut nimet: Rifaksimiini
Kokeellinen: Rifaximin SSD 80mgIR/80mgSER tabletti Rifaksimiinin liukoinen kiinteä dispersio (SSD) 80 mg välittömästi vapauttava (IR) tabletti + rifaksimiini SSD 80 mg pitkävaikutteinen (SER) tabletti kerran päivässä.	Lääke: Rifaximin SSD 80mgIR/80mgSER tabletti Muut nimet: Rifaksimiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Aika kaikkiin syihin liittyvään kuolleisuuteen tai sairaalahoitoon, joka johtuu maksasairauden komplikaatioista. Aikaikkuna: Viikot 1-24	Ensisijainen tulosmittaus arvioi jokaisen potilaan ajan hoitojakson alusta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (kaikkisyykuolleisuus) tai sairaalahoitoon maksasairauden komplikaatioiden vuoksi 24 viikon hoitojakson aikana.	Viikot 1-24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Sairaalahoitojen kokonaismäärä kustakin maksasairauden komplikaatiosta tai kaikesta kuolleisuudesta 24 viikon hoitojakson aikana. Aikaikkuna: Viikot 1-24	Tämä tulosmitta määrittää sairaalahoitojen määrän (sairaalaan joutuneiden potilaiden prosenttiosuus) kustakin maksasairauden komplikaatiosta tai kaikesta kuolleisuudesta 24 viikon hoitojakson aikana.	Viikot 1-24
Rifaksimiinin ja sen metaboliitin farmakokinetiikka. Aikaikkuna: Viikot 1-24	Tämä tulos mittaa kunkin potilaan rifaksimiinin ja sen metaboliitin (25-desasetyylirifaksimiinin) plasmapitoisuudet 24 viikon hoitojakson aikana.	Viikot 1-24
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus. Aikaikkuna: Viikot 1-24	Tämä tulos arvioi hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuuden (prosenttiosuus potilaista, joilla on haittavaikutuksia hoitojakson alkamisen jälkeen).	Viikot 1-24
Muutos kliinisissä laboratorioparametreissa. Aikaikkuna: Viikot 1-24	Tämä tulos mittaa muutoksia kunkin potilaan kliinisissä laboratoriotesteissä hoitojakson aikana.	Viikot 1-24
Muutokset EKG-mittauksissa Aikaikkuna: Viikot 1-24	Tämä tulos mittaa muutokset mittauksissa, jotka on saatu 12-kytkentäisestä elektrokardiogrammista jokaiselle potilaalle hoitojakson aikana.	Viikot 1-24
Terveystulosten indeksien muutokset Aikaikkuna: Viikot 4, 8, 12, 16 ja 24	Tämä tulos arvioi jokaisen potilaan vastaukset terveydentilaa arvioiviin kyselylomakkeisiin.	Viikot 4, 8, 12, 16 ja 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bausch Health Americas, Inc.

Tutkijat

Opintojohtaja: James Joffrion, Bausch Health Americas, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Bajaj JS, Hassanein TI, Pyrsopoulos NT, Sanyal AJ, Rahimi RS, Heimanson Z, Israel RJ, Rockey DC. Dosing of Rifaximin Soluble Solid Dispersion Tablets in Adults With Cirrhosis: 2 Randomized, Placebo-controlled Trials. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Jun 22:S1542-3565(22)00595-X. doi: 10.1016/j.cgh.2022.05.042. Online ahead of print.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

RNLC2131

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi

Universität des Saarlandes
M3 Research Center, Dr. Suchira Gallage; Center for Molecular Signaling,... ja muut yhteistyökumppanit

Rekrytointi

Aikarajoitettu ruokinta MASLD:ssä (MASLD-Interval)

Metaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD)

Saksa
Universidad San Sebastián

Rekrytointi

Kuntoutus liikuntainterventiolla ei-alkoholipohjaisessa kroonisessa maksan rasvoittumissairaudessa (RENACE)

Metaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Metabolinen mukautuminen korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun

Chile
University Hospital, Basel, Switzerland

Ei vielä rekrytointia

Sveitsin sydän- ja verisuoni-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) -rekisteri

Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymä

Sveitsi
University of Ulsan
Ulsan University Hospital

Tuntematon

Tutkimus silmätoksokariaasipotilaille, joilla on keuhkotoksikoosi, ja silmätoksokariaasikohortti

Toksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva Migrans

Korean tasavalta
Grand Valley State University
Gastroenterology Associates of Western Michigan

Valmis

Behavioral Lifestyle Interventio aineenvaihduntahäiriöön liittyvään steatoottiseen maksasairauteen (MASLD) aikuisilla

Metaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)

Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Plasebo

AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Valmis

Turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakodynamiikan arviointi yhden AZD8601-annoksen antamisen jälkeen miespotilaille, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)

Miespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)

Saksa
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Valmis

Kannabiksen antoreittien vaikutukset ihmisen suorituskykyyn ja farmakokinetiikkaan

Kannabiksen käyttö

Yhdysvallat
Beijing Inno Medicine Co., Ltd.
The TIMI Study Group

Ei vielä rekrytointia

Fas 2b kliininen tutkimus YN001:stä aikuisilla, joilla on sepelvaltimoiden ateroskleroosi (PURIFY-TIMI 81)

Sepelvaltimotauti | Ateroskleroosi

Kiina
Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Valmis

Tutkimus, jossa vertaillaan kahden ponneaineen vaikutuksia aikuisilla, joilla on lievä astma

Astma

Yhdistynyt kuningaskunta
CHIA-HUI MA
Mackay Memorial Hospital

Valmis

Mobiili jaettu päätöksenteko-ohjelma teho-osaston omaishoitajille

Terminaalisesti sairaat potilaat

Taiwan
Central Jutland Regional Hospital
Aarhus University Hospital; University of Aarhus

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ulosteisen mikrobiston siirron interventio mikrobiston koostumukseen ja insuliiniherkkyyteen diabeteksessa (FeMIC)

Tyypin 2 diabetes mellitus | Suun glukoositoleranssitesti | Jatkuva glukoosin seuranta | Ulosteen mikrobiston siirto (FMT)

Tanska
MedImmune LLC

Valmis

MEDI6012:n turvallisuuden, farmakokinetiikan ja farmakodynamiikan arvioimiseksi potilailla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti

Sepelvaltimotauti

Yhdysvallat
Eli Lilly and Company

Lopetettu

Tutkimus nivelreumaa sairastavilla osallistujilla (FLEX V)

Nivelreuma

Yhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
Universidad Miguel Hernandez de Elche

Ei vielä rekrytointia

Kronisen supraspinatus-tendinopatian potilaiden lävistävän sähköärsykkeen vaikutukset

Supraspinatus tendinopatia

Espanja
Dong-A ST Co., Ltd.

Valmis

Tutkimus DA-7503:n turvallisuuden, siedettävyyden ja PK:n arvioimiseksi terveillä aikuisilla ja iäkkäillä osallistujilla

Terve

Etelä -Korea

Rifaksimiinin liukoisen kiinteän dispersion (SSD) tablettien annosvaihtelututkimus varhaisen dekompensoituneen maksakirroosin komplikaatioiden ehkäisemiseksi

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, annosvaihteluinen, monikeskustutkimus rifaksimiinin liukoisen kiinteän dispersion (SSD) tablettien tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi komplikaatioiden ehkäisyssä potilailla, joilla on varhainen dekompensoitunut maksakirroosi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Tutkijat

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit