Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus amiodaronista annettuna ennen keuhkoleikkausta eteisvärinän estämiseksi keuhkojen resektion jälkeen

maanantai 20. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Malcolm DeCamp, Beth Israel Deaconess Medical Center

Vaiheen III tutkimus preoperatiivisesta amiodaronista eteisvärinän ehkäisyyn keuhkojen resektion jälkeen

Eteisvärinä on hyvin yleinen keuhkojen resektion komplikaatio. Potilaat, joille kehittyy eteisvärinä, tarvitsevat lisähoitoa ja ovat todennäköisemmin sairaalassa pidempään, mikä lisää leikkaukseen liittyviä kustannuksia. Ehdotamme satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta sen selvittämiseksi, voiko suun kautta otettava amiodaroni viikon ajan ennen leikkausta estää eteisvärinää keuhkojen resektion jälkeen. Aiomme arvioida eteisvärinän esiintyvyyttä potilailla, jotka saivat ennen leikkausta amiodaronia, ja verrata niitä eteisvärinän ilmaantuvuuteen potilailla, jotka eivät saaneet preoperatiivista amiodaronia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteisvärinä on hyvin yleinen keuhkojen resektion komplikaatio. Potilaat, joille kehittyy eteisvärinä, tarvitsevat lisähoitoa ja ovat todennäköisemmin sairaalassa pidempään, mikä lisää leikkaukseen liittyviä kustannuksia.

Ehdotamme tutkimusta sen selvittämiseksi, voiko suun kautta annettu amiodaroni viikon ajan ennen leikkausta estää eteisvärinää keuhkojen resektion jälkeen. Aiomme arvioida eteisvärinän esiintyvyyttä potilailla, jotka saivat ennen leikkausta amiodaronia, ja verrata niitä eteisvärinän ilmaantuvuuteen potilailla, jotka eivät saaneet preoperatiivista amiodaronia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Resekoitavissa oleva keuhkokyhmy tai -massa

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia amiodaronille
  • Tällä hetkellä käytän amiodaronia
  • Dokumentoitu eteisvärinä viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Tunnettu keuhkofibroosi
  • Tunnettu maksan toimintahäiriö
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta
  • 2. tai 3. asteen sydänkatkos
  • Vaikea SA-solmun sairaus
  • Bradykardian aiheuttama pyörtyminen
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1 - Amiodaroni
Perioperatiivinen amiodaroni
Lääke: Amiodaroni
Perioperatiivinen suun kautta annettuna
Muut nimet:
  • Cordarone
  • Pacerone
Active Comparator: 2 - Ohjaus
Kontrollihaara, normaali hoito ilman perioperatiivista amiodaronia
Muut: Ohjausvarsi, vakiohoito
Ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen eteisvärinän esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää
Leikkauksen jälkeistä eteisvärinää sairastavien potilaiden määrä
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 1 viikko keskimäärin
Sairaalahoidon pituus leikkauksen jälkeen
1 viikko keskimäärin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beth Israel Deaconess Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Malcolm M DeCamp, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. maaliskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2005P000376

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Amiodaroni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa