Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dendriittisolurokotetutkimus (DC/PC3) eturauhassyövän varalta

perjantai 1. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Rockefeller University

Vaiheen I/II tutkimus autologisista dendriittisoluista, jotka sysätään apoptoottisilla kasvainsoluilla (DC/PC3), jotka annetaan ihon alle eturauhassyöpäpotilaille.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida eturauhassyövän immunoterapiana käytettävän dendriittisolurokotteen, DC/PC3:n, turvallisuutta ja aktiivisuutta. Rokote valmistetaan jokaisen osallistujan omista immuunisoluista, jotka on saatu verenluovutuksen kautta. Dendriittisolujen tiedetään aktivoivan muita immuunisoluja, kuten T-soluja, jotka pystyvät hyökkäämään syöpäsoluja vastaan. Dendriittisolurokote annetaan injektioina 2 viikon välein 2 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Katso lyhyt yhteenveto.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rockefeller University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Eturauhassyöpä

Nouseva eturauhasspesifinen antigeeni (PSA, 3 arvoa, jokainen mitattuna vähintään 2 viikon välein) ihmisen leukosyyttiantigeenin A2.1 (HLA-A2.1) jälkeen ensimmäisen hoidon (eli säteilyn, eturauhasen poiston) jälkeen

-

Poissulkemiskriteerit:

keskushermoston etäpesäke

Autoimmuunisairauden historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DC/PC3 rokote
3 subkutaanista injektiota ex vivo -tuotetulla autologisella dendriittisolurokotteella: 1) pulssitettu apoptoottisilla PC3-soluilla; 2) pulssitettu apoptoottisilla PC3-M1-soluilla ja 3) pulssitettu Keyhole limpet -hemosyaniinilla (KLH, kontrolliantigeeni)
Biologinen: autologinen dendriittisolurokote (DC/PC3)
ex vivo synnytti autologisia dendriittisoluja, jotka pulssittiin apoptoottisilla PC3-soluilla ja pulssittiin apoptoottisilla PC3-M1-soluilla (kontrolli-apoptoottiset solut) ja pulssittiin KLH:lla (kontrolliantigeeni). enimmäisannoksen DC/PC3:a, jonka pystymme tuottamaan heidän alkuperäisestä leukafereesituotteestaan, enintään 10 x 106 DC:tä. Kliinisesti on käytetty 105 - 10 x 106 DC:n annoksia ilman toksisuutta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myrkyllisyys
Aikaikkuna: viikolle 29 asti
vastoinkäymiset
viikolle 29 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immunogeenisuus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen hoitoa
Tritioidun tymidiinin proliferaatiomääritystä käytetään ennen käsittelyä kerättyjen näytteiden ja hoidon jälkeen kerättyjen näytteiden arvioimiseen; tulosmitta on muutos laskennassa minuutissa (hoidon jälkeiset lukemat miinus hoitoa edeltävät lukemat).
ennen ja jälkeen hoitoa
Kliininen vaste
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen
Hoidon jälkeinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rockefeller University

Yhteistyökumppanit

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert B Darnell, MD PHD, Rockefeller University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RDA-0537

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa