Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Increasing Stroke Treatment Through Interventional Change Tactics Study (INSTINCT)

perjantai 22. helmikuuta 2013 päivittänyt: Phillip A. Scott, University of Michigan

Clinical Trial to Increase t-PA Use in Stroke Treatment

The purpose of this study is to evaluate a standardized, system-based, barrier assessment and interactive educational intervention to increase appropriate t-PA use for stroke.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Stroke is a major public health problem. Only 1 to 3 percent of people with stroke patients in community settings are receiving tissue plasminogen activator (t-PA) therapy ten years after it was approved by the Food and Drug Administration (FDA). Data from academic stroke teams, stroke patient arrival times, and thrombolytic therapy (clot-dissolving) in myocardial infarction suggest substantially higher treatment rates are possible. The development and implementation of educational interventions to motivate physicians, other healthcare providers, and healthcare organizations, to learn the principles of acute stroke care is a high-priority.

Limited prior work found a combination of community and professional education increased thrombolytic therapy for stroke from a pre-intervention rate of 2.2 percent to a post-intervention rate of 11.3 percent, with the data suggesting the professional education was the critical element for increasing use.

The Increasing Stroke Treatment through Interventional behavioral Change Tactics (INSTINCT) trial is designed to evaluate a standardized, system-based barrier assessment and interactive educational intervention (BA-IEI) for increasing appropriate t-PA use in people with stroke. This multi-center, randomized, controlled study will be conducted at 24 hospital sites nationwide.

The intervention, BA-IEI, targets emergency departments and is based on adult education and behavior change theory. BA-IEI is designed for replication in community health initiatives. It incorporates local stroke champion development, hospital-specific barrier evaluation, mixed CME targeting identified barriers, performance feedback, protocol development, and academic detailing. The primary endpoint will be the increase in appropriate use of t-PA for stroke with evaluations of change in emergency physician knowledge on t-PA use.

The primary aims of this study are to determine if a BA-IEI is effective in increasing appropriate t-PA use in stroke, and if BA-IEI improves emergency physician knowledge, beliefs, and attitudes regarding the use of t-PA for acute stroke.

Results from this study may lead to an effective method for increasing the use of t-PA for stroke.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • University of Michigan, Department of Emergency Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Physician staffed emergency department at all times
  • 24/7 CT scanning availability
  • Computerized pharmacy dispensing system for the emergency department or thrombolytic use log
  • Agreement to participate and identified site investigator

Exclusion Criteria:

  • Primary children's, psychiatric, or long-term (convalescent) care hospital
  • Established academic comprehensive stroke center (Detroit Receiving Hospital, Henry Ford Hospital, University of Michigan)
  • Annual emergency department volume greater than 100,000 patients per year (only one hospital)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Active Comparator: Interventio
Intervention hospitals received a barrier assessment - interactive educational intervention (BA-IEI) which included: on-site barrier assessment, annual "stroke champions" meetings, stroke center telephone access, quarterly mock stroke codes, and ongoing feedback and education.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in t-PA use with assessment of appropriateness of use and complications.
Aikaikkuna: January 2005 to January 2010
The primary outcome was based on the change in the rate of tPA use between the "pre-intervention" period (Jan 2005 to Dec 2006) and the "post-intervention" period immediately following the conclusion of the first mock "code stroke / CME intervention (Jan 2008 to Jan 2010).
January 2005 to January 2010

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Changes in emergency physician knowledge and attitudes regarding thrombolytic use.
Aikaikkuna: 2007 to 2009
2007 to 2009
Intracerebral Hemorrhage
Aikaikkuna: 2007 to 2010
2007 to 2010
Systemic hemorrhage
Aikaikkuna: 2007 to 2010
2007 to 2010
tPA-use guideline deviations
Aikaikkuna: 2007 to 2010
2007 to 2010

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Phillip A. Scott, MD, University of Michigan
  • Päätutkija: Mary Haan, MPH, DrPhD, University of Michigan, Co-Investigator
  • Päätutkija: John M. Kalbfleisch, Math, PhD, University of Michigan, Co-Investigator
  • Päätutkija: Lewis Morgenstern, MD, University of Michigan, Co-Investigator

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 25. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Barrier assessment / interactive educational intervention

3
Tilaa