Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liberaalit versus rajoittavat verensiirtoa koskevat ohjeet keskosille

maanantai 28. elokuuta 2006 päivittänyt: University of Iowa

Satunnaistettu koe liberaalien versus rajoittavista ohjeista punasolujen siirtoa varten keskosilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voivatko punasolujen (RBC) siirtoja koskevat rajoittavat ohjeet keskosille vähentää verensiirtojen määrää ilman haitallisia seurauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu, asetukset ja potilaat. Otimme satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen, jossa verrattiin punasolujen verensiirron kahta tasoa hematokriittikynnystä, 100 sairaalassa ollutta keskosta, joiden syntymäpaino oli 500–1300 g.

Interventio. Lapset jaettiin satunnaisesti joko liberaaliin tai rajoittavaan verensiirtoryhmään. Jokaiselle ryhmälle annettiin verensiirtoja vain, kun hematokriitti laski alle määritetyn arvon. Jokaisessa ryhmässä verensiirtokynnykset laskivat kliinisen tilan parantuessa.

Tärkeimmät tulostoimenpiteet. Kirjasimme verensiirtojen määrän, luovuttajien altistumisen määrän sekä erilaisia ​​kliinisiä ja fysiologisia tuloksia.

Tulokset. Vauvat saivat enemmän punasolusiirtoja, keskiarvo 5,2 (SD 4,5) vs. 3,3 (SD 2,9) rajoittavassa verensiirrossa (P = 0,025). Vauvojen altistuneiden luovuttajien määrä ei kuitenkaan eronnut merkittävästi, keskiarvo 2,8 (SD 2,5) vs 2,2 (SD 2,0). Ryhmien välillä ei ollut eroa niiden imeväisten prosenttiosuudessa, jotka välttelivät verensiirtoja kokonaan, 12 % vapaan verensiirron ryhmässä vs. 10 % rajoittavassa ryhmässä. Restriktiivisen ryhmän pikkulapsilla oli todennäköisemmin intraparenkymaalinen aivoverenvuoto tai periventrikulaarinen leukomalasia (P = 0,012), ja heillä oli useammin apneajaksoja (P = 0,004), mukaan lukien sekä lieviä että vakavia jaksoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 2 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskosinen
  • Syntymäpaino 500-1300 grammaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Alloimmuuninen hemolyyttinen sairaus
  • Synnynnäinen sydänsairaus
  • Muut vakavat synnynnäiset epämuodostumat, jotka vaativat leikkausta
  • Kromosomipoikkeavuus
  • Ajateltiin kohtaavan kuoleman
  • Vanhempien filosofiset tai uskonnolliset vastustavat verensiirtoa vastaan
  • Yli 2 verensiirtoa ennen ilmoittautumista
  • Osallistuminen muuhun tutkimukseen, jolla voi olla vaikutusta tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
punasolusiirtojen määrä
verensiirtojen luovuttajien määrä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
hemoglobiini
selviytymistä purkamiseen
avoin valtimotiehyt
germinaalinen matriisi tai intraventrikulaarinen verenvuoto
periventrikulaarinen leukomalasia
keskosten retinopatia
bronkopulmonaalinen dysplasia
avustetun ilmanvaihdon kesto
täydentävän happihoidon kesto
kaikkien apneajaksojen lukumäärä ja esiintymistiheys
taktiilistimulaatiota vaativien apneajaksojen lukumäärä ja tiheys
avustettua ventilaatiota vaativien apneajaksojen lukumäärä ja tiheys
apneajaksojen lukumäärä ja tiheys 24 tunnin aikana ennen ja jälkeen jokaista verensiirtoa
aika palata syntymäpainoon
aika kaksinkertaistaa syntymäpaino
sairaalahoidon pituus
hematokriitti
retikulosyyttien määrä
happisaturaatio (pulssioksimetria)
sydämen minuuttitilavuus (kaikukardiografia)
veren maitohappo
plasman erytropoietiini
seerumin ferritiini

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Edward F. Bell, M.D., University of Iowa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 1992

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. kesäkuuta 1999

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. elokuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Apnea

Kliiniset tutkimukset Punasolujen siirtoohjeet

3
Tilaa