Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isotoninen versus hypotoninen neste IV-hoitoon

maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Bethany Foster, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Isotoninen vs. hypotoninen suolaliuos suonensisäisen nestehoidon ylläpitoon: satunnaistettu pilottikoe

Hyponatremia, joka liittyy hypotonisten suonensisäisten (IV) nesteiden antamiseen, voi aiheuttaa vakavia komplikaatioita. Äskettäin on ehdotettu, että isotoninen suolaliuos voi olla sopivampi valinta IV ylläpitonesteenä. Tämän pilotti- ja toteutettavuustutkimuksen tarkoituksena on verrata isotonista suolaliuosta 0,45-prosenttiseen suolaliuokseen sairaalahoidossa olevilla lapsilla, jotka tarvitsevat parenteraalista nestetukea, jotta:

Tavoite 1: Selvittää, onko mahdollista suorittaa kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa näitä ratkaisuja verrataan.

Tavoite 2a: Vertaa seerumin Na (mmol/L/h) muutosnopeutta ja hyponatremian ilmaantuvuutta (Na <136 mmol/L) potilailla, jotka saavat isotonisia ja hypotonisia suonensisäisiä nesteitä vähintään 50 % perinteisestä ylläpitoarvosta vähintään 8 tunnin välein.

Tavoite 2b: Vertaa haittatapahtumien ilmaantuvuutta kahden IV-nestehoitoryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • Montreal Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1 kuukaudesta 18 vuoden ikään
  • Vaadi IV nesteitä vähintään 8 tunnin ajan.
  • Perustason seerumin natrium >=136 mmol/L & <=145 mmol/L

Poissulkemiskriteerit:

  • Perustason seerumin natriumpitoisuus alle 136 mmol/l tai yli 145 mmol/l
  • Munuaissairaus, aiempi sydämen vajaatoiminta tai todisteet sydämen vajaatoiminnasta, olemassa oleva verenpainetauti, diureettien käyttö, turvotus tai tunnettu lisämunuaisen toimintahäiriö
  • Akuutti neurologinen sairaus, kuten aivokalvontulehdus tai enkefaliitti
  • Vaikeat krooniset neurologiset sairaudet (hallitsemattomat kohtaushäiriöt, vakava kehitysviive)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
0,9 % suolaliuosta 5 % dekstroosissa (laskimoon)
Lääke: 0,9 % suolaliuosta 5 % dekstroosissa (laskimoon)
Muut nimet:
  • isotoninen suolaliuos
Active Comparator: B
0,45 % suolaliuosta 5 % dekstroosissa (laskimoon)
Lääke: 0,45 % suolaliuosta 5 % dekstroosissa (laskimoon)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
seerumin natriumin muutosnopeus
Aikaikkuna: 8-20 tuntia
8-20 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
verenpainetauti
Aikaikkuna: 8-20 tuntia
8-20 tuntia
sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 8-20 tuntia
8-20 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Bethany J Foster, MD, MSCE, Montreal Children's Hospital Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. huhtikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PED-06-016

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa