Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aripipratsoli Masennuslääkkeiden tehostaminen PTSD:ssä

torstai 12. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Durham VA Medical Center
Ehdotettu tutkimus määrittää aripipratsolin lisäämisen terapeuttisen potentiaalin vakaaksi masennuslääkeohjelmaksi posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden, kognitiivisten oireiden, psykoottisten oireiden ja masennusoireiden vähentämiseksi PTSD:tä sairastavilla veteraanilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Durham VAMC 508 Fulton Street

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avohoidon veteraanit, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)
  • Hoito masennuslääkettä vakaana annoksena 4 viikon ajan
  • Mies vai nainen
  • Ikäraja 18-65 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Sama kuin aktiivinen lääke.
Kokeellinen: Aripipratsoli
Lääke: Aripipratsoli
Aripipratsoli: 5 mg kerran päivässä suun kautta 2 viikon ajan, sitten Aripipratsoli: 5-10 mg kerran päivässä suun kautta 2 viikon ajan, sitten Aripipratsoli: 5-15 mg kerran päivässä suun kautta 2 viikon ajan, sitten Aripipratsoli: 5- 20 mg kerran päivässä suun kautta 2 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko (CAPS)
Aikaikkuna: Viikko 2 ja viikko 6

Keskimääräiset muutospisteet (viikko 2 miinus viikko 6) posttraumaattisen stressihäiriön oireissa. Pisteet voivat vaihdella 0:sta (ei oireita) 136:een (vaikeita oireita; pistemäärä 136 perustuu ensimmäisiin 17 annettuun CAPS-kohtaan).

Pienentynyt CAPS-pistemäärä osoittaa PTSD-oireiden vähenemistä (parantumista), kun taas CAPS-pisteiden nousu osoittaa PTSD-oireiden lisääntymistä (pahentumista).
Viikko 2 ja viikko 6
Lyhyt arvio kognitiosta affektiivisissa häiriöissä (BAC-A)
Aikaikkuna: Viikko 2 ja viikko 6
BACS sisältää lyhyitä arvioita toimeenpanotoiminnasta, verbaalisesta sujuvuudesta, huomiosta, sanallisesta muistista, työmuistista ja moottorin nopeudesta. Z-pisteet lasketaan yhdistelmäpisteistä. Korkeammat z-pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä, alhaisemmat z-pisteet osoittavat heikompaa kognitiivista suorituskykyä. Z-pisteiden vaihteluvälin oletetaan olevan välillä -3 ja 3. Keskimääräiset muutospisteet viikoilta 2 ja 6 (viikko 2 miinus viikko 6).
Viikko 2 ja viikko 6
Positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: Viikko 2 ja viikko 6
PANSS on laajalti käytetty mitta, jolla on useita alialueita, mukaan lukien skitsofrenian positiiviset oireet, negatiiviset oireet ja yleinen psykopatologia. Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän oireita; korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita. PANSS-pisteiden kokonaismäärä vaihtelee välillä 0–20. Keskimääräiset muutospisteet viikolta 2 ja viikolta 6 (viikko 2 miinus viikko 6)
Viikko 2 ja viikko 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Aikaikkuna: Viikko 2 ja viikko 6
Tämä asteikko mittaa joustavuutta. Pisteiden vaihteluväli (0-100). Pistemäärä 0 viittaa siihen, ettei kestävyyttä ole, pistemäärä 100 viittaa korkeaan sietokykyyn. Muutospisteet laskettu viikoilla 2 ja 6 (viikko 2 miinus viikko 6).
Viikko 2 ja viikko 6
Beck Depression Inventory, toinen painos (BDI-II)
Aikaikkuna: Viikko 2 ja viikko 6
Beck Depression Inventory-II (BDI) on erittäin herkkä ja laajalti käytetty instrumentti masennuksen oireiden havaitsemiseen. Se koostuu 21 kohdasta, jotka arvioivat masennuksen voimakkuutta sekä kliinisillä että ei-kliinisillä koehenkilöillä. Jokainen kohta on luettelo neljästä väitteestä, jotka on järjestetty kasvavassa määrin tietystä masennuksen oireesta. Pisteet vaihtelevat 0-63 (korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan masennukseen). Muutospisteet laskettiin viikon 2 ja 6 pisteistä (viikko 2 miinus viikko 6).
Viikko 2 ja viikko 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Durham VA Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Christine E Marx, MD, MA, Durham VAMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VA IRB#01163

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PTSD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa