Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Molekyylikuvaus kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian havaitsemiseen

tiistai 31. heinäkuuta 2012 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Molekylaarisen kuvantamisen toteutettavuustutkimus kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian havaitsemiseksi

Tämän tutkimusprojektin hypoteesi on, että anti-EGFR- tai anti-E6/E7-varjoaineiden paikallinen käyttö ja sen jälkeen optinen kuvantaminen tuottaa kuvia, jotka heijastavat ilmentymisen spatiaalisia vaihteluita, jotka korreloivat kohdunkaulan esisyövän esiintymisen kanssa. Toteutettavuustietojen keräämiseksi tutkijat:

  1. Ota kohdunkaulan näytteet naisilta, joilla on korkealaatuisia levyepiteelivaurioita (HGSIL) ja joita hoidetaan silmukkasähkökirurgisella leikkaustoimenpiteellä (LEEP).
  2. Kun Loop Electrosurgical Excision Procedure (LEEP) on suoritettu, hanki matala- ja korkearesoluutioisia optisia kuvia ennen ja jälkeen varjoaineiden levittämisen paikallisesti kudoksen epiteelin pinnalle 30 minuutin ajan ennen huuhtelua.
  3. Toimita näyte histologiaa varten, ja se leikataan ja värjätään käyttämällä sekä H&E- että immunohistokemiallista EGFR- tai E6/E7-värjäystä. Kuvat rekonstruoidaan kaksiulotteiseksi kartaksi, joka rajaa kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian (CIN) ja EGFR:n tai E6/E7:n yli-ilmentymisen alueet. Patologian karttoja verrataan varjoaineelle altistetusta ehjästä kohdunkaulasta saatuihin karttoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnitellun kolposkopian aikana kohdunkaulastasi poistetaan kudosnäyte silmukan sähkökirurgisen leikkaustoimenpiteen (LEEP) avulla. LEEP on kohdunkaulan esisyövän hoidon standardi. Menettelyn yksityiskohdat käsitellään toisessa suostumuslomakkeessa. Ennen LEEPiä kohdunkaulasta otetaan valokuva. Tämä valokuva otetaan tutkimustarkoituksiin, jotta tutkijoilla on valokuva verrattavissa MDC:llä ja Confocalilla otettuihin kuviin.

Poistettu kudos viedään huoneeseen, jossa tutkijat tarkastelevat kudosta erityisellä mikroskoopilla ennen ja jälkeen uuden varjoaineen maalaamisen kudoksen pinnalle. Kun kudosnäytteitä on tarkasteltu, ne lähetetään laboratorioon rutiinitutkimuksia varten (osana hoitotasi).

Tarvitset LEEP:n riippumatta siitä, osallistutko tähän tutkimukseen vai et. Kudosten poisto on LEEP:n vakio-osa. Tämän tutkimuksen kokeellinen osa on varjoaineen käyttö. Kun tämä osa on valmis, kudos testataan hoidon standardin mukaisesti. Kudosta ei käytetä muihin tutkimustutkimuksiin.

Sinulle ei kerrota varjoaineella tehdyistä kokeellisista tuloksista. Lääkärillesi ja/tai sairaanhoitajalle kerrotaan kuitenkin rutiinitutkimusten tulokset, ja he antavat nämä tulokset sinulle.

Tämä on tutkiva tutkimus. LEEP katsotaan hoidon standardiksi, ja kaikki LEEP:iin liittyvät maksut ovat sinun ja/tai vakuutusyhtiösi vastuulla. Tähän monikeskustutkimukseen osallistuu jopa 80 naista. Jopa 40 ilmoittautuu M.D. Andersoniin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • British Columbia Cancer Agency
  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Lyndon B. Johnson Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • UT Health Science Center-Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohdunkaulan syöpää sairastavat potilaat, jotka on tarkoitus hoitaa LEEP-toimenpiteellä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
  2. Potilaat, jotka eivät ole raskaana.
  3. Potilaat, jotka eivät ole HIV-positiivisia.
  4. Potilaat, joita on tarkoitus hoitaa SIL:n vuoksi LEEP:llä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
  2. Potilaat, jotka ovat raskaana.
  3. Potilaat, jotka ovat HIV-positiivisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Kohdunkaulan syöpää sairastavat potilaat, jotka on tarkoitus hoitaa LEEP-toimenpiteellä.
Menettely: Silmukan sähkökirurginen leikkausmenettely (LEEP)
Kudosnäyte poistettiin kohdunkaulasta LEEP:llä ja varjoaineella.
Muut nimet:
  • LEEP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Saadaksesi selville, voidaanko uudentyyppistä varjoainetta (tietyntyyppisissä skannauksissa ja mikroskooppitutkimuksissa käytetty väriaine) käyttää kohdunkaulan syövän ja syövän esiasteiden havaitsemiseen paremmin kuin tavallisia varjoaineita.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2004-0862

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset Silmukan sähkökirurginen leikkausmenettely (LEEP)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa