Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmäkemoterapia lestaurtinibin kanssa tai ilman sitä hoidettaessa nuorempia potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti lymfoblastinen leukemia

torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Children's Oncology Group

Vaiheen III tutkimus akuuttia lymfoblastista leukemiaa (ALL) sairastavien imeväisten riskiohjatusta hoidosta: Suuririskisimpien imeväisten satunnaistaminen intensiiviseen kemoterapiaan +/- FLT3:n estoon (CEP-701, lestaurtinibi; NSC#617807)

Tässä vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan yhdistelmäkemoterapiaa lestaurtinibin kanssa tai ilman sitä nähdäkseen, kuinka hyvin ne toimivat nuorempien potilaiden hoidossa, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti lymfoblastinen leukemia. Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet toimivat eri tavoin pysäyttämään syöpäsolujen kasvua joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen. Lestaurtinibi voi pysäyttää syöpäsolujen kasvun estämällä joitain solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä. Vielä ei tiedetä, onko yhdistelmäkemoterapia tehokkaampi lestaurtinibin kanssa vai ilman sitä akuutin lymfoblastisen leukemian hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida 3 vuoden tapahtumavapaa eloonjääminen (EFS) vauvoille, joilla on sekalinjainen leukemia-uudelleenjärjestynyt (MLL-R) akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL), joita hoidetaan kemoterapialla sekä fms:ään liittyvällä tyrosiinikinaasi 3:n (FLT3) estäjän lestaurtinibillä .

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa kemoterapialla ja FLT3-estäjää lestaurtinibillä hoidettujen MLL-R ALL -vauvojen kolmen vuoden EFS:ää pelkällä kemoterapialla hoidettuun MLL-R-potilaisiin.

II. Turvallisen, siedettävän ja biologisesti aktiivisen lestaurtinibin annoksen määrittäminen peräkkäisenä yhdistelmänä kemoterapian kanssa MLL-R-vauvoille.

III. Lestaurtinibin farmakokinetiikan ja farmakodynamiikan karakterisoimiseksi pikkulapsilla, kun sitä annetaan ehdotetulla annoksella peräkkäin yhdistelmänä kemoterapian kanssa.

IV. Tunnistaa lestaurtinibiresistenssin molekyylimekanismit leukeemisissa blasteissa.

V. Kuvaa minimaalisen jäännössairauden taso ALL-vauvoilla ehdotetun hoidon yhteydessä ja korreloida lopputulokseen.

VI. Tunnistaa geenin ilmentymismallit diagnostisista pikkulasten leukemianäytteistä, jotka korreloivat tuloksen kanssa ehdotetun hoidon yhteydessä.

VII. Kuvaamaan MLL-G ALL -vauvojen tuloksia, joita hoidettiin modifioidulla P9407-kemoterapian rungolla, joka sisältää pidennetyn jatkovaiheen.

YHTEENVETO:

INDUKTIOHOITO (VIIKOT 1-5): Kaikki potilaat saavat induktiohoitoa, joka sisältää vinkristiinisulfaattia suonensisäisesti (IV) 1 minuutin ajan päivinä 8, 15, 22 ja 29; daunorubisiinihydrokloridi IV 30 minuutin aikana päivinä 8 ja 9; syklofosfamidi IV 30 minuutin ajan 12 tunnin välein päivinä 3 ja 4 (suljettu 19.5.2009); pegaspargaasia tai asparaginaasia lihaksensisäisesti (IM) päivinä 15, 18, 22, 25, 29 ja 33; prednisoni oraalisesti (PO) kolmesti päivässä (TID) tai metyyliprednisoloni IV päivinä 1-7; deksametasoni IV tai PO TID päivinä 8-28; sytarabiini IV 30 minuutin ajan päivinä 8-21; metotreksaatti intratekaalisesti (IT) päivinä 1 ja 29; sytarabiini IT päivänä 15; hydrokortisoni IT päivinä 15 ja 29; ja filgrastiimi IV tai ihonalaisesti (SC) alkaen päivästä 5 ja jatkaen kunnes veriarvot palautuvat. Tavanomaisen riskin potilaat määrätään ei-satunnaisesti saamaan vähemmän intensiivistä kemoterapiahoitoa ilman lestaurtinibia (induktiohoito A).

INDUKTIOINTIHOITO A: (tavallisen riskin potilaille MLL- iturata [G])

INDUKTIOINTIVOIMAKKUUS (VIIKOT 6-9): Potilaat saavat suuriannoksisia metotreksaattia IV jatkuvasti 24 tunnin ajan päivinä 1 ja 8; kolminkertainen IT-kemoterapia, joka käsittää metotreksaattia, sytarabiinia ja hydrokortisonia päivinä 1 ja 8; leukovoriinikalsium IV tai PO 6 tunnin välein alkaen 42 tuntia suuren metotreksaattiannoksen aloittamisen jälkeen ja jatkuen, kunnes metotreksaattitaso on < 0,1 uM; syklofosfamidi IV 30 minuutin ajan päivinä 15-19; etoposidi IV yli 2 tunnin ajan päivinä 15-19; ja filgrastiimi IV tai SC alkaen päivästä 20 ja jatkuu kunnes veriarvot palautuvat. Potilaat, joilla on morfologinen remissio, jatkavat reinduktiohoitoa.

UUDELLEENINDUKTIO (VIIKOT 10-12): Potilaat saavat vinkristiinisulfaattia IV 1 minuutin ajan päivinä 1, 8 ja 15; daunorubisiinihydrokloridi IV 30 minuutin aikana päivinä 1 ja 2; syklofosfamidi IV 30 minuutin ajan 12 tunnin välein päivinä 3 ja 4; pegaspargaasi tai asparaginaasi IM päivänä 4; deksametasoni IV tai PO kahdesti päivässä (BID) päivinä 1-7 ja 15-21; kolminkertainen IT-kemoterapia, joka käsittää metotreksaattia, sytarabiinia ja hydrokortisonia päivinä 1 ja 15; ja filgrastiimi IV tai SC alkaen päivästä 5 ja jatkuvat, kunnes veriarvot palautuvat.

KONSOLIDOINTI (VIIKOT 13-19): Potilaat saavat suuren annoksen metotreksaattia IV jatkuvasti 24 tunnin ajan päivinä 1 ja 8; leukovoriinikalsium IV 6 tunnin välein alkaen 42 tuntia suuren metotreksaattiannoksen aloittamisen jälkeen ja jatkuen, kunnes metotreksaattitaso on < 0,1 uM; kolminkertainen IT-kemoterapia, joka käsittää metotreksaattia, sytarabiinia ja hydrokortisonia päivänä 1; etoposidi IV yli 2 tunnin ajan päivinä 15-19; syklofosfamidi IV 30 minuutin ajan päivinä 15-19; suuriannoksinen sytarabiini IV yli 3 tunnin ajan 12 tunnin välein päivinä 29 ja 30; pegaspargaasi tai asparaginaasi IM päivänä 30; ja filgrastiimi IV tai SC alkaen päivästä 20 ja päivästä 31 ja jatkaen kunnes veriarvot palautuvat.

Jatkoa I (VIIKOT 20-41): Potilaat saavat vinkristiinisulfaatti IV päivänä 1 viikoilla 20 ja 24; deksametasoni IV tai PO BID päivinä 1-5 viikoilla 20 ja 24; kolminkertainen IT-kemoterapia, joka käsittää metotreksaattia, sytarabiinia ja hydrokortisonia päivänä 1 viikoilla 20 ja 24; metotreksaatti IV päivänä 1 viikoilla 21-24 ja 25-27; etoposidi IV yli 2 tuntia päivinä 1-5 viikolla 28; syklofosfamidi IV 30 minuutin ajan päivinä 1-5 viikolla 28; merkaptopuriini PO päivinä 1-7 viikoilla 21-23 ja 25-27; ja filgrastiimi SC tai IV alkaen päivästä 6 viikolla 28 ja jatkuu kunnes veriarvot palautuvat.

JATKOTUS II (VIIKOT 42-104): Potilaat saavat vinkristiinisulfaatti IV päivinä 1, 29 ja 57; deksametasoni IV tai PO BID päivinä 1-5, 29-33 ja 57-61; metotreksaatti IT päivänä 1; metotreksaatti PO päivinä 8, 15, 22, 36, 43, 50, 64, 71 ja 78; ja merkaptopuriini PO päivinä 8-28, 36-56 ja 64-84. Hoito toistetaan 12 viikon välein 2 vuoden ajan diagnoosista.

Turvallisuus/aktiivisuusvaihe suoritetaan erikseen keskiriskin (IR) ja korkean riskin (HR) potilaille, jotta voidaan tunnistaa turvallinen, siedettävä ja biologisesti aktiivinen lestaurtinibiannos yhdistettynä kemoterapian runkoon. Kun siedettävä/aktiivinen lestaurtinibin annos on tunnistettu IR-potilaille, myöhemmät IR-potilaat voivat siirtyä tehokkuusvaiheeseen, jossa heidät satunnaistetaan (tai ei-satunnaisesti 16.7.2014 alkaen) kemoterapiaan joko kanssa tai ilman. lestaurtinibi. HR-potilaat etenevät erikseen satunnaistettuun tehokkuusvaiheeseen, jos HR-asteelle tunnistetaan siedettävä/aktiivinen annos. IR- ja HR-potilaat satunnaistetaan (tai ei-satunnaisesti 16.7.2014 alkaen) yhteen kahdesta induktion jälkeisestä hoito-ohjelmasta (induktion jälkeinen hoito B tai C).

INDUKTIOINTIHOITO B: (kemoterapia vain IR/HR-potilaille, jotka on luokiteltu MLL-R:ksi; ikä ​​>= 90 päivää diagnoosin yhteydessä):

INDUKTIOINTIVOIMAKKUUS (VIIKOT 6–9): Potilaat saavat suuria annoksia metotreksaattia, leukovoriinikalsiumia, syklofosfamidia, etoposidia ja filgrastiimia kuten post-induktiohoidossa A-induktiotehoste. Potilaat, joilla on morfologinen remissio, jatkavat uudelleeninduktiota. (Eläkkeellä 16.7.2014)

UUDELLEENINDUKTIO (VIIKOT 10–12): Potilaat saavat vinkristiinisulfaattia, daunorubisiinihydrokloridia, syklofosfamidia, pegaspargaasia tai asparaginaasia, deksametasonia, kolmois-IT-kemoterapiaa ja filgrastiimia kuten induktiohoidon A-uudelleeninduktiossa. (Eläkkeellä 16.7.2014)

KONSOLIDOINTI (VIIKOT 13-19): Potilaat saavat suuriannoksisia metotreksaattia, leukovoriinikalsiumia, kolmois-IT-kemoterapiaa, etoposidia, syklofosfamidia, suuriannoksia sytarabiinia, pegaspargaasia tai asparaginaasia ja filgrastiimia kuten post-induktiohoidossa A. (Eläkkeellä 16.7.2014)

JATKOTUS I (VIIKOT 20-49): Potilaat saavat vinkristiinisulfaattia IV 1 minuutin ajan päivänä 1 viikoilla 20, 24, 33, 37 ja 46; deksametasoni PO tai IV BID päivinä 1-5 viikoilla 20, 24, 33, 37 ja 46; kolminkertainen IT-kemoterapia päivänä 1 viikoilla 20, 24, 33, 37 ja 46; metotreksaatti IV päivänä 1 viikoilla 21-23, 25-26 ja 37-45; merkaptopuriini PO päivinä 1-7 viikoilla 21-23, 25-26 ja 37-45; etoposidi IV yli 2 tunnin ajan päivinä 1-5 viikolla 27; syklofosfamidi IV yli 2 tunnin ajan päivinä 1-5 viikolla 27: suuriannoksinen sytarabiini IV yli 3 tuntia 12 tunnin välein päivinä 1 ja 2 viikolla 30; pegaspargaasi tai asparaginaasi IM päivänä 2 viikolla 30: ja filgrastiimi SC tai IV alkaen päivästä 3 viikolla 30 ja jatkuu, kunnes veriarvot palautuvat. (Eläkkeellä 16.7.2014)

JATKOTOIMET II (VIIKOT 50-104): Potilaat saavat vinkristiinisulfaattia, deksametasonia, IT-metotreksaattia, metotreksaattia ja merkaptopuriinia PO:n mukaisesti kuten post-induktiohoidossa A, jatko II. Hoito toistetaan 12 viikon välein 2 vuoden ajan diagnoosista. (Eläkkeellä 16.7.2014)

POSTIINDUKTIOHOITO C: (kemoterapia ja lestaurtinibi IR/HR-potilaille, jotka luokitellaan MLL-R-potilaiksi; ikä ​​< 90 päivää diagnoosin yhteydessä)

INDUKTIOVAHVISTUSHOITO (VIIKOT 6–9): Potilaat saavat suuria annoksia metotreksaattia, leukovoriinikalsiumia, syklofosfamidia, etoposidia ja filgrastiimia, kuten induktiohoidon jälkeisessä B-induktiotehostehoidossa. Potilaat saavat myös lestaurtinibia PO BID päivinä 20–27. Potilaat, joilla on morfologinen remissio, jatkavat uudelleeninduktiota.

UUDELLEENINDUKTIO (VIIKOT 10-12): Potilaat saavat vinkristiinisulfaattia, daunorubisiinihydrokloridia, syklofosfamidia, pegaspargaasia tai asparaginaasia, deksametasonia, kolmois-IT-kemoterapiaa ja filgrastiimia kuten induktiohoidon B-uudelleeninduktiossa. Potilaat saavat myös lestaurtinibia PO päivinä 5-20.

KONSOLIDOINTI (VIIKOT 13-19) Potilaat saavat suuriannoksisia metotreksaattia, leukovoriinikalsiumia, kolmois-IT-kemoterapiaa, etoposidia, syklofosfamidia, suuriannoksia sytarabiinia, pegaspargaasia tai asparaginaasia ja filgrastiimia kuten post-induktiohoidossa B. Potilaat saavat myös lestaurtinibia PO päivinä 20–27 ja 31–42.

JATKOTUS I (VIIKOT 20-49): Potilaat saavat vinkristiinisulfaattia, deksametasonia, kolmois-IT-kemoterapiaa, metotreksaattia, merkaptopuriinia, etoposidia, suuriannoksisia sytarabiinia, pegaspargaasia tai asparaginaasia ja filgrastiimia, kuten B-hoidon jälkeisenä induktiona. lestaurtinibi PO päivinä 2-6 viikoilla 20 ja 24; päivät 27-41 viikoilla 27-29; päivät 45-56 viikoilla 30-32.

JATKOTOIMET II (VIIKOT 50-104): Potilaat saavat vinkristiinisulfaattia, deksametasonia, IT-metotreksaattia, metotreksaattia ja merkaptopuriinia, kuten induktiohoidon jälkeisessä B-jatkohoidossa II. Hoito toistetaan 12 viikon välein 2 vuoden ajan diagnoosista.

Tutkimushoidon päätyttyä kaikkia potilaita seurataan 1-6 kuukauden välein 4 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

218

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Uusi Seelanti
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Uusi Seelanti, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Yhdysvallat, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Madera, California, Yhdysvallat, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96859
        • Tripler Army Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Blank Children's Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts Children's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824-7016
        • Michigan State University Clinical Center
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49008
        • Kalamazoo Center for Medical Studies
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
        • Columbia Regional
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Yhdysvallat, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
      • Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
        • Mercy Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat on rekisteröitävä lasten onkologiaryhmän (COG) ALL-luokitustutkimukseen (AALL08B1) ennen AALL0631-ilmoittautumista.
  • Potilaiden on oltava < 366 päivän ikäisiä diagnoosihetkellä; ensimmäisen elinkuukauden vastasyntyneiden potilaiden on oltava yli 36 raskausviikkoa diagnoosihetkellä
  • Potilailla on oltava äskettäin diagnosoitu akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) tai akuutti erilaistumaton leukemia (AUL); potilaat, joilla on T-solu ALL, ovat kelvollisia; potilaat, joilla on sappilinja tai bifenotyyppinen akuutti leukemia, ovat kelvollisia, jos morfologia ja immunofenotyyppi ovat pääasiassa lymfoidisia
  • Potilaiden on oltava aiemmin hoitamattomia steroideja ja intratekaalista kemoterapiaa lukuun ottamatta; muuta systeemistä kemoterapiaa ei ehkä ole annettu; potilaat, jotka saavat aikaisempaa steroidihoitoa, ovat kelvollisia tutkimukseen; mikään määrä steroideja esikäsittelyä ei vaikuta alkuperäiseen induktiotehtävään niin kauan kuin potilas täyttää kaikki muut kelpoisuusehdot; IT-kemoterapia protokollaa kohti on sallittua potilaan mukavuuden vuoksi diagnostisen luuytimen tai laskimolinjan sijoittamisen yhteydessä toisen lannepunktion välttämiseksi; (Huomaa: keskushermoston [CNS] tila on määritettävä näytteen perusteella, joka on otettu ennen minkään systeemisen tai intratekaalisen kemoterapian antamista, paitsi steroidien esikäsittelyssä); systeeminen kemoterapia on aloitettava 72 tunnin sisällä tästä IT-hoidosta
  • Kaikkien potilaiden ja/tai heidän vanhempiensa tai laillisten huoltajiensa on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus
  • Kaikki institutionaaliset, elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) ja kansallisen syöpäinstituutin (NCI) ihmistutkimuksia koskevat vaatimukset on täytettävä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kypsä B-solujen ALL tai akuutti myelooinen leukemia (AML) EIVÄT ole kelvollisia
  • Downin oireyhtymää sairastavat potilaat EIVÄT ole kelvollisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A (tavallinen riski MLL-G)
Populaatiokuvaus: Tukikelpoiset potilaat, joilla on MLL-G (idurata tai ei-uudelleenjärjestynyt)
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Lääke: Etoposidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Demetyyliepipodofyllotoksiini etylidiiniglukosidi
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
Muut: Farmakologinen tutkimus
Korrelatiiviset tutkimukset
Lääke: Daunorubisiinihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cerubidin
  • Cerubidine
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastiini
  • Daunoblastina
  • Daunomysiinihydrokloridi
  • Daunomysiini, hydrokloridi
  • Daunorubisiini.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomysiinihydrokloridi
  • Rubilem
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Lääke: Syklofosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-syklofosfamidi
  • 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti
  • Carloxan
  • Siklofosfamidi
  • Sikloksaali
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-monohydraatti
  • CYCLO-kenno
  • Sykloblastiini
  • Syklofosfami
  • Syklofosfamidimonohydraatti
  • Syklofosfamidi
  • Syklofosfaani
  • Cyclostin
  • Syklostiini
  • Sytofosfaani
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • WR-138719
Lääke: Merkaptopuriini
Annettu PO
Muut nimet:
  • 6 MP
  • Purinetoli
  • 3H-puriini-6-tioli
  • 6 Tiohypoksantiini
  • 6 Tiopuriini
  • 6-merkaptopuriini
  • 6-merkaptopuriinimonohydraatti
  • 6-puriinitioli
  • 6-tiopuriini
  • 6-tioksopuriini
  • 6H-puriini-6-tioni, 1,7-dihydro-(9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetratsaindeeni
  • Alti-merkaptopuriini
  • Atsatiopuriini
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukeriini
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetoli
  • Puriini, 6-merkapto-
  • Puriini-6-tioli (8CI)
  • Puriini-6-tioli, monohydraatti
  • Puriinitioli
  • U-4748
  • WR-2785
Lääke: Prednisoni
Annettu PO
Muut nimet:
  • Deltasone
  • Orasone
  • .delta.1-kortisoni
  • 1,2-dehydrokortisoni
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Dekortisyyli
  • Decorton
  • Delta 1-kortisoni
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortisoni
  • Deltadehydrokortisoni
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandrasiini
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednisone
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednice-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Ennakko
  • Prednisone Intensol
  • Prednisonum
  • Prednitoni
  • Promifeeni
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednisoni
Lääke: Vinkristiinisulfaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokristiinisulfaatti
  • Leurokristiini, sulfaatti
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristiini, sulfaatti
Lääke: Terapeuttinen hydrokortisoni
Koska IT
Muut nimet:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortisoli
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortisoni
  • Hydrokortoni
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rectoid
Lääke: Leukovoriini kalsium
Koska IV
Muut nimet:
  • Wellcovorin
  • foliinihappoa
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalsium (6S)-folinaatti
  • Kalsiumfolinaatti
  • Kalsium Leukovoriini
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum tekijä
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disinox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Tekijä, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-solu
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinaatti kalsium
  • Foliinihapon kalsiumsuolan pentahydraatti
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovoriini
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofoliin
Menettely: Ekokardiografia
Käy läpi ECHO
Muut nimet:
  • EC
Menettely: Multigated Acquisition Scan
Käy läpi MUGA
Muut nimet:
  • Blood Pool Scan
  • Tasapainoradionuklidiangiografia
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklidiventrikulografia
  • RNVG
  • SYMA-skannaus
  • Synkronoitu Multigated Acquisition -skannaus
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklidiventrikulogrammiskannaus
  • Gated Heart Pool Scan
Lääke: Sytarabiini
Annettu IV tai IT
Muut nimet:
  • P-sytosiiniarabinosidi
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli-
  • 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-solu
  • Arabialainen
  • Arabinofuranosyylisytosiini
  • Arabinosyylisytosiini
  • Arasytidiini
  • Arasitiini
  • Arasytiini
  • Beetasytosiini-arabinosidi
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Sytosiini arabinosidi
  • Sytosiini-beeta-arabinosidi
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lääke: Deksametasoni
Annettu IV tai PO
Muut nimet:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreeni
  • Deronil
  • Desametasoni
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksasiini
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Deksafluoreeni
  • Dexalocal
  • Deksamekortiini
  • Deksameth
  • Dexamethasone Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadroli
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metyylifluorprednisoloni
  • Millicorten
  • Mymetasoni
  • Orgadrone
  • Spesadex
  • TaperDex
  • Visumetatsoni
  • ZoDex
Biologinen: Filgrastim
Annettu IV tai SC
Muut nimet:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Filgrastim-aafi
  • Nivestym
  • Rekombinantti metionyyli ihmisen granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
  • Filgrastim-ayow
  • Releuko
Lääke: Metyyliprednisoloni
Koska IV
Muut nimet:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolone
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esametoni
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrate
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Mega-tähti
  • Meproloni
  • Metyyliprednisoloni
  • Metilbetasoni liukeneva
  • Metrocort
  • Metypresoli
  • Metysolon
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresoli
  • Solpredone
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Lääke: Pegaspargase
Annettu IM
Muut nimet:
  • L-asparaginaasi polyetyleeniglykolilla
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginaasi
  • PEG-L-asparaginaasi
  • PEG-L-asparaginaasi (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetyleeniglykoli L-asparaginaasi
  • Polyetyleeniglykoli-L-asparaginaasi
Lääke: Asparaginaasi
Annettu IV, IM tai PO
Muut nimet:
  • Elspar
  • ASP-1
  • Asparaginaasi II
  • Asparaginase-E. Coli
  • Colaspase
  • Kidrolase
  • L-Asnase
  • L-ASP
  • L-asparaginaasi
  • L-asparagiiniamidohydrolaasi
  • Laspar
  • Lcf-ASP
  • Leucogen
  • Leunase
  • MK-965
  • Paronaalinen
  • Re-82-TAD-15
  • Serasa
  • Spectrila
Lääke: Metotreksaatti
Annettu IV, IT tai PO
Muut nimet:
  • Abitreksaatti
  • Folex
  • Meksaatti
  • MTX
  • Alfa-metopteriini
  • Amethopteriini
  • Brimeksaatti
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emteksaatti
  • Farmitreksaatti
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksaatti
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatreksaatti
  • Metex
  • Metoblastiini
  • Metotreksaatti LPF
  • Metotreksaatti Metyyliaminopteriini
  • Metotreksatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Meksaatti-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Teksaatti
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Menettely: Luuydinbiopsia
Tee luuydinbiopsia
Muut nimet:
  • Luuytimen biopsia
  • Biopsia, luuydin
Active Comparator: Käsivarsi B (IR/HR MLL-R-kemoterapia)
Populaatio Kuvaus: Tukikelpoiset potilaat, joilla on MLL-R (järjestetty uudelleen). Keskitasoriskiksi (IR), jos ikä on >= 90 päivää diagnoosin yhteydessä, ja korkean riskin (HR), jos ikä < 90 päivää diagnoosin yhteydessä.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Lääke: Etoposidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Demetyyliepipodofyllotoksiini etylidiiniglukosidi
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
Muut: Farmakologinen tutkimus
Korrelatiiviset tutkimukset
Lääke: Daunorubisiinihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cerubidin
  • Cerubidine
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastiini
  • Daunoblastina
  • Daunomysiinihydrokloridi
  • Daunomysiini, hydrokloridi
  • Daunorubisiini.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomysiinihydrokloridi
  • Rubilem
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Lääke: Syklofosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-syklofosfamidi
  • 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti
  • Carloxan
  • Siklofosfamidi
  • Sikloksaali
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-monohydraatti
  • CYCLO-kenno
  • Sykloblastiini
  • Syklofosfami
  • Syklofosfamidimonohydraatti
  • Syklofosfamidi
  • Syklofosfaani
  • Cyclostin
  • Syklostiini
  • Sytofosfaani
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • WR-138719
Lääke: Merkaptopuriini
Annettu PO
Muut nimet:
  • 6 MP
  • Purinetoli
  • 3H-puriini-6-tioli
  • 6 Tiohypoksantiini
  • 6 Tiopuriini
  • 6-merkaptopuriini
  • 6-merkaptopuriinimonohydraatti
  • 6-puriinitioli
  • 6-tiopuriini
  • 6-tioksopuriini
  • 6H-puriini-6-tioni, 1,7-dihydro-(9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetratsaindeeni
  • Alti-merkaptopuriini
  • Atsatiopuriini
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukeriini
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetoli
  • Puriini, 6-merkapto-
  • Puriini-6-tioli (8CI)
  • Puriini-6-tioli, monohydraatti
  • Puriinitioli
  • U-4748
  • WR-2785
Lääke: Prednisoni
Annettu PO
Muut nimet:
  • Deltasone
  • Orasone
  • .delta.1-kortisoni
  • 1,2-dehydrokortisoni
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Dekortisyyli
  • Decorton
  • Delta 1-kortisoni
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortisoni
  • Deltadehydrokortisoni
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandrasiini
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednisone
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednice-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Ennakko
  • Prednisone Intensol
  • Prednisonum
  • Prednitoni
  • Promifeeni
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednisoni
Lääke: Vinkristiinisulfaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokristiinisulfaatti
  • Leurokristiini, sulfaatti
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristiini, sulfaatti
Lääke: Terapeuttinen hydrokortisoni
Koska IT
Muut nimet:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortisoli
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortisoni
  • Hydrokortoni
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rectoid
Lääke: Leukovoriini kalsium
Koska IV
Muut nimet:
  • Wellcovorin
  • foliinihappoa
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalsium (6S)-folinaatti
  • Kalsiumfolinaatti
  • Kalsium Leukovoriini
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum tekijä
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disinox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Tekijä, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-solu
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinaatti kalsium
  • Foliinihapon kalsiumsuolan pentahydraatti
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovoriini
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofoliin
Menettely: Ekokardiografia
Käy läpi ECHO
Muut nimet:
  • EC
Menettely: Multigated Acquisition Scan
Käy läpi MUGA
Muut nimet:
  • Blood Pool Scan
  • Tasapainoradionuklidiangiografia
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklidiventrikulografia
  • RNVG
  • SYMA-skannaus
  • Synkronoitu Multigated Acquisition -skannaus
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklidiventrikulogrammiskannaus
  • Gated Heart Pool Scan
Lääke: Sytarabiini
Annettu IV tai IT
Muut nimet:
  • P-sytosiiniarabinosidi
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli-
  • 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-solu
  • Arabialainen
  • Arabinofuranosyylisytosiini
  • Arabinosyylisytosiini
  • Arasytidiini
  • Arasitiini
  • Arasytiini
  • Beetasytosiini-arabinosidi
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Sytosiini arabinosidi
  • Sytosiini-beeta-arabinosidi
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lääke: Deksametasoni
Annettu IV tai PO
Muut nimet:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreeni
  • Deronil
  • Desametasoni
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksasiini
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Deksafluoreeni
  • Dexalocal
  • Deksamekortiini
  • Deksameth
  • Dexamethasone Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadroli
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metyylifluorprednisoloni
  • Millicorten
  • Mymetasoni
  • Orgadrone
  • Spesadex
  • TaperDex
  • Visumetatsoni
  • ZoDex
Biologinen: Filgrastim
Annettu IV tai SC
Muut nimet:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Filgrastim-aafi
  • Nivestym
  • Rekombinantti metionyyli ihmisen granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
  • Filgrastim-ayow
  • Releuko
Lääke: Metyyliprednisoloni
Koska IV
Muut nimet:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolone
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esametoni
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrate
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Mega-tähti
  • Meproloni
  • Metyyliprednisoloni
  • Metilbetasoni liukeneva
  • Metrocort
  • Metypresoli
  • Metysolon
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresoli
  • Solpredone
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Lääke: Pegaspargase
Annettu IM
Muut nimet:
  • L-asparaginaasi polyetyleeniglykolilla
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginaasi
  • PEG-L-asparaginaasi
  • PEG-L-asparaginaasi (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetyleeniglykoli L-asparaginaasi
  • Polyetyleeniglykoli-L-asparaginaasi
Lääke: Asparaginaasi
Annettu IV, IM tai PO
Muut nimet:
  • Elspar
  • ASP-1
  • Asparaginaasi II
  • Asparaginase-E. Coli
  • Colaspase
  • Kidrolase
  • L-Asnase
  • L-ASP
  • L-asparaginaasi
  • L-asparagiiniamidohydrolaasi
  • Laspar
  • Lcf-ASP
  • Leucogen
  • Leunase
  • MK-965
  • Paronaalinen
  • Re-82-TAD-15
  • Serasa
  • Spectrila
Lääke: Metotreksaatti
Annettu IV, IT tai PO
Muut nimet:
  • Abitreksaatti
  • Folex
  • Meksaatti
  • MTX
  • Alfa-metopteriini
  • Amethopteriini
  • Brimeksaatti
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emteksaatti
  • Farmitreksaatti
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksaatti
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatreksaatti
  • Metex
  • Metoblastiini
  • Metotreksaatti LPF
  • Metotreksaatti Metyyliaminopteriini
  • Metotreksatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Meksaatti-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Teksaatti
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Menettely: Luuydinbiopsia
Tee luuydinbiopsia
Muut nimet:
  • Luuytimen biopsia
  • Biopsia, luuydin
Kokeellinen: Käsivarsi C (IR/HR MLL-R-kemoterapia ja lestaurtinibi)
Populaatio Kuvaus: Tukikelpoiset potilaat, joilla on MLL-R (järjestetty uudelleen). Keskitasoriskiksi (IR), jos ikä on >= 90 päivää diagnoosin yhteydessä, ja korkean riskin (HR), jos ikä < 90 päivää diagnoosin yhteydessä.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Lääke: Etoposidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Demetyyliepipodofyllotoksiini etylidiiniglukosidi
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
Muut: Farmakologinen tutkimus
Korrelatiiviset tutkimukset
Lääke: Daunorubisiinihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cerubidin
  • Cerubidine
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastiini
  • Daunoblastina
  • Daunomysiinihydrokloridi
  • Daunomysiini, hydrokloridi
  • Daunorubisiini.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomysiinihydrokloridi
  • Rubilem
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Lääke: Syklofosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-syklofosfamidi
  • 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti
  • Carloxan
  • Siklofosfamidi
  • Sikloksaali
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-monohydraatti
  • CYCLO-kenno
  • Sykloblastiini
  • Syklofosfami
  • Syklofosfamidimonohydraatti
  • Syklofosfamidi
  • Syklofosfaani
  • Cyclostin
  • Syklostiini
  • Sytofosfaani
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • WR-138719
Lääke: Merkaptopuriini
Annettu PO
Muut nimet:
  • 6 MP
  • Purinetoli
  • 3H-puriini-6-tioli
  • 6 Tiohypoksantiini
  • 6 Tiopuriini
  • 6-merkaptopuriini
  • 6-merkaptopuriinimonohydraatti
  • 6-puriinitioli
  • 6-tiopuriini
  • 6-tioksopuriini
  • 6H-puriini-6-tioni, 1,7-dihydro-(9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetratsaindeeni
  • Alti-merkaptopuriini
  • Atsatiopuriini
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukeriini
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetoli
  • Puriini, 6-merkapto-
  • Puriini-6-tioli (8CI)
  • Puriini-6-tioli, monohydraatti
  • Puriinitioli
  • U-4748
  • WR-2785
Lääke: Prednisoni
Annettu PO
Muut nimet:
  • Deltasone
  • Orasone
  • .delta.1-kortisoni
  • 1,2-dehydrokortisoni
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Dekortisyyli
  • Decorton
  • Delta 1-kortisoni
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortisoni
  • Deltadehydrokortisoni
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandrasiini
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednisone
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednice-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Ennakko
  • Prednisone Intensol
  • Prednisonum
  • Prednitoni
  • Promifeeni
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednisoni
Lääke: Vinkristiinisulfaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokristiinisulfaatti
  • Leurokristiini, sulfaatti
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristiini, sulfaatti
Lääke: Terapeuttinen hydrokortisoni
Koska IT
Muut nimet:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortisoli
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortisoni
  • Hydrokortoni
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rectoid
Lääke: Leukovoriini kalsium
Koska IV
Muut nimet:
  • Wellcovorin
  • foliinihappoa
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalsium (6S)-folinaatti
  • Kalsiumfolinaatti
  • Kalsium Leukovoriini
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum tekijä
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disinox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Tekijä, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-solu
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinaatti kalsium
  • Foliinihapon kalsiumsuolan pentahydraatti
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovoriini
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofoliin
Menettely: Ekokardiografia
Käy läpi ECHO
Muut nimet:
  • EC
Menettely: Multigated Acquisition Scan
Käy läpi MUGA
Muut nimet:
  • Blood Pool Scan
  • Tasapainoradionuklidiangiografia
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklidiventrikulografia
  • RNVG
  • SYMA-skannaus
  • Synkronoitu Multigated Acquisition -skannaus
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklidiventrikulogrammiskannaus
  • Gated Heart Pool Scan
Lääke: Sytarabiini
Annettu IV tai IT
Muut nimet:
  • P-sytosiiniarabinosidi
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli-
  • 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-solu
  • Arabialainen
  • Arabinofuranosyylisytosiini
  • Arabinosyylisytosiini
  • Arasytidiini
  • Arasitiini
  • Arasytiini
  • Beetasytosiini-arabinosidi
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Sytosiini arabinosidi
  • Sytosiini-beeta-arabinosidi
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lääke: Deksametasoni
Annettu IV tai PO
Muut nimet:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreeni
  • Deronil
  • Desametasoni
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksasiini
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Deksafluoreeni
  • Dexalocal
  • Deksamekortiini
  • Deksameth
  • Dexamethasone Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadroli
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metyylifluorprednisoloni
  • Millicorten
  • Mymetasoni
  • Orgadrone
  • Spesadex
  • TaperDex
  • Visumetatsoni
  • ZoDex
Biologinen: Filgrastim
Annettu IV tai SC
Muut nimet:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Filgrastim-aafi
  • Nivestym
  • Rekombinantti metionyyli ihmisen granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
  • Filgrastim-ayow
  • Releuko
Lääke: Metyyliprednisoloni
Koska IV
Muut nimet:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolone
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esametoni
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrate
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Mega-tähti
  • Meproloni
  • Metyyliprednisoloni
  • Metilbetasoni liukeneva
  • Metrocort
  • Metypresoli
  • Metysolon
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresoli
  • Solpredone
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Lääke: Pegaspargase
Annettu IM
Muut nimet:
  • L-asparaginaasi polyetyleeniglykolilla
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginaasi
  • PEG-L-asparaginaasi
  • PEG-L-asparaginaasi (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetyleeniglykoli L-asparaginaasi
  • Polyetyleeniglykoli-L-asparaginaasi
Lääke: Asparaginaasi
Annettu IV, IM tai PO
Muut nimet:
  • Elspar
  • ASP-1
  • Asparaginaasi II
  • Asparaginase-E. Coli
  • Colaspase
  • Kidrolase
  • L-Asnase
  • L-ASP
  • L-asparaginaasi
  • L-asparagiiniamidohydrolaasi
  • Laspar
  • Lcf-ASP
  • Leucogen
  • Leunase
  • MK-965
  • Paronaalinen
  • Re-82-TAD-15
  • Serasa
  • Spectrila
Lääke: Metotreksaatti
Annettu IV, IT tai PO
Muut nimet:
  • Abitreksaatti
  • Folex
  • Meksaatti
  • MTX
  • Alfa-metopteriini
  • Amethopteriini
  • Brimeksaatti
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emteksaatti
  • Farmitreksaatti
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksaatti
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatreksaatti
  • Metex
  • Metoblastiini
  • Metotreksaatti LPF
  • Metotreksaatti Metyyliaminopteriini
  • Metotreksatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Meksaatti-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Teksaatti
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Lääke: Lestaurtinibi
Annettu PO
Muut nimet:
  • CEP-701
  • KT-5555
  • SPM-924
Menettely: Luuydinbiopsia
Tee luuydinbiopsia
Muut nimet:
  • Luuytimen biopsia
  • Biopsia, luuydin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumattoman eloonjäämisen prosenttitodennäköisyys (EFS) potilaille, joilla on käsivarsi C annostasolla 2 (DL2)
Aikaikkuna: Induktiohoidon aloittamisesta jopa 10 vuotta
EFS-aika määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen tapahtumaan (relapsi, toinen pahanlaatuinen kasvain, kuolema) tai viimeisen kontaktin päivämäärä potilailla, joilla ei ole tapahtumaa. EFS on muodostettu Kaplan-Meierin elinkaaritaulukkomenetelmällä luotettavuusvälillä, joka perustuu Peton ja Peton menetelmällä laskettuihin standardivirheisiin.
Induktiohoidon aloittamisesta jopa 10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumattoman eloonjäämisen prosenttiosuus MLL-R-vauvoille, joita hoidetaan yhdistelmäkemoterapialla lestaurtinibin kanssa tai ilman sitä DL2:ssa
Aikaikkuna: Induktiohoidon aloittamisesta jopa 10 vuotta.
Tapahtumavapaa todennäköisyys, jossa EFS-aika määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen tapahtumaan (relapsi, toinen pahanlaatuinen kasvain, kuolema) tai viimeisen kontaktin päivämäärä potilaille, joilla ei ole tapahtumaa. EFS on muodostettu Kaplan-Meierin elinkaaritaulukkomenetelmällä luotettavuusvälillä, joka perustuu Peton ja Peton menetelmällä laskettuihin standardivirheisiin. EFS:ää verrataan potilaiden välillä, jotka saavat hoitoa käsivarressa C DL2:ssa ja B-potilaita.
Induktiohoidon aloittamisesta jopa 10 vuotta.
Lestaurtinibiin liittyvää annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT) kokeneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa induktion alkamisesta
Lestaurtinibiin liittyvät annosta rajoittavat toksisuusosuudet, jotka mitataan NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -versiolla 4.0, tehdään yhteenveto annostason mukaan turvallisuusvaiheen potilaille.
Jopa 12 viikkoa induktion alkamisesta
Farmakokineettiset AGP-tasot pikkulapsilla, joille annettiin lestaurtinibia DL2:ssa yhdessä kemoterapian kanssa
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Farmakokineettiset AGP-tasot pikkulapsilla, joille annettiin lestaurtinibia DL2-annoksella yhdessä kemoterapian kanssa, kuvataan keskimääräisinä ja keskihajonnana niille, joilla on käytettävissä olevia tietoja.
Jopa 12 viikkoa
Farmakokineettinen albumiini pikkulapsilla, joille annettiin lestaurtinibia DL2:ssa yhdessä kemoterapian kanssa
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Farmakokineettinen albumiini pikkulapsilla, joille on annettu lestaurtinibia DL2-annoksella yhdessä kemoterapian kanssa, kuvataan keskiarvolla ja standardipoikkeamalla niille, joilla on käytettävissä olevia tietoja.
Jopa 12 viikkoa
Farmakodynamiikka PIA-tasot pikkulapsilla, joille annettiin lestaurtinibia DL2:ssa yhdistelmässä kemoterapian kanssa
Aikaikkuna: Näytteet otettu viikoilla 6-12 induktion alusta
Yhteenveto keskiarvosta ja keskihajonnasta niille, joilla on käytettävissä olevia tietoja käsivarresta C
Näytteet otettu viikoilla 6-12 induktion alusta
Kuvaile FLT3-proteiinin ilmentymistä leukeemisten räjähdysten lestaurtinibille primaarisen resistenssin molekyylimekanismina
Aikaikkuna: Näyte otettu induktion alussa
Kuvattu keskiarvon ja keskihajonnan kautta ryhmittäin.
Näyte otettu induktion alussa
Kuvaile FLT3-proteiinin ilmentymistä leukeemisten räjähdysten lestaurtinibille hankitun resistenssin molekyylimekanismina
Aikaikkuna: Relapsivaiheessa (jopa 3 vuotta)
Kuvattu keinojen ja standardipoikkeamien kautta saatavilla olevissa käsivarren C uusiutumisnäytteissä
Relapsivaiheessa (jopa 3 vuotta)
Kuvaile in vitro -herkkyyttä leukeemisten räjähdysten lestaurtinibille primaarisen resistenssin molekyylimekanismina
Aikaikkuna: Näyte otettu induktion alussa
Kuvattu keinojen ja keskihajonnan avulla näytteissä, joilla on ensisijainen resistenssi lestaurtinibille
Näyte otettu induktion alussa
Kuvaile in vitro -herkkyyttä leukeemisten räjähdysten lestaurtinibille hankitun resistenssin molekyylimekanismina
Aikaikkuna: Relapsivaiheessa (jopa 3 vuotta)
Kuvattu keinojen ja keskihajonnan avulla näytteissä, jotka ovat saaneet resistenssin lestaurtinibille
Relapsivaiheessa (jopa 3 vuotta)
Tapahtumavapaan eloonjäämisen prosenttitodennäköisyys (EFS) MRD-tilan ja hoitoryhmän mukaan
Aikaikkuna: 3 vuotta perehdytysjakson päättymisestä)
Kolmen vuoden EFS-arviot ja 90 %:n luottamusväli ilmoitetaan hoitoryhmän ja loppu-induktion MRD-tilan mukaan.
3 vuotta perehdytysjakson päättymisestä)
Selviytymistulosten kanssa korreloivien geenien ilmentymismallien tunnistaminen pikkulasten diagnostisista leukemianäytteistä
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
EFS-tulokset raportoidaan genotyypin mukaan.
3 vuoden iässä
Geenien ilmentymismallien tunnistaminen diagnostisista pikkulasten leukemianäytteistä, jotka korreloivat PIA-arvojen kanssa
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
Plasma Inhibitory Activityn (PIA) keskiarvot ja standardipoikkeamat ilmoitetaan genotyypin mukaan
3 vuoden iässä
Tapahtumattoman eloonjäämisen prosentuaalinen todennäköisyys (EFS) potilaille, joilla on käsivarsi A
Aikaikkuna: Induktiohoidon aloittamisesta jopa 10 vuotta
EFS-aika määritellään ajaksi hoitomääräyksestä ensimmäiseen tapahtumaan (relapsi, toinen pahanlaatuinen kasvain, kuolema) tai viimeisen kontaktin päivämäärä potilailla, joilla ei ole tapahtumaa. EFS on muodostettu Kaplan-Meierin elinkaaritaulukkomenetelmällä luotettavuusvälillä, joka perustuu Peton ja Peton menetelmällä laskettuihin standardivirheisiin.
Induktiohoidon aloittamisesta jopa 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Joanne M Hilden, Children's Oncology Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 12. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AALL0631 (Muu tunniste: CTEP)
  • U10CA180886 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10CA098543 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2009-00313 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000573996
  • 08-146
  • COG-AALL0631

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen yksittäisiä potilastason tietoja voidaan pyytää NCTN/NCORP-tietoarkistosta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa