Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Noninvasiivisen ilmanvaihdon vaikutus keuhkojen toimintaan amyotrofisessa lateraaliskleroosissa

torstai 5. marraskuuta 2020 päivittänyt: Robert C. Basner, Columbia University

Noninvasiivisen positiivisen painehengityksen vaikutus keuhkojen toiminnan testaukseen amyotrofisessa lateraaliskleroosissa

Amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) tai "Lou Gehrigin tauti" on kuolemaan johtava sairaus, joka aiheuttaa hengityslihasten progressiivista rappeutumista ja heikkenemistä, mikä johtaa hengitysvajautumiseen ja lopulta hengitysvajeeseen. Tätä hengitysvajetta hoidetaan yleisesti hengitysapulaitteella, joka tunnetaan nimellä noninvasiivinen positiivinen paineventilaatio (NIPPV). Vaikka NIPPV on yleisesti hyvin siedetty ja hyväksytty, ei ole selvää, auttaako NIPPV itse asiassa tai missä määrin hengitystoimintaa: jotkut tiedot viittaavat siihen, että NIPPV säilyttää hengitystoiminnon ajan myötä, kun taas toiset tiedot viittaavat siihen, että se itse asiassa aiheuttaa hengitystoiminnan heikkenemistä nopeammin. Mikään tutkimuksia ei ole osoittanut, mikä akuutti vaikutus NIPPV:llä on hengityslihasten toimintaan ALS-potilailla.

Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan NIPPV:n akuutti käyttö painetasoilla, jotka ovat yleisessä kliinisessä käytössä, aiheuttaa mitattavissa olevia muutoksia hengitystoiminnan testeissä verrattuna lähtötilanteeseen ja NIPPV:n alhaisempiin tasoihin. Odotamme tämän tutkimuksen tulosten auttavan selvittämään, auttaako NIPPV hengityslihasten toimintaa ALS-potilailla ja missä määrin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Eleanor and Lou Gehrig ALS/MDA Center at Columbia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • amyotrofisen lateraaliskleroosin kliininen diagnoosi
  • kliininen indikaatio aloittaa noninvasiivinen ventilaatio (pakotettu vitaalikapasiteetti < 50 % ennustetusta tai hengitysvajauksen merkkejä/oireita)
  • ikä 18-80 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi NIPPV-laitos
  • kyvyttömyys käyttää NIPPV:tä turvallisesti
  • käyttöaiheet trakeostomiaavusteiseen ventilaatioon, koska eritteitä ei pystytä poistamaan hengitysteistä
  • kyvyttömyys tai haluttomuus suorittaa keuhkojen toimintatestejä
  • pitkälle edenneen dementian esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Korkeatasoinen ilmanvaihto
Jokainen tutkittava viettää 2 tuntia korkean tason noninvasiivisen ventilaation saannissa.
Laite: noninvasiivinen ylipainehengitys
Jokaiselle koehenkilölle suoritetaan 2 tuntia korkean tason noninvasiivista ylipaineventilaatiota, jolloin sisäänhengityksen positiivinen hengitysteiden paine on 12 cm H2O ja uloshengityksen positiivinen hengitysteiden paine 3 cm H2O.
Muut nimet:
  • "BiPAP" (Respironics), muuttuva positiivinen hengitysteiden paine (VPAP) (ResMed), kaksitasoinen positiivinen hengitysteiden paine, noninvasiivinen ventilaatio
Laite: noninvasiivinen ylipainehengitys
Jokaiselle koehenkilölle suoritetaan 2 tunnin matalan tason noninvasiivinen positiivinen paineventilaatio, jossa sisäänhengityksen positiivinen hengitysteiden paine on 6 cm H2O ja uloshengityksen positiivinen hengitysteiden paine 3 cm H2O.
Muut nimet:
  • BiPAP (Respironics), VPAP (ResMed), kaksitasoinen positiivinen hengitysteiden paine, noninvasiivinen ventilaatio
Active Comparator: Matala ilmanvaihto
Jokainen koehenkilö saa 2 tunnin matalan tason noninvasiivista ylipaineventilaatiota.
Laite: noninvasiivinen ylipainehengitys
Jokaiselle koehenkilölle suoritetaan 2 tuntia korkean tason noninvasiivista ylipaineventilaatiota, jolloin sisäänhengityksen positiivinen hengitysteiden paine on 12 cm H2O ja uloshengityksen positiivinen hengitysteiden paine 3 cm H2O.
Muut nimet:
  • "BiPAP" (Respironics), muuttuva positiivinen hengitysteiden paine (VPAP) (ResMed), kaksitasoinen positiivinen hengitysteiden paine, noninvasiivinen ventilaatio
Laite: noninvasiivinen ylipainehengitys
Jokaiselle koehenkilölle suoritetaan 2 tunnin matalan tason noninvasiivinen positiivinen paineventilaatio, jossa sisäänhengityksen positiivinen hengitysteiden paine on 6 cm H2O ja uloshengityksen positiivinen hengitysteiden paine 3 cm H2O.
Muut nimet:
  • BiPAP (Respironics), VPAP (ResMed), kaksitasoinen positiivinen hengitysteiden paine, noninvasiivinen ventilaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero keuhkojen toiminnan ja hengityslihasten paineen testauksessa
Aikaikkuna: 5 tuntia
5 tuntia
Ero kaasunvaihdossa
Aikaikkuna: 5 tuntia
5 tuntia
Ero subjektiivisessa hengenahdistuksessa perustilan ja kahden erilaisen hengityslaitteen välillä
Aikaikkuna: 5 tuntia
5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert C Basner, MD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAC7394

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Motorinen neuronitauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa