Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen II tutkimus CCX282-B:stä keliakiapotilailla

tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Amgen

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, vaiheen II tutkimus, joka testaa CCX282-B:tä keliakian hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lievittääkö CCX282-B tehokkaasti gluteenin nauttimisen vaikutuksia keliakiapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Amgenin hankkima tutkimus ja kaikki tiedot tehtiin aiempi sponsori Chemocentryx.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Tampere, Suomi, FIN-33520
        • Finn-Medi Research Ltd, Outpatient Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Mies tai nainen, 18–75-vuotias
  • Vakiintunut keliakiadiagnoosi
  • Koehenkilö on noudattanut tiukkaa gluteenitonta ruokavaliota vähintään 24 kuukautta

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi infektio, joka vaatii suonensisäistä antibioottia, vakava paikallinen infektio, systeeminen infektio tai maha-suolikanavan infektio 12 viikon sisällä satunnaistamisesta
  • immunosuppressanttien, TNF-estäjien tai natalitsumabin käyttö 12 viikon aikana ennen tutkimuksen satunnaistamista
  • Steroidien käyttö 4 viikon aikana ennen tutkimuksen satunnaistamista
  • Kokeellinen hoito minkä tahansa sairauden hoitoon 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista
  • Tunnettu IgE-välitteinen atopia tai allergia tai anafylaktinen reaktio gluteeniin
  • Kohde kärsii tilasta, johon liittyy riski endoskopiassa, tai hän on antikoagulanttihoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Lääke: CCX282-B
250 mg kapseli, kahdesti päivässä, 13 viikkoa
Placebo Comparator: 2
Lääke: Plasebo
Lumekapseli, kahdesti päivässä, 13 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
CCX282-B:n vaikutuksen arviointi lumelääkkeeseen verrattuna ohutsuolen biopsianäytteissä, jotka on otettu keliakiapotilailta ennen ja jälkeen gluteenialtistuksen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
CCX282-B:n arviointi plaseboon verrattuna ohutsuolen limakalvon tulehduksessa ennen ja jälkeen gluteenialtistuksen
CCX282-B:n arviointi lumelääkkeeseen verrattuna gluteenin aiheuttamassa keliakiatyyppisessä serologiassa ennen ja jälkeen gluteenialtistuksen
CCX282-B:n arviointi lumelääkkeeseen verrattuna oireiden perusteella ennen ja jälkeen gluteenialtistuksen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amgen

Tutkijat

  • Opintojohtaja: MD, Amgen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 8. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CL009_282

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CCX282-B

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa