셀리악병 환자의 CCX282-B에 대한 II상 연구
2025년 3월 4일 업데이트: Amgen
셀리악병 치료에서 CCX282-B를 테스트하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, II상 연구
이 연구의 목적은 CCX282-B가 셀리악병 환자의 글루텐 섭취 효과를 완화하는 데 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Amgen이 획득 한 연구와 모든 공개는 이전 스폰서 Chemocentryx에 의해 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tampere, 핀란드, FIN-33520
- Finn-Medi Research Ltd, Outpatient Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
- 만 18세 이상 75세 이하의 남녀
- 체강 질병의 확립된 진단
- 피험자는 최소 24개월 동안 엄격한 글루텐 프리 식단을 따랐습니다.
주요 제외 기준:
- 정맥 항생제가 필요한 감염, 심각한 국소 감염, 전신 감염 또는 무작위 배정 12주 이내에 위장관 감염의 병력
- 연구 무작위화 전 12주 동안 임의의 면역억제제, TNF 억제제 또는 나탈리주맙 사용
- 연구 무작위화 전 4주 동안 스테로이드 사용
- 무작위 배정 전 4주 이내에 모든 질병에 대한 실험적 치료를 받은 경우
- 알려진 IgE 매개 아토피 또는 알레르기 또는 글루텐에 대한 아나필락시스 반응
- 피험자는 내시경 검사에서 위험을 수반하는 상태를 앓고 있거나 항응고제 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
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250mg 캡슐, 1일 2회, 13주
|
|
위약 비교기: 2
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위약 캡슐, 1일 2회, 13주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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글루텐 노출 전후에 셀리악병 환자로부터 채취한 소장 생검 표본의 융모 높이/소낭 깊이 비율에 대한 CCX282-B와 위약의 효과 평가.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
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글루텐 노출 전후 소장 점막 염증에 대한 위약과 비교한 CCX282-B의 평가
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글루텐 노출 전후에 글루텐 유도 체강 유형 혈청학에 대한 위약과 비교한 CCX282-B의 평가
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글루텐 노출 전후의 증상 점수에 대한 위약과 비교한 CCX282-B의 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: MD, Amgen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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