Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertoninen suolaliuos dekstraani lasten sydänkirurgiassa

torstai 30. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Oslo University Hospital

Hypertonisen suolaliuoksen dekstraanin käyttö sydänkirurgiassa, jossa käytetään kardiopulmonaarista ohitusleikkausta alle 17 viikon ikäisillä lapsilla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vähentääkö hypertonisen suolaliuoksen dekstraanin infuusio tulehdusvastetta ja veden ylikuormitusta pienten lasten suuren sydänleikkauksen aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pienten lasten suuren sydänleikkauksen jälkeen lisääntyneestä kapillaarivuodosta johtuva nesteen ekstravasaatio vaikuttaa negatiivisesti hemodynamiikkaan ja hengitykseen. Tulehduskaskadit aktivoituvat leikkauksella ja kardiopulmonaarisen ohituksen (CPB) avulla. Haluamme testata, vähentääkö pieni 7,5 % NaCl:n infuusio 6 % dekstraaniliuoksessa ennen CPB:tä ja sen jälkeen tulehdusaktivaatiota mittaamalla interleukiinien 6 ja 8 (IL-6, IL-8) tasoja. Mittaamme myös ekstravaskulaarista keuhkojen vettä, nestetasapainoa ja painoa ensimmäisten 24 tunnin aikana CPB:n jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

14

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 3 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on synnynnäinen sydänvika ja jotka joutuvat leikkaukseen käyttämällä kardiopulmonaalista ohitusleikkausta (CPB).
  • Ikä alle 17 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennen leikkausta: elinten vajaatoiminta (muu kuin sydän), seerumin natrium > 155 mmol/l, keskuslaskimopaine > 12 mmHg
  • Perioperatiivinen: ytimen lämpötila < 25 ºC CPB:llä, uudelleen heparinisaatio, uusintaleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
IL-6 ja IL-8 2 tuntia CPB:n jälkeen
Ylimääräinen verisuonten keuhkovesi 2 ja 24 tuntia CPB:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Nesteen tasapaino
Painonnousu
Sydämen minuuttitilavuus
Intratorasinen veren tilavuus
Verenpaine ensimmäisten 24 tunnin aikana CPB:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Yhteistyökumppanit

BioPhausia

Tutkijat

  • Päätutkija: Gunnar Bentsen, MD, Oslo University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2003-HSD
  • S-01003 (ethics committee)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänvika, synnynnäinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa