- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00557193
Kombinationskemoterapi med eller utan Lestaurtinib vid behandling av yngre patienter med nydiagnostiserad akut lymfatisk leukemi
En fas III-studie av riskinriktad terapi för spädbarn med akut lymfoblastisk leukemi (ALL): Randomisering av spädbarn med högst risk till intensiv kemoterapi +/- FLT3-hämning (CEP-701, Lestaurtinib; NSC#617807)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
- Läkemedel: Etoposid
- Övrig: Farmakologisk studie
- Läkemedel: Daunorubicinhydroklorid
- Procedur: Bioprovsamling
- Läkemedel: Cyklofosfamid
- Läkemedel: Merkaptopurin
- Läkemedel: Prednison
- Läkemedel: Vinkristinsulfat
- Läkemedel: Terapeutisk hydrokortison
- Läkemedel: Leucovorin Kalcium
- Procedur: Ekokardiografi
- Procedur: Multigated Acquisition Scan
- Läkemedel: Cytarabin
- Läkemedel: Dexametason
- Biologisk: Filgrastim
- Läkemedel: Metylprednisolon
- Läkemedel: Pegaspargas
- Läkemedel: Asparaginas
- Läkemedel: Metotrexat
- Läkemedel: Lestaurtinib
- Procedur: Benmärgsbiopsi
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att uppskatta den 3-åriga händelsefria överlevnaden (EFS) för spädbarn med blandad härstamning leukemi-omarrangerad (MLL-R) akut lymfoblastisk leukemi (ALL) behandlade med kemoterapi plus den fms-relaterade tyrosinkinas 3 (FLT3)-hämmaren lestaurtinib .
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att jämföra 3-års EFS för spädbarn med MLL-R ALL behandlade med kemoterapi plus FLT3-hämmaren lestaurtinib med MLL-R-patienter som behandlats med enbart kemoterapi.
II. För att fastställa en säker, tolererbar och biologiskt aktiv dos av lestaurtinib som ges i sekventiell kombination med kemoterapi till MLL-R-spädbarn.
III. Att karakterisera farmakokinetiken och farmakodynamiken för lestaurtinib hos spädbarn när det ges i den föreslagna dosen i sekventiell kombination med kemoterapi.
IV. Att identifiera molekylära mekanismer för resistens mot lestaurtinib i leukemiblaster.
V. Att beskriva nivåer av minimal kvarvarande sjukdom hos spädbarn med ALL inom ramen för den föreslagna behandlingen, och korrelera med resultatet.
VI. Att identifiera genuttrycksmönster i diagnostiska spädbarnsleukemiprover som korrelerar med resultatet inom ramen för den föreslagna behandlingen.
VII. För att beskriva resultatet av spädbarn med MLL-G ALL behandlade med en modifierad P9407 kemoterapiryggrad som inkluderar en förlängd fortsättningsfas.
SKISSERA:
INDUKTIONSBEHANDLING (VECKA 1-5): Alla patienter får induktionsterapi innefattande vinkristinsulfat intravenöst (IV) under 1 minut på dagarna 8, 15, 22 och 29; daunorubicinhydroklorid IV under 30 minuter på dag 8 och 9; cyklofosfamid IV under 30 minuter var 12:e timme på dag 3 och 4 (stängt den 19/05/09); pegaspargas eller asparaginas intramuskulärt (IM) på dagarna 15, 18, 22, 25, 29 och 33; prednison oralt (PO) tre gånger dagligen (TID) eller metylprednisolon IV på dagarna 1-7; dexametason IV eller PO TID dag 8-28; cytarabin IV under 30 minuter dag 8-21; metotrexat intratekalt (IT) dag 1 och 29; cytarabin IT på dag 15; hydrokortison IT dag 15 och 29; och filgrastim IV eller subkutant (SC) som börjar på dag 5 och fortsätter tills blodvärdena återhämtar sig. Standardriskpatienter tilldelas icke slumpmässigt att få en mindre intensiv kemoterapiregim utan lestaurtinib (postinduktionsbehandling A).
BEHANDLING efter induktion A: (för patienter med standardrisk MLL-groddlinje [G])
INDUKTIONSINTENSIFIKATION (VECKA 6-9): Patienter får högdos metotrexat IV kontinuerligt under 24 timmar på dag 1 och 8; trippel IT-kemoterapi innefattande metotrexat, cytarabin och hydrokortison på dag 1 och 8; leucovorin kalcium IV eller PO var 6:e timme med början 42 timmar efter start av högdos metotrexat och fortsätter tills metotrexatnivån är < 0,1 uM; cyklofosfamid IV under 30 minuter på dagarna 15-19; etoposid IV under 2 timmar på dagarna 15-19; och filgrastim IV eller SC som börjar på dag 20 och fortsätter tills blodvärdena återhämtar sig. Patienter i morfologisk remission fortsätter till re-induktionsterapi.
REINDUKTION (VECKA 10-12): Patienter får vinkristinsulfat IV under 1 minut på dagarna 1, 8 och 15; daunorubicinhydroklorid IV under 30 minuter på dag 1 och 2; cyklofosfamid IV under 30 minuter var 12:e timme dag 3 och 4; pegaspargas eller asparaginas IM på dag 4; dexametason IV eller PO två gånger dagligen (BID) på dagarna 1-7 och 15-21; trippel IT-kemoterapi innefattande metotrexat, cytarabin och hydrokortison på dag 1 och 15; och filgrastim IV eller SC som börjar på dag 5 och fortsätter tills blodvärdena återhämtar sig.
KONSOLIDERING (VECKA 13-19): Patienter får högdos metotrexat IV kontinuerligt under 24 timmar på dag 1 och 8; leucovorin kalcium IV var 6:e timme börjar 42 timmar efter start av högdos metotrexat och fortsätter tills metotrexatnivån är < 0,1 uM; trippel IT-kemoterapi innefattande metotrexat, cytarabin och hydrokortison på dag 1; etoposid IV under 2 timmar på dagarna 15-19; cyklofosfamid IV under 30 minuter på dagarna 15-19; hög dos cytarabin IV under 3 timmar var 12:e timme dag 29 och 30; pegaspargas eller asparaginas IM på dag 30; och filgrastim IV eller SC som börjar på dag 20 och dag 31 och fortsätter tills blodvärdena återhämtar sig.
FORTSÄTTNING I (VECKA 20-41): Patienter får vinkristinsulfat IV på dag 1 i veckorna 20 och 24; dexametason IV eller PO BID dag 1-5 i veckorna 20 och 24; trippel IT-kemoterapi innefattande metotrexat, cytarabin och hydrokortison på dag 1 i veckorna 20 och 24; metotrexat IV på dag 1 i veckorna 21-24 och 25-27; etoposid IV under 2 timmar på dag 1-5 i vecka 28; cyklofosfamid IV under 30 minuter dag 1-5 i vecka 28; merkaptopurin PO på dagarna 1-7 i veckorna 21-23 och 25-27; och filgrastim SC eller IV som börjar på dag 6 i vecka 28 och fortsätter tills blodvärdena återhämtar sig.
FORTSÄTTNING II (VECKA 42-104): Patienter får vinkristinsulfat IV på dagarna 1, 29 och 57; dexametason IV eller PO BID dagarna 1-5, 29-33 och 57-61; metotrexat IT på dag 1; metotrexat PO på dagarna 8, 15, 22, 36, 43, 50, 64, 71 och 78; och merkaptopurin PO på dagarna 8-28, 36-56 och 64-84. Behandlingen upprepas var 12:e vecka i 2 år från diagnos.
En säkerhets-/aktivitetsfas genomförs separat för patienter med medelrisk (IR) och högrisk (HR) för att identifiera en säker, tolererbar och biologiskt aktiv dos av lestaurtinib i kombination med kemoterapiryggrad. När en tolererbar/aktiv dos av lestaurtinib har identifierats för IR-patienter, är efterföljande IR-patienter berättigade att gå vidare till en effektfas, där de randomiseras (eller icke-slumpmässigt fördelade från och med 2014-07-16) till kemoterapi med eller utan lestaurtinib. HR-patienter fortsätter separat till den randomiserade effektfasen om en tolererbar/aktiv dos identifieras för HR-skiktet. IR- och HR-patienter randomiseras (eller icke-slumpmässigt tilldelade från och med 2014-07-16) till 1 av 2 behandlingsregimer efter induktion (postinduktionsterapi B eller C).
BEHANDLING B efter induktion B: (kemoterapi endast för IR/HR-patienter klassificerade som MLL-R; ålder >= 90 dagar vid diagnos):
INDUKTIONSINTENSIFIKATION (VECKA 6-9): Patienter får högdos metotrexat, leukovorinkalcium, cyklofosfamid, etoposid och filgrastim som vid induktionsförstärkning efter induktionsterapi A. Patienter i morfologisk remission fortsätter till återinduktion. (Pensionerad 2014-07-16)
REINDUKTION (VECKA 10-12): Patienter får vinkristinsulfat, daunorubicinhydroklorid, cyklofosfamid, pegaspargas eller asparaginas, dexametason, trippel IT-kemoterapi och filgrastim som i postinduktionsterapi A-återinduktion. (Pensionerad 2014-07-16)
KONSOLIDERING (VECKA 13-19): Patienter får högdos metotrexat, leukovorinkalcium, trippel IT-kemoterapi, etoposid, cyklofosfamid, högdos cytarabin, pegaspargas eller asparaginas och filgrastim som i postinduktionsterapi A-konsolidering. (Pensionerad 2014-07-16)
FORTSÄTTNING I (VECKOR 20-49): Patienter får vinkristinsulfat IV under 1 minut på dag 1 i veckorna 20, 24, 33, 37 och 46; dexametason PO eller IV BID dag 1-5 i veckorna 20, 24, 33, 37 och 46; trippel IT-kemoterapi på dag 1 i veckorna 20, 24, 33, 37 och 46; metotrexat IV på dag 1 i veckorna 21-23, 25-26 och 37-45; merkaptopurin PO på dagarna 1-7 i veckorna 21-23, 25-26 och 37-45; etoposid IV under 2 timmar dag 1-5 i vecka 27; cyklofosfamid IV under 2 timmar på dag 1-5 i vecka 27: högdos cytarabin IV över 3 timmar var 12:e timme på dag 1 och 2 i vecka 30; pegaspargas eller asparaginas IM på dag 2 i vecka 30: och filgrastim SC eller IV som börjar på dag 3 i vecka 30 och fortsätter tills blodvärdena återhämtar sig. (Pensionerad 2014-07-16)
FORTSÄTTNING II (VECKOR 50-104): Patienterna får vinkristinsulfat, dexametason, IT-metotrexat, metotrexat PO och merkaptopurin PO som i postinduktionsterapi A fortsättning II. Behandlingen upprepas var 12:e vecka i 2 år från diagnos. (Pensionerad 2014-07-16)
BEHANDLING efter induktion C: (kemoterapi och lestaurtinib för IR/HR-patienter klassificerade som MLL-R; ålder < 90 dagar vid diagnos)
INDUKTIONSINTENSIFIKATIONSTERAPI (VECKA 6-9): Patienter får högdos metotrexat, leukovorinkalcium, cyklofosfamid, etoposid och filgrastim som vid induktionsförstärkning efter induktionsterapi. Patienterna får även lestaurtinib PO BID dagarna 20-27. Patienter i morfologisk remission fortsätter till återinduktion.
REINDUKTION (VECKA 10-12): Patienter får vinkristinsulfat, daunorubicinhydroklorid, cyklofosfamid, pegaspargas eller asparaginas, dexametason, trippel IT-kemoterapi och filgrastim som vid återinduktion efter induktionsterapi B. Patienterna får även lestaurtinib PO dag 5-20.
KONSOLIDERING (VECKA 13-19) Patienter får högdos metotrexat, leukovorinkalcium, trippel IT-kemoterapi, etoposid, cyklofosfamid, högdos cytarabin, pegaspargas eller asparaginas och filgrastim som i postinduktionsterapi B-konsolidering. Patienterna får även lestaurtinib PO dagarna 20-27 och 31-42.
FORTSÄTTNING I (VECKOR 20-49): Patienterna får vinkristinsulfat, dexametason, trippel IT-kemoterapi, metotrexat, merkaptopurin, etoposid, högdos cytarabin, pegaspargas eller asparaginas och filgrastim som i postinduktionsbehandling B fortsättning. lestaurtinib PO dag 2-6 i vecka 20 och 24; dagar 27-41 i veckorna 27-29; dagar 45-56 i veckorna 30-32.
FORTSÄTTNING II (VECKOR 50-104): Patienterna får vinkristinsulfat, dexametason, IT-metotrexat, metotrexat PO och merkaptopurin PO som i post-induktionsterapi B fortsättning II. Behandlingen upprepas var 12:e vecka i 2 år från diagnos.
Efter avslutad studiebehandling följs alla patienter upp var 1-6 månad i 4 år och därefter årligen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6008
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
- Phoenix Childrens Hospital
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202-3591
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Downey, California, Förenta staterna, 90242
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Madera, California, Förenta staterna, 93636
- Valley Children's Hospital
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- UCSF Medical Center-Parnassus
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Yale University
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
- Lee Memorial Health System
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
- Miami Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
- Orlando Health Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
- Nemours Children's Clinic - Orlando
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32827
- Nemours Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32504
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
- Saint Mary's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96859
- Tripler Army Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Oak Lawn, Illinois, Förenta staterna, 60453
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
- Blank Children's Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- Norton Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70118
- Children's Hospital New Orleans
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- Tufts Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- C S Mott Children's Hospital
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48824-7016
- Michigan State University Clinical Center
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49008
- Kalamazoo Center for Medical Studies
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201
- Columbia Regional
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89169
- Nevada Cancer Research Foundation NCORP
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Livingston, New Jersey, Förenta staterna, 07039
- Saint Barnabas Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Paterson, New Jersey, Förenta staterna, 07503
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
Summit, New Jersey, Förenta staterna, 07902
- Overlook Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Förenta staterna, 12208
- Albany Medical Center
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
- NYU Winthrop Hospital
-
New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- University of Rochester
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
- Mission Hospital
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
- East Carolina University
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Förenta staterna, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45404
- Dayton Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43608
- Mercy Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19134
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29203
- Prisma Health Richland Hospital
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
- Greenville Cancer Treatment Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37916
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042
- Inova Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
- West Virginia University Charleston Division
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Janeway Child Health Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Children's Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Nya Zeeland, 1145
- Starship Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter måste vara inskrivna i en barnonkologisk grupp (COG) ALL-klassificeringsstudie (AALL08B1) innan inskrivning på AALL0631
- Patienterna måste vara < 366 dagar gamla vid tidpunkten för diagnos; för nyfödda under den första levnadsmånaden måste patienter vara > 36 veckors graviditetsålder vid tidpunkten för diagnos
- Patienter måste nyligen diagnostiseras med akut lymfatisk leukemi (ALL) eller akut odifferentierad leukemi (AUL); patienter med T-cell ALL är berättigade; patienter med bilineage eller bifenotypisk akut leukemi är berättigade, förutsatt att morfologin och immunfenotypen är övervägande lymfoida
- Patienter måste tidigare vara obehandlade med undantag för steroider och intratekal kemoterapi; ingen annan systemisk kemoterapi kan ha administrerats; patienter som erhållit tidigare steroidbehandling är kvalificerade för studier; någon mängd steroidförbehandling kommer inte att påverka den initiala induktionstilldelningen så länge som patienten uppfyller alla andra behörighetskriterier; IT-kemoterapi enligt protokoll är tillåten för patientens bekvämlighet vid tidpunkten för den diagnostiska benmärgen eller venlinjen för att undvika andra lumbalpunktion; (notera: statusen för det centrala nervsystemet [CNS] måste bestämmas baserat på ett prov som erhållits före administrering av systemisk eller intratekal kemoterapi, förutom för steroidförbehandling); systemisk kemoterapi måste påbörjas inom 72 timmar efter denna IT-behandling
- Alla patienter och/eller deras föräldrar eller vårdnadshavare måste underteckna ett skriftligt informerat samtycke
- Alla institutionella krav, Food and Drug Administration (FDA) och National Cancer Institute (NCI) krav för humanstudier måste uppfyllas
Exklusions kriterier:
- Patienter med mogen B-cell ALL eller akut myelogen leukemi (AML) är INTE berättigade
- Patienter med Downs syndrom är INTE berättigade
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Arm A (standardrisk MLL-G)
Populationsbeskrivning: Kvalificerade patienter med MLL-G (germline eller icke-omarrangerad)
|
Korrelativa studier
Givet IV
Andra namn:
Korrelativa studier
Givet IV
Andra namn:
Genomgå blodprovtagning
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Med tanke på IT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå ECHO
Andra namn:
Genomgå MUGA
Andra namn:
Givet IV eller IT
Andra namn:
Givet IV eller PO
Andra namn:
Givet IV eller SC
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IM
Andra namn:
Givet IV, IM eller PO
Andra namn:
Givet IV, IT eller PO
Andra namn:
Genomgå benmärgsbiopsi
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Arm B (IR/HR MLL-R kemoterapi)
Populationsbeskrivning: Kvalificerade patienter med MLL-R (omarrangerad).
Anses mellanliggande risk (IR) om ålder >= 90 dagar vid diagnos och hög risk (HR) om ålder < 90 dagar vid diagnos.
|
Korrelativa studier
Givet IV
Andra namn:
Korrelativa studier
Givet IV
Andra namn:
Genomgå blodprovtagning
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Med tanke på IT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå ECHO
Andra namn:
Genomgå MUGA
Andra namn:
Givet IV eller IT
Andra namn:
Givet IV eller PO
Andra namn:
Givet IV eller SC
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IM
Andra namn:
Givet IV, IM eller PO
Andra namn:
Givet IV, IT eller PO
Andra namn:
Genomgå benmärgsbiopsi
Andra namn:
|
Experimentell: Arm C (IR/HR MLL-R kemoterapi och lestaurtinib)
Populationsbeskrivning: Kvalificerade patienter med MLL-R (omarrangerad).
Anses mellanliggande risk (IR) om ålder >= 90 dagar vid diagnos och hög risk (HR) om ålder < 90 dagar vid diagnos.
|
Korrelativa studier
Givet IV
Andra namn:
Korrelativa studier
Givet IV
Andra namn:
Genomgå blodprovtagning
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Med tanke på IT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå ECHO
Andra namn:
Genomgå MUGA
Andra namn:
Givet IV eller IT
Andra namn:
Givet IV eller PO
Andra namn:
Givet IV eller SC
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IM
Andra namn:
Givet IV, IM eller PO
Andra namn:
Givet IV, IT eller PO
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
Genomgå benmärgsbiopsi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Procent sannolikhet för händelsefri överlevnad (EFS) för patienter på arm C vid dosnivå 2 (DL2)
Tidsram: Från start av postinduktionsterapi i upp till 10 år
|
EFS-tid definieras som tiden från randomisering till första händelse (återfall, andra malign neoplasm, död) eller datum för senaste kontakt för patienter som är händelsefria.
EFS är konstruerad med hjälp av Kaplan-Meier livstabellmetoden med konfidensintervall baserat på standardfel beräknade med metoden för Peto och Peto.
|
Från start av postinduktionsterapi i upp till 10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Procent sannolikhet för händelsefri överlevnad (EFS) av MLL-R spädbarn som behandlats med kombinationskemoterapi med eller utan Lestaurtinib vid DL2
Tidsram: Från start av postinduktionsterapi i upp till 10 år.
|
Händelsefri sannolikhet där EFS-tid definieras som tiden från randomisering till första händelse (återfall, andra malign neoplasm, död) eller datum för senaste kontakt för patienter som är händelsefria.
EFS är konstruerad med hjälp av Kaplan-Meier livstabellmetoden med konfidensintervall baserat på standardfel beräknade med metoden för Peto och Peto.
EFS kommer att jämföras mellan patienter på behandlingsarm C vid DL2 med patienter på arm B.
|
Från start av postinduktionsterapi i upp till 10 år.
|
Antal patienter som upplevde Lestaurtinib-relaterad dosbegränsande toxicitet (DLT)
Tidsram: Upp till 12 veckor från start av induktion
|
Lestaurtinib-relaterade dosbegränsande toxicitetsproportioner, mätt med NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.0, kommer att sammanfattas efter dosnivå för patienter i säkerhetsfasen.
|
Upp till 12 veckor från start av induktion
|
Farmakokinetiska AGP-nivåer hos spädbarn som ges Lestaurtinib vid DL2 i kombination med kemoterapi
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Farmakokinetiska AGP-nivåer hos spädbarn som ges lestaurtinib vid DL2 i kombination med kemoterapi kommer att beskrivas med medelvärde och standardavvikelse för de med tillgängliga data.
|
Upp till 12 veckor
|
Farmakokinetisk albumin hos spädbarn som ges Lestaurtinib vid DL2 i kombination med kemoterapi
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Farmakokinetisk albumin hos spädbarn som ges lestaurtinib vid DL2 i kombination med kemoterapi kommer att beskrivas med medelvärde och standardavvikelse för de med tillgängliga data.
|
Upp till 12 veckor
|
Farmakodynamik PIA-nivåer hos spädbarn som ges Lestaurtinib vid DL2 i kombination med kemoterapi
Tidsram: Provtagning mellan vecka 6-12 från start av induktion
|
Sammanfattat med medelvärde och standardavvikelse för de med tillgängliga data i arm C
|
Provtagning mellan vecka 6-12 från start av induktion
|
Beskriv FLT3-proteinuttryck som en molekylär mekanism för primär resistens mot Lestaurtinib i leukemiblaster
Tidsram: Provtagning i början av induktion
|
Beskrivs via medelvärde och standardavvikelse per grupp.
|
Provtagning i början av induktion
|
Beskriv FLT3-proteinuttryck som en molekylär mekanism för förvärvad resistens mot Lestaurtinib i leukemiblaster
Tidsram: Vid återfall (upp till 3 år)
|
Beskrivs via medel och standardavvikelser i tillgängliga arm C återfallsprover
|
Vid återfall (upp till 3 år)
|
Beskriv in vitro-känslighet som en molekylär mekanism för primär resistens mot Lestaurtinib vid leukemiexplosioner
Tidsram: Provtagning i början av induktion
|
Beskrivs via medel och standardavvikelser i prover som har primär resistens mot lestaurtinib
|
Provtagning i början av induktion
|
Beskriv in vitro-känslighet som en molekylär mekanism för förvärvad resistens mot Lestaurtinib i leukemiexplosioner
Tidsram: Vid återfall (upp till 3 år)
|
Beskrivs via medel och standardavvikelser i prover som har fått resistens mot lestaurtinib
|
Vid återfall (upp till 3 år)
|
Procent sannolikhet för händelsefri överlevnad (EFS) efter MRD-status och behandlingsarm
Tidsram: 3 år från slutet av introduktionen)
|
Treåriga EFS-uppskattningar och 90 % CI kommer att rapporteras efter behandlingsarm och MRD-status vid slutinduktion.
|
3 år från slutet av introduktionen)
|
Identifiering av genuttrycksmönster i diagnostiska spädbarnsleukemiprover som korrelerar med överlevnadsresultat
Tidsram: Vid 3 år
|
EFS-resultat kommer att rapporteras per genotyp.
|
Vid 3 år
|
Identifiering av genuttrycksmönster i diagnostiska spädbarnsleukemiprover som korrelerar med PIA-värden
Tidsram: Vid 3 år
|
Medelvärden och standardavvikelser för plasmahämmande aktivitet (PIA) kommer att ges per genotyp
|
Vid 3 år
|
Procent sannolikhet för händelsefri överlevnad (EFS) för patienter på arm A
Tidsram: Från start av postinduktionsterapi i upp till 10 år
|
EFS-tid definieras som tiden från behandlingsuppdrag till första händelse (återfall, andra malign neoplasm, död) eller datum för senaste kontakt för patienter som är händelsefria.
EFS är konstruerad med hjälp av Kaplan-Meier livstabellmetoden med konfidensintervall baserat på standardfel beräknade med metoden för Peto och Peto.
|
Från start av postinduktionsterapi i upp till 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joanne M Hilden, Children's Oncology Group
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfoproliferativa störningar
- Lymfatiska sjukdomar
- Immunproliferativa störningar
- Leukemi
- Prekursorcellslymfoblastisk leukemi-lymfom
- Leukemi, lymfoid
- Prekursor T-cell lymfoblastisk leukemi-lymfom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antivirala medel
- Nukleinsyrasynteshämmare
- Enzyminhibitorer
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Antimetaboliter, antineoplastiska
- Antimetaboliter
- Antineoplastiska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiska medel
- Mitosmodulatorer
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Proteashämmare
- Neuroprotektiva medel
- Skyddsmedel
- Antineoplastiska medel, Alkylering
- Alkyleringsmedel
- Myeloablativa agonister
- Antineoplastiska medel, fytogena
- Topoisomeras II-hämmare
- Topoisomerasinhibitorer
- Dermatologiska medel
- Mikronäringsämnen
- Adjuvans, immunologiska
- Antibiotika, antineoplastiska
- Vitaminer
- Bendensitetsbevarande medel
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Keratolytiska medel
- Reproduktionskontrollmedel
- Motgift
- Vitamin B-komplex
- Hematinik
- Abortframkallande medel, icke-steroida
- Abortmedel
- Folsyraantagonister
- Dexametason
- Dexametasonacetat
- Prednisolon
- Metylprednisolonacetat
- Metylprednisolon
- Metylprednisolonhemisuccinat
- Prednisolonacetat
- Prednisolonhemisuccinat
- Prednisolonfosfat
- BB 1101
- Cyklofosfamid
- Etoposid
- Etoposid fosfat
- Podofyllotoxin
- Leucovorin
- Kalcium
- Levoleucovorin
- Lenograstim
- Prednison
- Cytarabin
- Metotrexat
- Vincristine
- Daunorubicin
- Asparaginas
- Merkaptopurin
- Folsyra
- Kalcium, Diet
- Hydrokortison
- Hydrokortison 17-butyrat 21-propionat
- Hydrokortisonacetat
- Hydrokortison hemisuccinat
- Kortison
- Pegaspargas
Andra studie-ID-nummer
- AALL0631 (Annan identifierare: CTEP)
- U10CA180886 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U10CA098543 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2009-00313 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000573996
- 08-146
- COG-AALL0631
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut lymfoblastisk leukemi
-
Massachusetts General HospitalCelgene CorporationAvslutadAkut myelogen leukemi | Akut myeloid leukemi (AML) | Akut myelocytisk leukemi | Akut granulocytisk leukemi | Akut icke-lymfocytisk leukemiFörenta staterna
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalBejing Institute for Stem Cell and Regenerative Medicine; Institute for...RekryteringRefraktär leukemi | Återfallande leukemi | Akut myeloid leukemi, barndomKina
-
GlaxoSmithKlineAvslutadLeukemi, Myelocytisk, AkutFörenta staterna, Australien, Kanada
-
Hybrigenics CorporationOkändAkut myelogen leukemiFörenta staterna, Frankrike
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuAkut Myeloid Leukemi LeukemiKina
-
Beijing Boren HospitalRekryteringAkut myeloid leukemi | Refraktär Akut Myeloid Leukemi | Återfall leukemiKina
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...National Marrow Donor Program; St. Baldrick's FoundationAktiv, inte rekryterandeAkut myelogen leukemiFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalAvslutad
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...AvslutadAkut lymfoblastisk leukemi | Akut myelogen leukemi (AML) | Akut lymfatisk leukemi (ALL) | Akut promyelocytisk leukemi (APL)Förenta staterna
-
Kinex Pharmaceuticals Inc.AvslutadAkut myelogen leukemiFörenta staterna
Kliniska prövningar på Laboratoriebiomarköranalys
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Hacettepe UniversityAvslutadAmputation | Diabetisk polyneuropatiKalkon
-
Liao Jian AnRekryteringHuvud- och halscancerTaiwan
-
Oregon Health and Science University4DMedicalAnmälan via inbjudanLungsjukdomar | KOL | Luftvägssjukdom | DyspnéFörenta staterna
-
Progenity, Inc.AvslutadDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorges syndrom | Turnersyndrom | Klinefelters syndrom | Kromosomradering | Edwards syndrom | Pataus syndromFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringFriska | Fertilitetsstörningar | Manlig infertilitet | Infertilitet, manligFörenta staterna
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadOkändYrkesmässig exponering | Muskuloskeletala sjukdomarChile
-
Modarres HospitalAvslutadKomplikationer | Bildvägledd biopsi | Njure GlomerulusIran, Islamiska republiken
-
Healthy.io Ltd.Avslutad
-
Duke UniversityIndragenAntikoagulations- och trombostest (AT-POCT)Förenta staterna
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteAvslutadSpädbarnsdödlighet | BCGGuinea-Bissau