Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen avoin adalimumabin turvallisuus- ja tehotutkimus potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus

perjantai 2. heinäkuuta 2021 päivittänyt: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Monikeskus, avoin tutkimus ihmisen monoklonaalisesta anti-TNF-vasta-aineesta adalimumabista adalimumabin toistuvan annostelun pitkäaikaisen turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus

Arvioida adalimumabin pitkän aikavälin turvallisuutta ja vasteen ylläpitoa potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus ja jotka osallistuivat M06-826:een (NCT00385736) tai M06-827:ään (NCT00408629) ja suorittivat sen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

592

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavan on oltava onnistuneesti ilmoittautunut ja suorittanut joko tutkimuksen M06-826 (NCT00385736) tai tutkimuksen M06-827 (NCT00408629)
  • Tutkittavan katsotaan olevan yleisesti ottaen hyvässä kunnossa päätutkijan määrittelemällä tavalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilö ei ole reagoinut viikoittaiseen adalimumabihoitoon M06-826:ssa (NCT00385736) tai M06-827:ssä (NCT00408629)
  • Kohde, jonka tutkija on jostain syystä katsonut sopimattomaksi ehdokkaaksi
  • Naishenkilö, joka on raskaana tai imettää tai harkitsee raskautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Adalimumabi 40 mg EOW/EW
Avoin adalimumabi 40 mg joka toinen viikko (EOW) tai joka viikko (EW). Osallistujat, jotka tulivat avoimesta kohortista, jatkoivat aiempaa adalimumabin EOW- tai EW-annostusohjelmaa; osallistujat, jotka osallistuivat kaksoissokkoutetusta kohortista, saivat adalimumabin EOW:n.
Biologinen: adalimumabi
adalimumabi esitäytetyt ruiskut, jotka annetaan ihonalaisena injektiona EW tai EOW
Muut nimet:
  • ABT-D2E7
  • HUMIRA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osittainen Mayo-pisteet: Muutos lähtötasosta ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikot 48, 96, 144, 192, 240, 292, 340, 388
Osittainen Mayo-pistemäärä (Mayo-pistemäärä ilman endoskopiaa) vaihtelee 0:sta (normaali tai inaktiivinen sairaus) 9:ään (vakava sairaus), ja se lasketaan kolmen alapisteen summana (ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto ja lääkärin kokonaisarvio [PGA]), joista jokainen on joista 0 (normaali) 3 (vakava sairaus). Negatiivinen muutos osittaisessa Mayo-pisteessä osoittaa parannusta.
Perustaso (viikko 0), viikot 48, 96, 144, 192, 240, 292, 340, 388
Mayo-pisteet: Muutos lähtötasosta ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikot 48, 96, 144, 192, 240, 292, 340, 388
Mayo-pisteet vaihtelevat 0:sta (normaali tai inaktiivinen sairaus) 12:een (vaikea sairaus), ja se lasketaan kolmen alapisteen summana (ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto, endoskopia ja lääkärin kokonaisarviointi [PGA]), joista kukin vaihtelee 0 (normaali) - 3 (vakava sairaus). Negatiivinen muutos Mayo-pisteissä osoittaa paranemista.
Perustaso (viikko 0), viikot 48, 96, 144, 192, 240, 292, 340, 388

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Remission saaneiden osallistujien prosenttiosuus osittaisesta Mayo-pisteestä ajan kuluessa
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikot 48, 96, 144, 192, 240, 292, 340, 388
Osittainen Mayo-pistemäärä (Mayo-pistemäärä ilman endoskopiaa) vaihtelee 0:sta (normaali tai inaktiivinen sairaus) 9:ään (vakava sairaus), ja se lasketaan kolmen alapisteen summana (ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto ja lääkärin kokonaisarvio [PGA]), joista jokainen on joista 0 (normaali) 3 (vakava sairaus). Remissio määriteltiin osittaiseksi Mayo-pisteeksi ≤ 2 ilman alapistettä > 1.
Perustaso (viikko 0), viikot 48, 96, 144, 192, 240, 292, 340, 388
Mayo Endoscopy Subscore: Muutos lähtötasosta ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikot 48, 96, 144, 192, 240, 292, 340, 388
Mayon endoskopian alapisteet vaihtelevat 0:sta (normaali) 3:een (vakava sairaus). Negatiivinen muutos Mayo Endoscopy -osapisteessä osoittaa paranemista.
Perustaso (viikko 0), viikot 48, 96, 144, 192, 240, 292, 340, 388
Mayon peräsuolen verenvuodon alapisteet: Muutos lähtötasosta ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikot 48, 96, 144, 192, 240, 292, 340, 388
Mayon peräsuolen verenvuodon alapistemäärä vaihtelee 0:sta (normaali) 3:een (vakava sairaus). Negatiivinen muutos Mayo Rectal Bleeding -alipistemäärässä osoittaa paranemista.
Perustaso (viikko 0), viikot 48, 96, 144, 192, 240, 292, 340, 388
Mayon lääkärin yleinen arvio taudin vakavuuden alapisteestä: muutos lähtötasosta ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikot 48, 96, 144, 192, 240, 292, 340, 388
Mayo Physician's Global Assessment of Disease Severity -alapistemäärä vaihtelee 0:sta (normaali) 3:een (vakava sairaus). Negatiivinen muutos Mayo Physician's Global Assessment of Disease Severity -alapisteessä osoittaa paranemista.
Perustaso (viikko 0), viikot 48, 96, 144, 192, 240, 292, 340, 388
Mayon ulosteiden tiheyden alapisteet: Muutos lähtötasosta ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikot 48, 96, 144, 192, 240, 292, 340, 388
Mayon ulosteen tiheyden alapisteet vaihtelevat 0:sta (normaali) 3:een (vakava sairaus). Negatiivinen muutos Mayo-jakkarataajuuden alapisteessä osoittaa paranemista.
Perustaso (viikko 0), viikot 48, 96, 144, 192, 240, 292, 340, 388
Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ): Muutos lähtötasosta ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikot 48, 96, 144, 192, 240, 292, 340, 388
IBDQ on 32 kohdan kyselylomake, joka arvioi, miltä koehenkilö tuntui 2 viikkoa ennen mittausajankohtaa. Kysymykset liittyvät oireisiin, joita koehenkilöllä on saattanut olla UC:n seurauksena, miltä koehenkilöllä yleisesti ottaen tuntui, miltä hänen mielialalla oli ja mitä sosiaalisia ja työelämän ongelmia tutkittavalla on saattanut johtua UC:stä. IBDQ-pisteiden nousu osoittaa, että UC:lla on vähemmän vaikutusta kohteen elämään. Vastaukset kuhunkin kysymykseen vaihtelevat 1:stä (merkittävä heikkeneminen) 7:ään (ei vajaatoimintaa), ja kokonaispistemäärä vaihtelee 32:sta (erittäin huono) 224:ään (täydellinen terveyteen liittyvä elämänlaatu).
Perustaso (viikko 0), viikot 48, 96, 144, 192, 240, 292, 340, 388
36-kohteen lyhytmuotoisen terveyskyselyn versio 2 (SF-36) henkisen osan pisteet: muutos lähtötasosta ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikot 48, 96, 144, 192, 240, 292, 340, 388
SF-36 on terveyteen liittyvä kysely, joka arvioi osallistujan elämänlaatua ja koostuu 36 kysymyksestä, jotka kattavat 8 terveyden osa-aluetta: fyysinen toiminta, kehon kipu, fyysisistä ongelmista ja tunne-elämän ongelmista johtuvat roolirajoitukset, yleinen terveys, mielenterveys, sosiaalinen toiminta. , elinvoimaisuus ja 2 komponenttipisteet (henkinen [MCS] ja fyysinen [PCS]). MCS koostui sosiaalisesta toiminnasta, elinvoimasta, mielenterveydestä ja rooli-emotionaalisista asteikoista. PCS koostui fyysisestä toiminnasta, ruumiinkivusta, roolifyysisestä ja yleisestä terveydentilasta. Jokainen verkkotunnus pisteytetään summaamalla yksittäiset kohteet ja muuttamalla pisteet asteikolla 0 (huonoin terveys) 100 (paras terveys), korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa tai toimintaa.
Perustaso (viikko 0), viikot 48, 96, 144, 192, 240, 292, 340, 388
36 tuotteen lyhytmuotoisen terveyskyselyn versio 2 (SF-36) Fyysisen komponentin pisteet: Muutos lähtötasosta ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikot 48, 96, 144, 192, 240, 292, 340, 388
SF-36 on terveyteen liittyvä kysely, joka arvioi osallistujan elämänlaatua ja koostuu 36 kysymyksestä, jotka kattavat 8 terveyden osa-aluetta: fyysinen toiminta, kehon kipu, fyysisistä ongelmista ja tunne-elämän ongelmista johtuvat roolirajoitukset, yleinen terveys, mielenterveys, sosiaalinen toiminta. , elinvoimaisuus ja 2 komponenttipisteet (henkinen [MCS] ja fyysinen [PCS]). MCS koostui sosiaalisesta toiminnasta, elinvoimasta, mielenterveydestä ja rooli-emotionaalisista asteikoista. PCS koostui fyysisestä toiminnasta, ruumiinkivusta, roolifyysisestä ja yleisestä terveydentilasta. Jokainen verkkotunnus pisteytetään summaamalla yksittäiset kohteet ja muuttamalla pisteet asteikolla 0 (huonoin terveys) 100 (paras terveys), korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa tai toimintaa.
Perustaso (viikko 0), viikot 48, 96, 144, 192, 240, 292, 340, 388
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkeneminen: Yleisen terveyden versio 2.0 (WPAI:GH) Työaika jäänyt väliin haavaisen paksusuolentulehduksen vuoksi: muutos lähtötasosta ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikot 48, 96, 144, 192, 240, 292, 340, 388
WPAI:GH-kyselylomakkeella arvioitiin haavaisen paksusuolitulehduksen oireista johtuvaa työ- ja aktiivisuusvajetta viimeisen 7 päivän aikana. Omatoimisella kyselylomakkeella mitataan koehenkilön terveysongelmien vaikutusta työhön ja päivittäiseen toimintaan edellisellä viikolla, erityisesti terveysongelmien vuoksi töistä poissa olevien tuntien määrää, kuinka paljon tutkittavan terveysongelmat vaikuttivat työn tuottavuuteen ja kuinka paljon tutkittavan terveysongelmat vaikuttivat säännölliseen toimintaan. Matalat pisteet osoittavat, että terveysongelmien vaikutus työhön ja toimintaan on vähäinen tai ei ollenkaan, ja negatiivinen muutos WPAI-pisteessä osoittaa paranemista.
Perustaso (viikko 0), viikot 48, 96, 144, 192, 240, 292, 340, 388
WPAI:GH:n heikkeneminen työskentelyn aikana: Muutos lähtötasosta ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikot 48, 96, 144, 192, 240, 292, 340, 388
WPAI:GH-kyselylomakkeella arvioitiin haavaisen paksusuolitulehduksen oireista johtuvaa työ- ja aktiivisuusvajetta viimeisen 7 päivän aikana. Omatoimisella kyselylomakkeella mitataan koehenkilön terveysongelmien vaikutusta työhön ja päivittäiseen toimintaan edellisellä viikolla, erityisesti terveysongelmien vuoksi töistä poissa olevien tuntien määrää, kuinka paljon tutkittavan terveysongelmat vaikuttivat työn tuottavuuteen ja kuinka paljon tutkittavan terveysongelmat vaikuttivat säännölliseen toimintaan. Matalat pisteet osoittavat, että terveysongelmien vaikutus työhön ja toimintaan on vähäinen tai ei ollenkaan, ja negatiivinen muutos WPAI-pisteessä osoittaa paranemista.
Perustaso (viikko 0), viikot 48, 96, 144, 192, 240, 292, 340, 388
WPAI:GH Kokonaistyön heikkeneminen: Muutos lähtötasosta ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikot 48, 96, 144, 192, 240, 292, 340, 388
WPAI:GH-kyselylomakkeella arvioitiin haavaisen paksusuolitulehduksen oireista johtuvaa työ- ja aktiivisuusvajetta viimeisen 7 päivän aikana. Omatoimisella kyselylomakkeella mitataan koehenkilön terveysongelmien vaikutusta työhön ja päivittäiseen toimintaan edellisellä viikolla, erityisesti terveysongelmien vuoksi töistä poissa olevien tuntien määrää, kuinka paljon tutkittavan terveysongelmat vaikuttivat työn tuottavuuteen ja kuinka paljon tutkittavan terveysongelmat vaikuttivat säännölliseen toimintaan. Matalat pisteet osoittavat, että terveysongelmien vaikutus työhön ja toimintaan on vähäinen tai ei ollenkaan, ja negatiivinen muutos WPAI-pisteessä osoittaa paranemista.
Perustaso (viikko 0), viikot 48, 96, 144, 192, 240, 292, 340, 388
WPAI:GH-toiminnan heikkeneminen: Muutos lähtötasosta ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikot 48, 96, 144, 192, 240, 292, 340, 388
WPAI:GH-kyselylomakkeella arvioitiin haavaisen paksusuolitulehduksen oireista johtuvaa työ- ja aktiivisuusvajetta viimeisen 7 päivän aikana. Omatoimisella kyselylomakkeella mitataan koehenkilön terveysongelmien vaikutusta työhön ja päivittäiseen toimintaan edellisellä viikolla, erityisesti terveysongelmien vuoksi töistä poissa olevien tuntien määrää, kuinka paljon tutkittavan terveysongelmat vaikuttivat työn tuottavuuteen ja kuinka paljon tutkittavan terveysongelmat vaikuttivat säännölliseen toimintaan. Matalat pisteet osoittavat, että terveysongelmien vaikutus työhön ja toimintaan on vähäinen tai ei ollenkaan, ja negatiivinen muutos WPAI-pisteessä osoittaa paranemista.
Perustaso (viikko 0), viikot 48, 96, 144, 192, 240, 292, 340, 388
Kolektomianopeus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kolektomiatiheys arvioitiin Kaplan-Meier-metodologialla perustuen ensimmäiseen kolektomiaan kuluneeseen aikaan.
5 vuotta
Terveydenhuollon resurssien käyttö (HCRU): Suunnittelemattomien käyttökertojen kumulatiivinen määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
HCRU arvioi suunnittelemattomien avohoitokäyntien, ensiapukäyntien tai haavaisen paksusuolitulehduksen aiheuttamien sairaalahoitojen tiheyden edellisen käynnin jälkeen. Suunnittelemattomien käyttökertojen kumulatiivinen määrä tutkimuksen aikana esitetään.
5 vuotta
Haitallisia tapahtumia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta 70 päivään tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen (398 viikkoon asti)
Haittava tapahtuma (AE) määritellään mitä tahansa ei-toivotuksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi potilaalla tai kliinisen tutkimuksen kohteella, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon. Tutkija arvioi kunkin tapahtuman suhteen tutkimuslääkkeen käyttöön joko todennäköisesti liittyväksi, mahdollisesti liittyväksi, todennäköisesti ei-liittyväksi tai ei-liittyväksi. Vakava haittatapahtuma (SAE) on tapahtuma, joka johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, vaatii sairaalahoitoa tai pidentää sitä, johtaa synnynnäiseen epämuodostukseen, pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen tai on tärkeä lääketieteellinen tapahtuma, joka lääketieteellisen arvion perusteella voivat vaarantaa kohteen ja vaatia lääketieteellistä tai kirurgista toimenpiteitä edellä lueteltujen seurausten estämiseksi. Hoitoon liittyvät tapahtumat (TEAE/TESAE) määritellään tapahtumaksi, joka alkoi tai paheni vakavuudeltaan ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen. Katso lisätietoja haittatapahtumista Haittatapahtumat-osiosta.
Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta 70 päivään tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen (398 viikkoon asti)
Hematologia: Hemoglobiinin keskimääräinen muutos lähtötilanteesta lopullisiin arvoihin
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 0), lopullinen arvo (enintään 5 vuotta)
Verinäytteet laboratoriotutkimuksia varten otettiin jokaisella tutkimuskäynnillä kyselylomakkeiden ja elintoimintojen määrittämisen jälkeen.
Lähtötaso (viikko 0), lopullinen arvo (enintään 5 vuotta)
Hematologia: Hematokriitin keskimääräinen muutos lähtötasosta lopullisiin arvoihin
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 0), lopullinen arvo (enintään 5 vuotta)
Verinäytteet laboratoriotutkimuksia varten otettiin jokaisella tutkimuskäynnillä kyselylomakkeiden ja elintoimintojen määrittämisen jälkeen.
Lähtötaso (viikko 0), lopullinen arvo (enintään 5 vuotta)
Hematologia: punasolujen, verihiutaleiden, valkosolujen, neutrofiilien, lymfosyyttien, monosyyttien, eosinofiilien ja basofiilien keskimääräinen muutos lähtötasosta lopullisiin arvoihin
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 0), lopullinen arvo (enintään 5 vuotta)
Verinäytteet laboratoriotutkimuksia varten otettiin jokaisella tutkimuskäynnillä kyselylomakkeiden ja elintoimintojen määrittämisen jälkeen.
Lähtötaso (viikko 0), lopullinen arvo (enintään 5 vuotta)
Kliininen kemia: Alaniiniaminotransferaasin, aspartaattiaminotransferaasin ja alkalisen fosfataasin keskimääräinen muutos lähtötasosta loppuarvoihin
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 0), lopullinen arvo (enintään 5 vuotta)
Verinäytteet laboratoriotutkimuksia varten otettiin jokaisella tutkimuskäynnillä kyselylomakkeiden ja elintoimintojen määrittämisen jälkeen.
Lähtötaso (viikko 0), lopullinen arvo (enintään 5 vuotta)
Kliininen kemia: Kokonaisbilirubiinin, kreatiniinin ja virtsahapon keskimääräinen muutos lähtötasosta lopullisiin arvoihin
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 0), lopullinen arvo (enintään 5 vuotta)
Verinäytteet laboratoriotutkimuksia varten otettiin jokaisella tutkimuskäynnillä kyselylomakkeiden ja elintoimintojen määrittämisen jälkeen.
Lähtötaso (viikko 0), lopullinen arvo (enintään 5 vuotta)
Kliininen kemia: veren ureatypen, epäorgaanisen fosfaatin, kalsiumin, natriumin, kaliumin, glukoosin, kolesterolin ja triglyseridien keskimääräinen muutos lähtötasosta lopullisiin arvoihin
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 0), lopullinen arvo (enintään 5 vuotta)
Verinäytteet laboratoriotutkimuksia varten otettiin jokaisella tutkimuskäynnillä kyselylomakkeiden ja elintoimintojen määrittämisen jälkeen.
Lähtötaso (viikko 0), lopullinen arvo (enintään 5 vuotta)
Kliininen kemia: Albumiinin ja kokonaisproteiinin keskimääräinen muutos lähtötasosta lopullisiin arvoihin
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 0), lopullinen arvo (enintään 5 vuotta)
Verinäytteet laboratoriotutkimuksia varten otettiin jokaisella tutkimuskäynnillä kyselylomakkeiden ja elintoimintojen määrittämisen jälkeen.
Lähtötaso (viikko 0), lopullinen arvo (enintään 5 vuotta)
Kliininen kemia: Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta loppuarvoihin erittäin herkässä C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 0), lopullinen arvo (enintään 5 vuotta)
Verinäytteet laboratoriotutkimuksia varten otettiin jokaisella tutkimuskäynnillä kyselylomakkeiden ja elintoimintojen määrittämisen jälkeen.
Lähtötaso (viikko 0), lopullinen arvo (enintään 5 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 14. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M10-223
  • 2007-004157-28 (EUDRACT_NUMBER)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haavainen paksusuolitulehdus

Kliiniset tutkimukset adalimumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa