Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinin lisääntymisen vaikutus insuliiniresistenssiin

keskiviikko 12. lokakuuta 2011 päivittänyt: Rockefeller University

Syynä tähän tutkimukseen on selvittää, parantaako ihmisen D-vitamiinitason nostaminen normaalin alapuolelta normaalitasolle hänen elimistön sokerinkäyttökykyä. D-vitamiinin tiedetään olevan tärkeä vitamiini luuston kehitykselle ja ylläpitämiselle. Viime aikoina tiedemiehet ovat oppineet, että D-vitamiinilla voi olla rooli syövän, diabeteksen ja autoimmuunisairauksien ehkäisyssä. Tutkijat ovat erityisen kiinnostuneita tämän kysymyksen tutkimisesta ylipainoisilla/lihavilla potilailla, koska heillä on suurempi riski saada sekä D-vitamiinin puutos että heikentynyt kyky metaboloida sokeria (glukoosi-intoleranssi).

Ensisijaiset hypoteesit:

D-vitamiinin lisääntyminen (seerumin 25(OH)D-tason nostaminen arvosta ≤ 20 ng/ml arvoon ≥ 30 ng/ml) parantaa insuliiniherkkyyttä henkilöillä, jotka ovat ylipainoisia/lihavia ja insuliiniresistenttejä.

Toissijaiset hypoteesit:

1. D-vitamiinin lisääntyminen parantaa kardiovaskulaarisen riskin ja tulehduksen biomarkkereita (muuttaa suoraan makrofagien sytokiinituotantoa ja/tai epäsuorasti insuliiniherkkyyden paranemisen seurauksena.) 2,30 000 IU (0,25 mg) viikoittain kolekalsiferolia (D3-vitamiini) nostaa seerumin 25(OH)D-tasot arvosta ≤ 20 ng/ml ≥ 30 ng/ml ylipainoiseen/lihavaan väestöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Rockefeller University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Savuttomat miehet ja naiset, ikä 18-65
  • Painoindeksi (BMI) ≥ 28 kg/m² ja enintään 10 % enimmäispainosta
  • Seerumin 25(OH)D-taso ≤ 20 ng/ml
  • Seerumin insuliinitaso ≥ 7,2 mU/l
  • Halukkuus säilyttää nykyinen ruumiinpaino tutkimuksen ajan
  • Halukkuus ylläpitää peruselämäntapatoimintoja ja -rutiineja tutkimuksen ajan
  • Halukkuus välttää ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöä, mukaan lukien pieniannoksinen päivittäinen aspiriini, vähintään kymmenen päivän ajan ennen jokaista vastaanottoa (näiden aineiden mahdollisten vaikutusten vuoksi tulehdusmarkkereihin).
  • Halukkuus välttää kaikkien käsikauppa- tai reseptivitamiinien, ravintolisien ja kasviperäisten tuotteiden käyttöä tutkimuksen aikana, lukuun ottamatta perusmonivitamiinilisää.
  • Jos olet hedelmällisessä iässä, halukkuus käyttää erittäin tehokasta ehkäisyä tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tupakanpoltto
  • Aiempi verenvuoto- tai hyytymishäiriö
  • Ruoansulatuskanavan sairaus, joka johtaa merkittävään ruoansulatuskanavan toimintahäiriöön tai imeytymishäiriöön
  • Diabetes historia tai diagnosoitu OGTT-seulonnan aikana
  • Nykyinen hoito verenpainelääkkeillä
  • Sydän- ja verisuonitautien historia
  • Munuaissairaus, josta on osoituksena seerumin kreatiniiniarvo yli normaalin ylärajan useammalla kuin yhdellä seulontakäynnillä
  • Munuaiskivien historia
  • Aiempi krooninen hepatiitti tai maksaentsyymiarvot (AST tai ALAT) yli 2,5 kertaa normaalin ylärajaa
  • Primaarinen hyperparatyreoosi tai lähtötilanteen hyperkalsemia mistä tahansa syystä
  • Nykyinen hoito reseptivapailla tai reseptipainonpudotuslääkkeillä, kuten orlistaatilla tai sibutramiinilla
  • Bariatrisen kirurgian historia
  • Nykyinen hoito kolesterolia alentavilla lääkkeillä, kuten statiineilla, niasiinilla, fibraateilla tai etsetimibillä
  • Verenpaine ≥ 145/90 kymmenen minuutin tauon jälkeen useammalla kuin yhdellä näyttökerralla
  • Kilpirauhasen liikatoiminta tai hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta. Tutkimushenkilöt, joilla on krooninen, hoidettu, stabiili kilpirauhasen vajaatoiminta, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen päätutkijan harkinnan mukaan.
  • Raskaus, toivottu raskaus tai imetys tutkimusjakson aikana.
  • HIV, hepatiitti B ja C
  • Lääketieteelliset sairaudet, jotka vaativat päivittäistä kalsiumlisää tai antasidin käyttöä
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään olevan vuorovaikutuksessa kalsiumin tai D-vitamiinin aineenvaihdunnan kanssa (bisfosfonaatit, kortikosteroidit, tiatsididiureetit, kolestyramiini, kolestipoli, mineraaliöljy, fenytoiini, barbituaatit, dititalis-glykosidit, antasidit)
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä kolekalsiferolille
  • Osallistuminen lääketutkimukseen kuukauden sisällä seulonnasta
  • Historialliset, fyysiset tai laboratoriolöydökset, jotka viittaavat mihin tahansa muuhun lääketieteelliseen tai psyykkiseen tilaan, joka päätutkijan mielestä tekisi hakijan kelpaamattomaksi tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos on insuliiniherkkyyden muutos ajan myötä mitattuna glukoosipuristuksella, HOMAlla ja OGTT:llä.
Aikaikkuna: 14 viikkoa
14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rockefeller University

Tutkijat

  • Päätutkija: Allegra Grossman, MD, The Rockefeller University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RUH IRB# AGR-0623

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D3-vitamiini (kolekalsiferoli)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa