Влияние восполнения запасов витамина D на резистентность к инсулину

Критерии включения:

• Некурящие мужчины и женщины в возрасте 18-65 лет
• Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 28 кг/м² и в пределах 10% от максимального веса
• Уровень 25(OH)D в сыворотке ≤ 20 нг/мл
• Уровень инсулина в сыворотке ≥ 7,2 мЕд/л
• Готовность поддерживать текущую массу тела на протяжении всего исследования
• Готовность поддерживать базовый образ жизни и распорядок дня на протяжении всего исследования.
• Готовность избегать приема нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая ежедневные низкие дозы аспирина, по крайней мере за десять дней до каждого приема (из-за потенциального воздействия этих препаратов на маркеры воспаления).
• Готовность избегать использования безрецептурных или отпускаемых по рецепту витаминов, пищевых добавок и растительных продуктов во время исследования, за исключением базовой поливитаминной добавки.
• Если женщина имеет детородный потенциал, готовность использовать высокоэффективную контрацепцию на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

• Текущее курение табака
• Кровотечения или нарушения свертывания крови в анамнезе
• Желудочно-кишечные заболевания, приводящие к значительной желудочно-кишечной дисфункции или нарушению всасывания
• Сахарный диабет в анамнезе или диагностированный во время скрининга ПГТТ
• Текущее лечение гипертензивными препаратами
• История сердечно-сосудистых заболеваний
• Заболевание почек, о чем свидетельствует повышение уровня креатинина в сыворотке крови выше верхней границы нормы при более чем одном скрининговом посещении.
• История камней в почках
• Хронический гепатит в анамнезе или уровень ферментов печени (АСТ или АЛТ) более чем в 2,5 раза превышает верхнюю границу нормы.
• Первичный гиперпаратиреоз или исходная гиперкальциемия любой причины
• Текущее лечение безрецептурными или отпускаемыми по рецепту лекарствами для похудения, такими как орлистат или сибутрамин.
• История бариатрической хирургии
• Текущее лечение любыми препаратами, снижающими уровень холестерина, такими как статины, никотиновая кислота, фибраты или эзетимиб
• Артериальное давление ≥ 145/90 после десяти минут отдыха при более чем одном посещении скрининга
• Гипертиреоз или нелеченый гипотиреоз. Субъекты с хроническим, леченным, стабильным гипотиреозом могут быть включены в исследование по усмотрению главного исследователя.
• Беременность, желаемая беременность или лактация в период исследования.
• ВИЧ, гепатит В и С
• Заболевания, требующие ежедневного приема кальция или антацидов
• Использование лекарств, которые, как известно, взаимодействуют с метаболизмом кальция или витамина D (бисфосфонаты, кортикостероиды, тиазидные диуретики, холестирамин, колестипол, минеральное масло, фенитоин, барбитуаты, дититалисгликозиды, антациды)
• Субъекты с известной гиперчувствительностью к холекальциферолу
• Участие в исследовании исследуемого препарата в течение одного месяца после скрининга
• Анамнез, физические или лабораторные данные, указывающие на любое другое медицинское или психологическое состояние, которое, по мнению главного исследователя, сделало бы кандидата непригодным для участия в исследовании.