Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selekoksibin teho ja turvallisuus ibuprofeeniin verrattuna polven nivelrikon hoidossa (Yhdysvallat)

torstai 18. helmikuuta 2021 päivittänyt: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Tutkimus kerran päivässä annetun Celebrexin (selekoksibin) ja kolmesti päivässä annettavan ibuprofeenin tehosta ja siedettävyydestä vs. lumelääke potilaiden hoidossa, joilla on polven nivelrikko

Selekoksibin tehon ja turvallisuuden vertaaminen ibuprofeeniin potilailla, joilla on polven nivelrikko (OA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

393

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Yhdysvallat, 36207
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85051
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92804
        • Pfizer Investigational Site
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Pfizer Investigational Site
      • Paramount, California, Yhdysvallat, 90723
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
        • Pfizer Investigational Site
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
        • Pfizer Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33710
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60610
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47712
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08817
        • Pfizer Investigational Site
      • South Plainfield, New Jersey, Yhdysvallat, 07080
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10022-1009
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43124
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16601
        • Pfizer Investigational Site
      • Jenkintown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19046
        • Pfizer Investigational Site
      • Newtown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18940
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
        • Pfizer Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
        • Pfizer Investigational Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37601
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Layton, Utah, Yhdysvallat, 84041
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Yhdysvallat, 24541
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >= 40 vuotta
  • Diagnosoitu polven OA American College of Rheumatologyn mukaan ja OA pahenevassa tilassa lähtötilanteen käynnillä
  • Toimintakapasiteettiluokka I-III

Poissulkemiskriteerit:

  • Tulehduksellinen niveltulehdus tai kihti tai pseudo-kihti, jossa on akuutti paheneminen viimeisen 2 vuoden aikana (potilaita, joilla on fibrosiitti tai fibromyalgia, ei suljeta pois)
  • Akuutti nivelvamma etunivelessä viimeisen 3 kuukauden aikana aktiivisine oireineen
  • Pisteet >=20 PHQ-9:ssä tai pisteet >=1 PHQ-9-kohdassa i
  • Liikkumista avustavan laitteen käyttö alle 6 viikkoa tai kävelijän käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
Muut: plasebo
plaseboa suun kautta 6 viikon ajan
Kokeellinen: Ibuprofeeni
Lääke: Ibuprofeeni
800 mg tabletti suun kautta kolme kertaa päivässä aterioiden yhteydessä 6 viikon ajan
Kokeellinen: Selekoksibi
Lääke: selekoksibi
200 mg kapseli suun kautta kerran vuorokaudessa aamuaterian yhteydessä 6 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta potilaan niveltulehduskivun arvioinnissa visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan
Aikaikkuna: Viikko 6
Viikko 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lääkärintarkastus
Aikaikkuna: Viikko 6
Viikko 6
Elonmerkit
Aikaikkuna: Viikot 2 ja 6
Viikot 2 ja 6
Laboratoriokokeiden tulokset
Aikaikkuna: Viikko 6
Viikko 6
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Viikot 2 ja 6
Viikot 2 ja 6
Muutos lähtötilanteesta potilaan ja lääkärin yleisessä kivun arvioinnissa
Aikaikkuna: Viikot 2 ja 6
Viikot 2 ja 6
Pain Satisfaction Scale
Aikaikkuna: Päivät 1-7
Päivät 1-7
Muutos lähtötasosta Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksissä
Aikaikkuna: Viikko 6
Viikko 6
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Viikko 6
Viikko 6
Muutos lähtötasosta potilaan niveltulehduskivun arvioinnissa VAS:n mukaan
Aikaikkuna: Viikko 2
Viikko 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A3191063

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa