Energy Balance -toimenpiteet paksusuolensyövän ehkäisyyn

TAVOITTEET:

• Vertaillaan neljää 12 viikon energiatasapainohoitoa, jotka käsittävät fyysisen aktiivisuuden (+2 000 kcal/vko), ruokavalion energianrajoitustoimenpiteen (DER) (-2 000 kcal/vko) tai yhdistetyn fyysisen aktiivisuuden ja DER-toimenpiteen (+1 000) /-1 000 kcal/vko) vs. ei interventiota terveillä, ylipainoisilla tai kohtalaisen lihavilla osallistujilla, joilla on lisääntynyt riski sairastua paksusuolen syöpään.
• Muutosten kvantifioimiseksi verenkierrossa olevissa biomarkkereissa (esim. insuliini, IGF-1, leptiini, c-reaktiivinen proteiini tai isoprostaanit) ehdotettiin välittävän DER:n karsinogeenisiä vaikutuksia näillä osallistujilla.

YHTEENVETO: Tämä tutkimus koostuu 2 viikon sisäänajojaksosta (perustila), jota seuraa 12 viikon interventiojakso.

Osallistujat käyvät kolme opintovierailua Vanderbilt Universityn yleisessä kliinisessä tutkimuskeskuksessa (GCRC). Opintovierailusta 1 alkaen osallistujat käyvät läpi 2 viikon sisäänajojakson saadakseen perusmittauksia kehon koostumuksesta (kaksoisröntgenabsorptiometrian avulla), kardiorespiratorisesta kuntosta (juoksumattotestauksella), fyysistä aktiivisuutta, ravinnon saantia, energiankulutusta ja metabolinen aktiivisuus. GCRC:n ravitsemusterapeutti suorittaa 24 tunnin ruokavalion palautusten avulla ruokavalion arvioinnit sisäänajojakson aikana. GCRC-ravitsemusterapeutit suorittavat kolme 24 tunnin palautusta satunnaisesti valittuina päivinä 2 viikon arviointijakson aikana antaakseen arvion osallistujan tavanomaisesta ravinnonsaannista lähtötilanteessa. Energian perustarpeet arvioidaan aktiivisuusvalvotun sisäänajojakson aikana, jotta saadaan mittauksia osallistujan lepoenergiankulutuksesta ja päivittäisestä kokonaisenergiankulutuksesta. Osallistujia arvioidaan myös käyttämällä lyhyttä psykologista profiilia, jota käytetään yksilöimään kunkin osallistujan tutkimusinterventio.

Noin 10–14 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen ja sen jälkeen, kun kaikki lähtötilanteen arvioinnit on suoritettu, osallistujat käyvät toisella tutkimuskäynnillä. Osallistujat satunnaistetaan yhteen neljästä interventiohaarasta.

• Käsivarsi I (fyysinen aktiivisuus): Osallistujat käyvät henkilökohtaisessa 30–60 minuutin neuvontakäynnissä, jota seuraa viisi lyhyttä 10–15 minuutin puhelinneuvontapuhelua 12 viikon aikana. Ensimmäisen neuvontaistunnon aikana osallistujat oppivat tavoitteiden asettamisesta ja kuinka kehittää henkilökohtainen suunnitelma interventiotavoitteiden saavuttamiseksi. Osallistujia opastetaan oikeiden kenkien käyttämisestä sekä harjoituksen keston ja intensiteetin seurannasta. Osallistujille annetaan myös askelmittareita, jotka auttavat seuraamaan heidän toimintatapojaan ja seuraamaan edistymistään ohjelman tavoitteiden saavuttamisessa. Osallistujien on käytettävä askelmittaria 7 päivän ajan lähtötilanteessa ja uudelleen 12 viikon kuluttua. Annettuja tietoja käytetään arvioitaessa fyysisen aktiivisuuden kokonaisenergiankulutusta (PAEE), askeleita päivässä ja eri aktiivisuustasoilla käytettyä aikaa.

Osallistujia seurataan säännöllisesti harjoitusohjelman noudattamisen suhteen käyttäytymisneuvonnan ja itse ilmoittamien päivittäisten harjoitusten ja askelmittarien lokien avulla. Ruokavalion saanti mitataan ajoittain käyttämällä useita 24 tunnin ruokavalion palautuksia, jotta voidaan arvioida huolellisesti mahdollisia muutoksia energian saannissa ja ruokavalion laadussa tutkimuksen aikana.

• Käsivarsi II (ruokavalion energian rajoitus [DER]): Osallistujat saavat vähäkalorisen, ravinnonvaihtoon perustuvan ruokavalion 12 viikon ajan energiantarpeen alustavan arvion perusteella. Jokainen ruokavalio on yksilöllinen, jotta saavutetaan haluttu 300 kalorin päivittäinen energiavaje fyysisen aktiivisuuden mukaan. Kaikki ateriat valmistaa GCRC:n metabolinen keittiö. Osallistujat saavat yhden monivitamiinin päivässä eikä muita ravintolisiä. Nesteet, mukaan lukien kahvi, vesi ja muut juomat, ovat sallittuja ennen opiskelua. Osallistujat tapaavat joka viikko ravitsemusterapeutin kanssa keskustellakseen osallistujan edistymisestä, toimittaakseen päivittäisiä ruokaraportteja, palauttaakseen syömättä jääneet elintarvikkeet ja toimittaakseen virtsanäytteitä virtsan biomarkkerien arvioimiseksi.

Ruokavalion noudattamista seurataan noudattamalla ruoan poimimista, ruokavaliotietoja ja virtsan aineenvaihduntatuotteiden mittauksia. Osallistujille tarjotaan myös tutkimusravitsemusterapeutin henkilökohtaista ohjausta, neuvontaa ja arviointia.

• Käsivarsi III (fyysinen aktiivisuus ja DER): Osallistujat käyvät läpi 12 viikon DER- ja fyysisen aktiivisuuden ohjelman, kuten osassa I ja II on kuvattu, paitsi että PAEE- ja DER-annos yhdistetyssä interventiossa (eli +1 000/ -1 000 kcal/viikko) on puolet kunkin yksittäisen toimenpiteen hinnasta (+2 000 kcal/viikko ryhmässä I ja -2 000 kcal/viikko ryhmässä II). Käden III osallistujat saavat yksilöllisen vähäkalorisen ruokavalion, joka on suunniteltu saavuttamaan haluttu päivittäinen 150 kalorin energiavaje osallistujien fyysisen aktiivisuuden perusteella.
• Käsivarsi IV (odotuslistan ohjaus): Osallistujia seurataan säännöllisesti. Opintovierailulla 3 osallistujat arvioivat toistuvasti kehon koostumusta, kuntoa, ruokavaliota ja aktiivisuusmittauksia 12 viikon tutkimusinterventioiden päätyttyä.

Osallistujilta otetaan veri- ja virtsanäyte lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla korrelatiivisia laboratoriotutkimuksia varten. Verinäytteistä arvioidaan kiertävät biomarkkerit, jotka osallistuvat energian homeostaasiin ja aineenvaihdunnan säätelyyn (esim. insuliini, IGF ja leptiini) sekä tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin (esim. c-reaktiivinen proteiini, PGE-2 ja isoprostaanit). Virtsanäytteistä tutkitaan ravinnon proteiinin saannin (eli typpipitoisuuden), natriumin ja kaliumin saannin biomarkkereita.

Osallistujat täyttävät yhteisön terveysaktiviteettien malliohjelman eläkeläisille fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua arvioidakseen PAEE:tä muiden kuin ammatillisten toimintojen kautta, mukaan lukien sosiaaliset aktiviteetit, virkistys, harrastukset, kotityöt, kävely, lenkkeily ja 14 muuta liikuntaa.