Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autologisen rasvaperäisen kantasolusiirron turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes

lauantai 28. kesäkuuta 2008 päivittänyt: Adistem Ltd

Vaiheen I/II tutkimus aktivoidun autologisen rasvakudoksesta peräisin olevan stromaalisen vaskulaarisen fraktion laskimoon antamisesta potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko autologisten rasvakantasolujen suonensisäinen anto turvallista ja hyödyllistä potilaille, joilla on tyypin 1 diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes mellitus on maailmanlaajuisesti laajat epidemiat. Se lisääntyy niin nopeasti, että tarvitaan uusia uusia lääkkeitä ja muita terapeuttisia lähestymistapoja. Tämän vaiheen I/II tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko aktivoidun rasvaperäisen stromaalisen verisuonifraktion suonensisäinen anto yhtenä toimenpiteenä turvallista ja tehokasta potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus. Potilaita seurataan 12 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen 2 viikon, 1 kuukauden ja kolmen kuukauden välein diagnostisilla ja elämäntapakyselyillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Filippiinit
    • Manila
      • Makati City, Manila, Filippiinit
        • Rekrytointi
        • Beverly Hills Medical Group
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Florencio Q Lucero, MD
      • Quezon City, Manila, Filippiinit, 1229
        • Rekrytointi
        • Veterens Memorial Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emerita A Barrenechea, MD
          • Puhelinnumero: 63-917-811-1008
          • Sähköposti: emieab@yahoo.com
        • Päätutkija:
          • Emerita A Barrenechea, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Varmistettu tyypin I diabeteksen diagnoosi vähintään 2 vuotta
  • Insuliiniriippuvainen

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuuttien diabeettisten komplikaatioiden esiintyminen akuutissa vaiheessa, kuten äskettäinen sydäninfarkti, äskettäinen CVA tai akuutti munuaisten vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Tämä on ainoa käsivarsi ja se on hoitoryhmä.
Menettely: Autologiset rasvaperäiset kantasolut
Autologisen aktivoidun stromaalisen verisuonifraktion, joka on peräisin 100-120 ml:sta lipoaspiraattia, anto laskimoon vatsan rasvakudoksen minirasvaimun jälkeen.
Muut nimet:
  • Hoitoryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Insuliiniriippuvuuden ja antihyperglykeemisten lääkkeiden annosten alentaminen
Aikaikkuna: Viikon 2, 4, 12, 24, 36 ja 48 kohdalla
Viikon 2, 4, 12, 24, 36 ja 48 kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1C) lasku.
Aikaikkuna: Viikon 4, 12, 24, 36 ja 48 kohdalla
Viikon 4, 12, 24, 36 ja 48 kohdalla
Lisääntynyt verenkierron C-peptidipitoisuus
Aikaikkuna: Viikon 4, 12, 24, 36 ja 48 kohdalla.
Viikon 4, 12, 24, 36 ja 48 kohdalla.
Potilaiden yleisen hyvinvoinnin lisääntyminen.
Aikaikkuna: Viikon 2, 4, 12, 24, 36 ja 48 kohdalla.
Viikon 2, 4, 12, 24, 36 ja 48 kohdalla.
Munuaisten toimintakokeissa, maksan toimintakokeissa ja muissa hematologisissa parametreissa ei havaittu haitallisia muutoksia.
Aikaikkuna: Viikon 2, 4, 12, 24, 36 ja 48 kohdalla.
Viikon 2, 4, 12, 24, 36 ja 48 kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Adistem Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Florencio Q Lucero, MD, University of Philippines, College of Medicine
  • Opintojen puheenjohtaja: Bill Paspaliaris, PhD, Adistem Ltd, Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. kesäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ad-003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Autologiset rasvaperäiset kantasolut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa