Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geriatrisen masennuksen hoitovaste (ERP)

maanantai 25. helmikuuta 2019 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

ERP:t, kognitiiviset häiriöt ja hoitovasteet iällisen masennuksen hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia suhdetta aivojen sähköisen toiminnan iäkkäillä masentuneilla potilailla ja vasteen masennuslääkehoitoon. Iäkkäitä masennuspotilaita hoidetaan 12 viikon ajan kliinisessä käytännössä yleisesti käytetyllä masennuslääkkeellä, jota kutsutaan essitalopraamiksi (Lexapro). Aivojen sähköistä aktiivisuutta arvioidaan sähköfysiologisilla testeillä. Tutkijat ovat kiinnostuneita siitä, voiko masennusta sairastavien vanhusten aivosähköaktiviteetti ennen lääkityksen aloittamista kertoa meille, kuka heistä paranee masennuslääkehoidolla ja missä määrin. He selvittävät myös, muuttuuko potilaiden aivojen sähköaktiviteetti 12 viikon lääkityshoidon aikana millään tavalla ja liittyykö tämä muutos heidän masennuksensa vakavuuden muutokseen. Tutkijat toivovat, että tästä tutkimuksesta saadut tiedot auttavat ymmärtämään paremmin masennukseen liittyviä aivoprosesseja ja sen onnistunutta hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa selvitetään, kuinka iäkkäiden masentuneiden potilaiden aivojen sähköinen toiminta liittyy siihen, kuinka nopeasti ja kuinka hyvin he reagoivat masennuslääkehoitoon. Aivojen sähköistä aktiivisuutta arvioidaan sähköfysiologisilla testeillä. Iäkkäitä masennuspotilaita hoidetaan 12 viikon ajan kliinisessä käytännössä yleisesti käytetyllä masennuslääkkeellä, jota kutsutaan essitalopraamiksi (Lexapro). Ennen hoidon aloittamista potilaille kysytään kysymyksiä masennuksestaan ​​sen arvioimiseksi, kuinka vakava se on. Heitä pyydetään myös tallentamaan aivojen sähköinen toiminta, kun he tekevät testejä tietokoneen näytöllä. Kysymykset heidän masennuksestaan ​​ja aivojen sähköisistä tallenteista toistetaan säännöllisesti niiden 12 viikon aikana, joita he saavat masennuslääkehoidolla. Tutkijat ovat kiinnostuneita näkemään, voiko masennusta sairastavien iäkkäiden ihmisten aivojen sähköinen toiminta ennen lääkityksen aloittamista kertoa meille, kuka heistä ja missä määrin lopulta paranee essitalopraamihoidolla (Lexapro). He selvittävät myös, muuttuuko potilaiden aivosähkötoiminta lääkityshoitoa saavien 12 viikon aikana millään tavalla ja liittyykö tämä muutos heidän masennuksensa vaikeusasteen muutokseen. Tästä tutkimuksesta saadun tiedon toivotaan auttavan tutkijoita ymmärtämään paremmin masennukseen liittyviä aivoprosesseja ja sen onnistunutta hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • White Plains, New York, Yhdysvallat, 10605
        • Weill Cornell Medical College-Westchester Division

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi: Vakava masennus, unipolaarinen ilman psykoottisia piirteitä (DSM-IV-kriteerien mukaan) - Masennuksen vaikeusaste: 24 kohteen HDRS yli 19 seulonnassa ja lähtötilanteessa -
  • Johdon toimintahäiriön taso: Kaksi kerrosta kussakin ikäluokassa: Stroop Color-Word -pisteet - puolet otoksesta < 26, toinen puoli ≥ 26.
  • Kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Korkea itsemurhariski, eli aikomus tai aikomus yrittää itsemurhaa lähitulevaisuudessa
  • Mikä tahansa nykyinen akselin I psykiatrinen häiriö (muu kuin unipolaarinen vakava masennus tai erityiset fobiat), mukaan lukien päihteiden väärinkäyttö (niiden, joilla on ollut päihteiden väärinkäyttöä, on oltava raittiutta vähintään 3 kuukautta ennen maahantuloa)
  • Axis II -diagnoosi antisosiaalista persoonallisuushäiriöstä, kehitysvammaisuudesta ja pervasiivisesta kehityshäiriöstä (DSM-IV)
  • Aiempi psykiatrinen häiriö, kuten psykoottinen masennus, primaarinen psykoottinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö (kaksisuuntainen mielialahäiriö ja hypomania ovat poissuljettuja)
  • Kognitio: MMSE-pisteet alle 24 tai dementian diagnoosi DSM-IV:llä
  • Akuutti tai vakava lääketieteellinen sairaus, eli delirium, metastaattinen syöpä, dekompensoitunut sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, suuri leikkaus, aivohalvaus tai sydäninfarkti kolmen kuukauden aikana ennen maahantuloa; tai lääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan masennusta, esim. reserpiini, alfa-metyylidopa, steroidit, sympatomimeettien vieroitus
  • Merkittävä neurologinen sairaus, kuten Parkinsonin tauti, primaariset tai sekundaariset kohtaushäiriöt, kallonsisäiset kasvaimet, vakava pään trauma; neurodegeneratiiviset sairaudet, esim. NEITI
  • Aiempi vaste essitalopraamille (Lexapro) (20 mg/vrk 6 viikon ajan tai kauemmin) nykyisen tai aikaisemman masennusjakson aikana
  • Aiempi essitalopraami-intoleranssi (Lexapro) tai samanaikainen lääkkeiden käyttö, jotka voivat antaa aihetta uskoa, että essitalopraami on vasta-aiheinen. Aktiivinen hoito fluoksetiinilla seulonnan aikana
  • Potilaiden haluttomuus tai kyvyttömyys lopettaa asteittain kaikki muut psykotrooppiset lääkkeet (paitsi seuraavat: Pienet ja vakaat annokset opiaatteja ja muita kuin bentsodiatsepiini-unilääkkeitä (esim. tsolpideemi (5 tai 10 mg), zaleploni (5 tai 10 mg) tai eszopiklonia (1 tai 2 mg). Diatsepaamin ja muiden anksiolyyttien alhaisia ​​ja vakaita annoksia tulee pienentää seulonnassa; kyvyttömyys sietää kapenemista ei ole poissulkemiskriteeri.
  • Kyvyttömyys suorittaa mitään ADL:istä (MAI: ADL-aliasteikko) edes avustamalla, esim. kepin kanssa kävely ei ole poissulkemiskriteeri
  • Kyvyttömyys puhua englantia
  • Afasia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Escitalopraami
12 viikkoa avoin etiketti ja 2 viikon plasebojakso (yhteensä 14 viikkoa)
Lääke: Escitalopraami
20 mg suun kautta päivittäin
Muut nimet:
  • Lexapro

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikko (masennuksen vakavuus)
Aikaikkuna: 14 viikkoa ilmoittautumisesta (12 viikkoa lääkityksen alkamisesta)
Julkaistu ja laajalti käytetty asteikko masennuksen vakavuuden mittaamiseen. Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikon pisteet voivat vaihdella 0-60. Korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta. Kokonaispisteet raportoidaan ilman ala-asteikkoja.
14 viikkoa ilmoittautumisesta (12 viikkoa lääkityksen alkamisesta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamiltonin masennuksen arviointiasteikko (masennuksen vakavuus)
Aikaikkuna: 14 viikkoa ilmoittautumisesta (12 viikkoa lääkityksen alkamisesta)
Julkaistu ja laajalti käytetty asteikko masennuksen vakavuuden arvioimiseksi, Hamilton Depression Rating Scale 24 kohteen kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-76. Korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta. Kokonaispisteet raportoidaan ilman ala-asteikkoja.
14 viikkoa ilmoittautumisesta (12 viikkoa lääkityksen alkamisesta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
Forest Laboratories

Tutkijat

  • Päätutkija: George Alexopoulos, MD, Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0703009061
  • R01MH079414-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Escitalopraami

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa