Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MMP:n vaikutus aivojen AVM-verenvuotoon

tiistai 6. elokuuta 2013 päivittänyt: University of California, San Francisco

Matriisimetalloproteinaasin vaikutus aivojen valtimolaskimon epämuodostuman verenvuotoon

Aivojen verisuonten epämuodostumat, mukaan lukien arteriovenoosit epämuodostumat (AVM), paisuvat epämuodostumat (CVM) ja aneurysmat, ovat hengenvaarallisen kallonsisäisen verenvuodon riskin lähde. Etiologiaa ja patogeneesiä ei tunneta. Tällä hetkellä ei ole saatavilla lääketieteellistä hoitoa. Spontaanien intracerebraalisen verenvuodon (ICH) ehkäisy on ensisijainen syy aivoverisuonten epämuodostumien hoitoon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on: aloittaa pilottitutkimukset, joilla luodaan pohja tuleville kliinisille tutkimuksille lääkehoidon kehittämiseksi ICH-riskin vähentämiseksi.

Matriksin metalloproteinaasit (MMP:t) säätelevät solunulkoista matriisia erilaisten verenvuotoa aiheuttavien aivosairauksien yhteydessä. MMP-9 on johdonmukaisimmin yhdistetty verisuonten seinämän epävakauteen ja verenvuotoiseen aivosairauksiin. Doksisykliini, ei-spesifinen MMP-estäjä, voi parantaa verisuonten vakautta ja vähentää siten spontaanin verenvuodon riskiä aivojen verisuonten epämuodostumissa vähentämällä MMP-9:n aktiivisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • UCSF:n apteekkiosasto satunnaisoi annokset doksisykliinille 100 mg/BID ja placebolle kahdesti kahdesti päivässä. Nämä valmistetaan läpipainopakkauksissa.
  • Ilmoittautumis-/leikkauspäivämäärästä riippuen potilaat ottavat lääkkeet joko 1-2 viikkoa ennen leikkausta. Potilaat jaetaan hoitoryhmään satunnaistaulukon mukaan.
  • Jokaiselle potilaalle annetaan aluksi 1 tai 2 viikon lääkemäärä läpipainopakkauksissa. Potilas ottaa viimeisen annoksen tutkimuslääkettä leikkausaamuna.

Perustason laboratoriot hankitaan ja sitten uudelleen leikkauksen yhteydessä yhdessä leikkauskudoksen palan kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 13 vuotta tai vanhempi
  • Hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat, jotka käyttävät estetyyppistä ehkäisyä
  • Kreatiniini enintään 2,0 mg/d
  • Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ei yli 2 kertaa normaalin ylärajaa
  • Valkosolujen määrä vähintään 3800/mm3
  • BMI 50 % sisällä normaalista

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia tetrasykliinille
  • Epävakaa lääketieteellinen sairaus (epästabiili angina pectoris, pitkälle edennyt syöpä jne.) viimeisen 30 päivän aikana
  • Hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä (este)
  • Aiempi vestibulaarisairaus (paitsi hyvänlaatuinen asentohuimaus)
  • Hoidon tai muiden kokeellisten protokollien noudattamatta jättäminen
  • Potilaat, jotka käyttävät muita antibiootteja
  • Aiempi systeeminen lupus erythematosis
  • Potilaat, joilla on immuunipuutos Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä maksan toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Doksisykliini
Potilaat, joille tehdään elektiivinen verisuonten epämuodostuman leikkaus, saavat doksisykliiniä 100 mg kahdesti päivässä, annoksen, jonka on osoitettu vähentävän tehokkaasti MMP:tä tai lumelääkettä, hoitoa kahden viikon ajan ennen leikkausta
Lääke: Doksisykliini tai lumelääke
Satunnaistettu doksisykliiniin 100 mg 2 x vuorokaudessa tai lumelääkettä 2 x vuorokaudessa 1 tai 2 viikon ajan ennen leikkausta.
Muut nimet:
  • Plasebo
  • Doksisykliini
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Potilaat, joille tehdään elektiivinen verisuonten epämuodostuman leikkaus, saavat doksisykliiniä 100 mg kahdesti päivässä, annoksen, jonka on osoitettu vähentävän tehokkaasti MMP:tä tai lumelääkettä, hoitoa kahden viikon ajan ennen leikkausta
Lääke: Doksisykliini tai lumelääke
Satunnaistettu doksisykliiniin 100 mg 2 x vuorokaudessa tai lumelääkettä 2 x vuorokaudessa 1 tai 2 viikon ajan ennen leikkausta.
Muut nimet:
  • Plasebo
  • Doksisykliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tavoitteemme on suorittaa pilottitutkimus dokumentoidakseen doksisykliinihoidon vaikutusta MMP:n ilmentymisen vähentämiseen verisuonivauriokudoksessa.
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa ennen leikkausta
1-2 viikkoa ennen leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijaiset tavoitteemme ovat: (1) Tutkia, voidaanko plasman MMP-9-tasoja käyttää markkerina MMP-9:n estoon verisuonten epämuodostumien leesionaalisessa kudoksessa
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa ennen leikkausta
1-2 viikkoa ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Chanhung Lee, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 31. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 9. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H42145-30334-02
  • AHA #0730360N

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valtimolaskimon epämuodostumat

Kliiniset tutkimukset Doksisykliini tai lumelääke

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa