Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen tutkimus Dutogliptin/PHX1149T:n turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

tiistai 10. elokuuta 2010 päivittänyt: Phenomix

Avoin, monikeskus, pitkäaikainen jatkotutkimus PHX1149T/Dutogliptiinin turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että dutogliptiini/PHX1149T on turvallinen ja siedettävä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa avointa dutogliptiiniä/PHX1149T:tä tarjotaan koehenkilöille, jotka suorittavat vaiheen 3 ydinprotokollan ja haluavat jatkaa dutogliptiinihoitoa. Tämä mahdollistaa pitkäaikaisten turvallisuustietojen keräämisen ja osoittaa myös pitkän aikavälin vaikutukset HbA1c:hen ja paastoverensokeriarvoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

450

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Phenomix Investigational Site 103
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Phenomix Investigational Site 110
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Phenomix Investigational Site 111
      • Caba, Argentiina
        • Phenomix Investigational Site 106
      • Corrientes, Argentiina
        • Phenomix Investigational Site 112
      • Paraná, Argentiina
        • Phenomix Investigational Site 102
  • Filippiinit
      • Cebu City, Filippiinit
        • Phenomix Investigational Site 703
      • Manila, NCR, Filippiinit
      • Quezon City, NCR, Filippiinit
      • San Juan, NCR, Filippiinit
  • Intia
      • Bangalore, Karnataka, Intia
      • Chennai, Tamil Nadu, Intia
      • Gulbarga, Karnataka, Intia
      • Hyderabad, Andhara Pradesh, Intia
      • Mumbai, Maharashtra, Intia
      • Nagpur, Maharashtra, Intia
      • Nashik, Maharashtra, Intia
      • Navi Mumbai, Maharashtra, Intia
      • Pune, Maharashtra, Intia
  • Malesia
      • Kelantan, Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia
      • Perak, Malesia
      • Putrajaya, Malesia
        • Phenomix Investigational Site 404
      • Sarawak, Malesia
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malesia
        • Phenomix Investigational Site 403
  • Peru
      • Arequipa, Peru
        • Phenomix Investigational Site 604
      • Lambayeque, Peru
        • Phenomix Investigational Site 606
      • Lima, Peru
        • Phenomix Investigational Site 600
      • Lima, Peru
        • Phenomix Investigational Site 601
      • Lima, Peru
        • Phenomix Investigational Site 602
      • Lima, Peru
        • Phenomix Investigational Site 609
  • Romania
      • Brasov, Romania
        • Phenomix Investigational Site 802
      • Brasov, Romania
        • Phenomix Investigational Site 806
      • Bucharest, Romania
        • Phenomix Investigational Site 800
      • Bucharest, Romania
        • Phenomix Investigational Site 803
      • Bucharest, Romania
        • Phenomix Investigational Site 805
      • Bucharest, Romania
        • Phenomix Investigational Site 807
      • Galati, Romania
        • Phenomix Investigational Site 804
      • Ploieşti, Romania
        • Phenomix Investigational Site 801
      • Sibiu, Romania
        • Phenomix Investigational Site 808
  • Ukraina
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina
        • Phenomix Investigational Site 551
      • Kharkiv, Ukraina
        • Phenomix Investigational Site 557
      • Kharkiv, Ukraina
        • Phenomix Investigational Site 564
      • Kharkov, Ukraina
        • Phenomix Investigational Site 550
      • Kiev, Ukraina
        • Phenomix Investigational Site 555
      • Kiev, Ukraina
        • Phenomix Investigational Site 556
      • Kiev, Ukraina
        • Phenomix Investigational Site 562
      • Kiev, Ukraina
        • Phenomix Investigational Site 563
      • Kylv, Ukraina
        • Phenomix Investigational Site 554
      • Lutsk, Ukraina
        • Phenomix Investigational Site 565
      • Lviv, Ukraina
        • Phenomix Investigational Site 553
      • Poltava, Ukraina
        • Phenomix Investigational Site 561
      • Simferopol, Ukraina
        • Phenomix Investigational Site 560
      • Vinnitsa, Ukraina
        • Phenomix Investigational Site 559
      • Zaporzhzhia, Ukraina
        • Phenomix Investigational Site 552
  • Yhdysvallat
    • California
      • Norwalk, California, Yhdysvallat
      • Orange, California, Yhdysvallat
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat
      • Kissimmee, Florida, Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat
        • Phenomix Investigational Site 663
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Yhdysvallat
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
    • Texas
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkien vaadittujen vaiheen 3 ydinprotokollan käyntien suorittaminen (esim. PHX1149-PROT301:n käynti 8/Day 196)
  • Tyypin 2 diabetes mellituksen nykyinen hoito, kuten PHX1149-PROT301

Poissulkemiskriteerit:

  • Lukuun ottamatta tyypin 2 diabetesta, mikä tahansa muu hallitsematon, vakava keuhko-, kardiovaskulaarinen, hematologinen, munuaisten, maha-suolikanavan, endokriininen, neurologinen, proliferatiivinen, immunosuppressiivinen, psykiatrinen tai urogenitaalinen häiriö; tai ihon ja sen lisäosien, silmien, korvien, nenän tai kurkun sairaudet
  • Mikä tahansa tila, sairaus, häiriö tai kliinisesti merkittävä laboratoriopoikkeavuus, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan asianmukaisen osallistumisen tähän tutkimukseen tai hämärtäisi hoidon vaikutuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Dutogliptiinin turvallisuuden ja siedettävyyden osoittaminen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Havainnollistaa HbA1c:n ylläpitoa tai alentamista
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta
Osoittaa paastoverensokerin ylläpitoa tai alentamista
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Phenomix

Yhteistyökumppanit

Forest Laboratories

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. elokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. elokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHX1149-PROT300E

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa