Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metoprololin kyky muuttaa harjoituksen aiheuttamaa katekoliamiinien nousua (MEXICHO)

tiistai 21. huhtikuuta 2009 päivittänyt: Rigshospitalet, Denmark

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ristikkäinen tutkimus metoprololin vaikutuksesta liikunnan aiheuttamaan katekoliamiinien nousuun terveillä henkilöillä.

Sydämen vajaatoiminta on yleinen sairaus Tanskassa, ja siihen liittyy erittäin korkea kuolleisuus. Tanskassa noin 60 000 ihmistä kärsii sydämen vajaatoiminnasta, ja vuosittain noin 11 000 sairaalahoitoa tämän taudin takia. Diagnoosin jälkeen potilaat elävät keskimäärin 4-5 vuotta.

Sydämen vajaatoiminnan kriittinen sairausmekanismi on se, että näillä potilailla on korkeat veren katekoliamiinitasot; epinefriini ja norepinefriini, jotka ovat sympaattisen hermoston stressihormoneja. Sydämen vajaatoiminnan standardihoito tapahtuu kahdella lääkevalmisteella beetasalpaajalla ja ACE:n estäjillä.

Ei tiedetä, mikä vaikutus beetasalpaajahoidolla on epinefriinin ja norepinefriinin pitoisuuteen veressä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Selo-Zok ®:n (metoprololi) vaikutusta veren epinefriinin ja norepinefriinin pitoisuuteen. Tämä tehdään luomalla keholle stressitila, tässä tapauksessa pyörätestillä, samalla kun otetaan verinäytteitä katekoliamiinipitoisuuden määrittämiseksi. Tämä tehdään 1 viikon ajan Selo-Zok ® -tabletilla, jota seuraa 1 viikon plasebohoito (aine, jolla ei ole lääketieteellistä vaikutusta). Verinäytteitä otetaan pienten muutosten määrittämiseksi perinnöllisyysmateriaalissa (DNA) pistemutaatioina, joita kutsutaan myös yhden nukleotidin polymorfismeiksi, koska nämä muutokset voivat vaikuttaa siihen, miten reagoimme metoprololihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 28 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaukaser
  • Terveet miehet
  • 18 vuotta < ikä < 30 vuotta
  • Tupakoimaton
  • 18 < BMI < 25
  • Ei kroonisia sairauksia
  • Motorinen vamma, joka estää kardio-keuhkotestin suorittamisen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkoholin väärinkäyttö tai muu väärinkäyttö
  • Kaikkien huumausaineiden nauttiminen (esimerkiksi kannabinoidit, huumeet, keskushermostoa stimulantit, unilääkkeet, hallusinogeenit)

  • Mikä tahansa seuraavista lääkkeistä:

    • astman lääkitys
    • sydänlääkitys
    • antihistamiinit
    • psykoosilääkkeet
    • tulehduskipulääkkeet
    • rifampisiini
    • kinidiini
    • glukokortikoidit
  • Epänormaali EKG, erityisesti 2. tai 3. asteen AV-katkos, sinusbradykardia, sairas sinusnode-oireyhtymä, sydämen vajaatoiminnan tai iskemian merkki.
  • Metoprololin allergia tai intoleranssi
  • Laktoosiallergia
  • 110 mmHg < Systolinen verenpaine < 140 mmHg
  • 60 mmHg < Diastolinen verenpaine < 90 mmHg
  • Verenimuri > 11,1 mmol/l, tai paasto, laskimoveri-imuri >= 7,0 (mitattu, jos: 7,8 < BS < 11,1)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Metoprololi 10 päivän ajan ja lumelääke 7 päivän ajan.
Lääke: Plasebo
Lääke: Metoprololi (Selo-Zok®)
Tabletit, 200 mg, kerran päivässä, 10 päivää
Placebo Comparator: 2
Lumelääke 7 päivän ajan ja sen jälkeen metoprololi 10 päivän ajan
Lääke: Plasebo
Lääke: Metoprololi (Selo-Zok®)
Tabletit, 200 mg, kerran päivässä, 10 päivää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset katekoliamiinien stressin laukaisemassa vasteessa.
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 päivää
2 viikkoa ja 3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos stressin laukaisemassa verenpainevasteessa.
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 päivää
2 viikkoa ja 3 päivää
Muutos stressin laukaisemassa pulssivasteessa.
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 päivää
2 viikkoa ja 3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Yhteistyökumppanit

Danish Heart Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Henrik HP Enghusen Poulsen, MD, Rigshospitalet, Universityhospital of Copenhagen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-5-23-9-3-8-15
  • EudraCTnr. 2008-001908-23

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa