Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visuaalinen toiminta bilateraalisen AcrySoft ReSTOR aspheric IOL:n istutuksen jälkeen

keskiviikko 5. toukokuuta 2010 päivittänyt: Alcon Research

Visuaalinen toiminta bilateraalisen AcrySoft ReSTOR -asfäärisen silmänsisäisen linssin (IOL) istutuksen jälkeen

Tähän tutkimukseen osallistuu enintään 20 kahdenvälistä potilasta kirurgia kohden. Potilaat arvioidaan ennen leikkausta ja myöhemmillä käynneillä (silmänsisäisen linssin implantoinnin jälkeen toiseen silmään) viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76134
        • Alcon Call Center for Trial Locations

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21 vuotta tai vanhempi;
  • tarvitsevat pallomaisen korjauksen välillä 10-30 dioptria (D);
  • sarveiskalvon astigmatismi alle 0,75D keratometrisesti mitattuna;
  • halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen ja täyttämään kaikki vierailut;
  • pupillien laajeneminen yli 6 mm;
  • odotettu näöntarkkuus (mitattu logMAR:issa) = 0,3 tai parempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset;
  • sarveiskalvon epäsäännöllinen astigmatismi;
  • keratopatia/keratektasia;
  • sarveiskalvon tulehdus tai turvotus;
  • sarveiskalvon muokkausleikkaus;
  • sarveiskalvon dystrofia;sarveiskalvon siirto;
  • amblyopia;
  • glaukooma;
  • Verkkokalvon pigmenttiepitheliopatia (RPE) / silmänpohjan muutokset;
  • proliferatiivinen diabeettinen retinopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AcrySof® ReSTOR® Aspheric IOL
AcrySof® ReSTOR® asfäärinen silmänsisäinen linssi (IOL)
Laite: AcrySof® ReSTOR® Aspheric IOL
AcrySof® ReSTOR® asfäärinen silmänsisäinen linssi (IOL) istutettu tutkittavaan silmään kaihipoistoleikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: ennen leikkausta; 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toisen silmäleikkauksen jälkeen
Näöntarkkuuden vertailu (mitattu logMAR:na) ennen AcrySof ReSTOR Aspheric Intraocular Lens (IOL) -linssin kahdenvälistä implantointia ja sen jälkeen. Visuaaliset parametrit arvioitiin ennen toisen linssin implantointia ja sen jälkeen 1 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla. LogMAR, näöntarkkuuden mittayksikkö, on "pienimmän resoluution kulman logaritmi". Pienempi logMAR-arvo tarkoittaa parempaa näöntarkkuutta.
ennen leikkausta; 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toisen silmäleikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näytön itsenäisyys
Aikaikkuna: ennen leikkausta; 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toisen silmäleikkauksen jälkeen
Silmälasien riippumattomuus on niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden ei aina tarvitse käyttää silmälaseja. Tämä tulosmittari ilmoitetaan potilaalle.
ennen leikkausta; 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toisen silmäleikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alcon Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 6. toukokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. toukokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ALCONsur002.07

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AcrySof® ReSTOR® Aspheric IOL

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa