Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehosteannoksena annetun GlaxoSmithKline Biologicalsin GSK2202083A-rokotteen immunogeenisuus- ja turvallisuustutkimus

perjantai 3. tammikuuta 2020 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Tehosteannoksena 12–18 kuukauden ikäisille terveille lapsille annetun GlaxoSmithKline Biologicalsin GSK2202083A-rokotteen immunogeenisuus- ja turvallisuustutkimus

Nykyisessä tutkimuksessa arvioidaan GSK Biologicalsin GSK2202083A-rokotteen turvallisuutta ja immunogeenisyyttä, kun se annetaan tehosteannoksena ensimmäisellä elinvuodella samalla rokotteella tehdyn esikäsittelyn jälkeen.

Tämä protokollalähetys käsittelee tehostusvaiheen tavoitteita ja tulosmittauksia. Ensisijaisen vaiheen tavoitteet ja tulosmitat on esitetty erillisessä protokollapostituksessa (NCT-numero = NCT00970307).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

391

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola, 85-021
        • GSK Investigational Site
      • Debica, Puola, 39-200
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Puola, 31-503
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Puola, 31-422
        • GSK Investigational Site
      • Siemianowice Slaskie, Puola, 41-103
        • GSK Investigational Site
      • Tarnow, Puola, 33-100
        • GSK Investigational Site
      • Torun, Puola
        • GSK Investigational Site
      • Trzebnica, Puola, 55-100
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Puola, 50345
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joiden tutkija uskoo, että vanhemmat / laillisesti hyväksyttävät edustajat voivat ja tulevat noudattamaan protokollan vaatimuksia.
  • Koehenkilöt, jotka ovat suorittaneet kolmen annoksen perusrokotuskurssin ryhmäjakonsa mukaisesti ensisijaisessa tutkimuksessa DTPa-HBV-IPV=Hib-MenC-TT-002 (112157).
  • Mies tai nainen, joka on 12–18 kuukauden ikäinen tehosterokotuksen aikaan.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu koehenkilön vanhemmilta / laillisesti hyväksyttävältä edustajalta.
  • Terveet koehenkilöt sairaushistorian ja kliinisen tutkimuksen perusteella ennen tutkimukseen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsi hoidossa.
  • Minkä tahansa muun tutkittavan tai rekisteröimättömän tuotteen kuin tutkimusrokotteiden käyttö 30 päivän aikana ennen tutkimusrokotteen annosta tai suunniteltu käyttö tutkimusjakson aikana.
  • Immunosuppressanttien tai muiden immuunijärjestelmää muuntavien lääkkeiden jatkuva antaminen kuuden kuukauden aikana ennen tehosterokotusta.
  • Suunniteltu immunoglobuliinien ja/tai verituotteiden antaminen kolmen kuukauden sisällä ennen tehosteannosta tai tutkimusjakson aikana.
  • Minkä tahansa sellaisen rokotteen suunniteltu anto/anto, jota ei ole ennakoitu tutkimusprotokollassa, ajanjaksona, joka alkaa 30 päivää ennen tehosteannosta ja päättyy 30 päivää tehosteannoksen jälkeen.
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen primääritutkimuksen DTPa-HBV-IPV/Hib-MenC-TT-002 jälkeen, jossa kohde on altistunut tai tulee altistumaan tutkimustuotteelle tai ei-tutkimukselliselle tuotteelle.
  • Todisteet aikaisemmasta kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä-, hepatiitti B-, poliomyeliitti-, Hib-, pneumokokki- ja MenC-rokotuksesta tai -sairaudesta tutkimuksen DTPa-HBV-IPV/Hib-MenC-TT-002 päätöskäynnin jälkeen.
  • Mikä tahansa vahvistettu tai epäilty immuunivastetta heikentävä tai immuunipuutostila sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella.
  • Aiemmin havaittu reaktio tai yliherkkyys, jota mikä tahansa rokotteen ainesosa todennäköisesti pahentaa.

  • Seuraava haittatapahtuma, joka on ilmennyt edellisen DTP-rokotteen antamisen jälkeen:

    • Enkefalopatia.
    • Lämpötila >= 40,5°C (peräsuolen lämpötila) 48 tunnin sisällä rokotuksesta, ei muusta tunnistettavissa olevasta syystä.
    • Romahdus tai shokin kaltainen tila 48 tunnin sisällä rokotuksesta.
    • Jatkuva, lohduton itku, joka ilmenee 48 tunnin sisällä rokotuksesta ja kestää >= 3 tuntia.
    • Kohtaukset, joihin liittyy tai ei kuumetta, ilmaantuvat 3 päivän sisällä rokotuksesta.

Seuraava ehto on tilapäinen tai itsestään rajoittuva, ja tutkittava voidaan rokottaa, kun sairaus on ratkennut, jos muut poissulkemiskriteerit eivät täyty:

• Akuutti sairaus ja/tai kuume ilmoittautumishetkellä.

  • Kuume määritellään lämpötilaksi ≥ 37,5 °C suun kautta, kainalossa tai tärykalvossa tai ≥ 38,0 °C peräsuolessa.
  • Koehenkilöt, joilla on lievä sairaus ilman kuumetta, voidaan ottaa mukaan tutkijan harkinnan mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GSK2202083A + SYNFLORIX GROUP
Terveet mies- ja naispuoliset koehenkilöt, jotka olivat tehosterokotuksen aikaan iältään 12–18 kuukauden iässä, mukaan lukien ja jotka oli pohjustettu kolmella annoksella GSK2202083A- ja Synflorix™-rokotteita ensisijaisessa tutkimuksessa DTPa-HBV-IPV=HIB-MenC-TT -002 (112157), sai lisäksi tehosteannoksen GSK2202083A-rokotetta päivänä 0 ja Synflorix™-rokotetta 1. kuukaudessa. Molemmat rokotteet annettiin lihaksensisäisesti reiden anterolateraaliselle puolelle.
Biologinen: GSK2202083A rokote
Lihakseen, yksi annos.
Biologinen: Synflorix™
Lihakseen, yksi annos.
Active Comparator: INFANRIX HEXA/MENJUGATE GROUP
Terveet mies- ja naispuoliset koehenkilöt, jotka olivat tehosterokotuksen aikaan iältään 12–18 kuukauden ikäisiä, ja jotka oli pohjustettu 3 annoksella Infanrix hexa™ -rokotetta ja 2 annosta Menjugate®-rokotetta ensisijaisessa tutkimuksessa DTPa-HBV-IPV =HIB-MenC-TT-002 (112157), sai lisäksi tehosteannoksen Infanrix hexa™ -rokotetta, joka annettiin yhdessä Menjugate®-rokotteen kanssa päivänä 0. Molemmat rokotteet annettiin lihakseen reiden anterolateraaliselle puolelle.
Biologinen: Infanrix hexa™
Lihakseen, yksi annos.
Biologinen: Menjugate™
Lihakseen, yksi annos.
Active Comparator: INFANRIX HEXA/NEISVAC-C + SYNFLORIX GROUP
Terveet mies- ja naispuoliset koehenkilöt, jotka olivat tehosterokotuksen aikaan iältään 12–18 kuukauden ikäisiä, ja jotka oli pohjustettu kolmella annoksella Infanrix hexa™ -rokotteita ja Synflorix™ -rokotteita primaaritutkimuksessa DTPa-HBV-IPV=HIB- MenC-TT-002 (112157) sai lisäksi tehosteannoksen Infanrix hexa™ -rokotetta, joka annettiin yhdessä NeisVac-C®-rokotteen kanssa päivänä 0 ja 1 annoksen Synflorix™-rokotetta kuukaudessa 1. Molemmat rokotteet annettiin lihaksensisäisesti reiden anterolateraaliselle puolelle.
Biologinen: Synflorix™
Lihakseen, yksi annos.
Biologinen: Infanrix hexa™
Lihakseen, yksi annos.
Biologinen: NeisVac-C™
Lihakseen, yksi annos.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Serosuojattujen potilaiden lukumäärä polyribosyyliribitolifosfaattia (PRP) vastaan
Aikaikkuna: 1. kuukaudella, tehosteen jälkeinen annos
Serosuojattu kohde määriteltiin henkilöksi, jonka anti-PRP-vasta-ainepitoisuudet olivat suurempia tai yhtä suuria (≥) 0,15 mikrogrammaa millilitrassa (μg/ml).
1. kuukaudella, tehosteen jälkeinen annos
Serosuojattujen koehenkilöiden lukumäärä seroryhmän C Neisseria Meningitidis -tautia vastaan ​​käyttäen Baby Rabbit Completent (rSBA-MenC)
Aikaikkuna: 1. kuukaudella, tehosteen jälkeinen annos
Serosuojattu kohde määriteltiin kohteeksi, jonka anti-rSBA-MenC-tiitterit olivat suurempia tai yhtä suuria kuin (≥) 1:8.
1. kuukaudella, tehosteen jälkeinen annos

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seropositiivisten koehenkilöiden määrä anti-PRP:lle
Aikaikkuna: Kuukaudella 0, ennen tehosteannosta
Seropositiivinen kohde määriteltiin henkilöksi, jonka anti-PRP-vasta-ainepitoisuudet olivat ≥ 0,15 µg/ml.
Kuukaudella 0, ennen tehosteannosta
Kohteiden lukumäärä, joilla on anti-PRP-vasta-ainepitoisuudet ≥ raja-arvo
Aikaikkuna: Kuukausina 0 ja kuukautena 1, ennen tehosteannosta ja kuukausi sen jälkeen
Määrityksen raja-arvo oli anti-PRP-vasta-ainepitoisuus ≥ 1 μg/ml.
Kuukausina 0 ja kuukautena 1, ennen tehosteannosta ja kuukausi sen jälkeen
Anti-PRP-vasta-ainepitoisuudet
Aikaikkuna: Kuukausina 0 ja kuukautena 1, ennen tehosteannosta ja kuukausi sen jälkeen
Pitoisuudet ilmaistiin geometrisina keskiarvopitoisuuksina (GMC) raja-arvolle ≥ 0,15 μg/ml.
Kuukausina 0 ja kuukautena 1, ennen tehosteannosta ja kuukausi sen jälkeen
Serosuojattujen koehenkilöiden lukumäärä rSBA-MenC:tä vastaan
Aikaikkuna: Kuukaudella 0, ennen tehosteannosta
Serosuojattu kohde määriteltiin kohteeksi, jonka anti-rSBA-MenC-vasta-ainetiitterit olivat ≥ 1:8.
Kuukaudella 0, ennen tehosteannosta
Seropositiivisten koehenkilöiden määrä Anti-rSBA-MenC:lle
Aikaikkuna: Kuukausina 0 ja kuukautena 1, ennen tehosteannosta ja kuukausi sen jälkeen
Seropositiivinen kohde anti-rSBA-MenC:lle määriteltiin kohteeksi, jonka vasta-ainetiitterit olivat suurempia tai yhtä suuria kuin (≥) 1:128.
Kuukausina 0 ja kuukautena 1, ennen tehosteannosta ja kuukausi sen jälkeen
Anti-rSBA-MenC-vasta-ainetiitterit
Aikaikkuna: Kuukausina 0 ja kuukautena 1, ennen tehosteannosta ja kuukausi sen jälkeen
Vasta-ainetiitterit ilmaistiin geometrisina keskiarvotiittereinä (GMT) serosuojauksen raja-arvolle ≥ 1:8.
Kuukausina 0 ja kuukautena 1, ennen tehosteannosta ja kuukausi sen jälkeen
Polysakkaridi N. Meningitidis -seroryhmän C (PSC) vasta-ainepitoisuudet ≥ Raja-arvot
Aikaikkuna: Kuukausina 0 ja kuukautena 1, ennen tehosteannosta ja kuukausi sen jälkeen
Arvioidut raja-arvot olivat ≥ 0,3 μg/ml ja ≥ 2 μg/ml.
Kuukausina 0 ja kuukautena 1, ennen tehosteannosta ja kuukausi sen jälkeen
Anti-PSC-vasta-ainepitoisuudet
Aikaikkuna: Kuukausina 0 ja kuukautena 1, ennen tehosteannosta ja kuukausi sen jälkeen
Pitoisuudet ilmaistiin geometrisina keskiarvopitoisuuksina (GMC) seropositiivisuuden raja-arvolle ≥ 0,3 μg/ml.
Kuukausina 0 ja kuukautena 1, ennen tehosteannosta ja kuukausi sen jälkeen
Seropositiivisten koehenkilöiden määrä anti-difteria (Anti-D) ja anti-tetanus (Anti-T)
Aikaikkuna: Kuukausina 0 ja kuukautena 1, ennen tehosteannosta ja kuukausi sen jälkeen
Seropositiiviseksi koehenkilöksi määriteltiin henkilö, jonka anti-D- ja anti-T-vasta-ainepitoisuudet olivat ≥ 0,1 kansainvälistä yksikköä millilitrassa (IU/ml).
Kuukausina 0 ja kuukautena 1, ennen tehosteannosta ja kuukausi sen jälkeen
Anti-D- ja anti-T-vasta-ainepitoisuudet
Aikaikkuna: Kuukausina 0 ja kuukautena 1, ennen tehosteannosta ja kuukausi sen jälkeen
Pitoisuudet ilmaistiin pitoisuuksien geometrisina keskiarvoina (GMC) seropositiivisuuden raja-arvolle ≥ 0,1 IU/ml.
Kuukausina 0 ja kuukautena 1, ennen tehosteannosta ja kuukausi sen jälkeen
Koehenkilöiden määrä, joilla on hepatiitti B:n (anti-HBs) vasta-ainepitoisuudet ≥ raja-arvot
Aikaikkuna: Kuukausina 0 ja kuukautena 1, ennen tehosteannosta ja kuukausi sen jälkeen
Arvioidut raja-arvot olivat 3,3 milli-kansainvälistä yksikköä millilitrassa (mIU/ml), 10 mIU/ml ja 100 mIU/ml.
Kuukausina 0 ja kuukautena 1, ennen tehosteannosta ja kuukausi sen jälkeen
Anti-HBs-vasta-ainepitoisuudet
Aikaikkuna: Kuukausina 0 ja kuukautena 1, ennen ja jälkeen tehosteannoksen
Konsentraatiot esitettiin geometrisina keskiarvopitoisuuksina (GMC), ilmaistuna mIU/ml.
Kuukausina 0 ja kuukautena 1, ennen ja jälkeen tehosteannoksen
Seropositiivisten koehenkilöiden määrä poliovirustyypeille 1, 2 ja 3
Aikaikkuna: Kuukausina 0 ja kuukautena 1, ennen tehosteannosta ja kuukausi sen jälkeen
Seropositiiviseksi koehenkilöksi määriteltiin henkilö, jolla oli polion vastainen tyyppi 1, 2 tai 3 ≥ 1:8.
Kuukausina 0 ja kuukautena 1, ennen tehosteannosta ja kuukausi sen jälkeen
Poliovirustyyppien 1, 2 ja 3 vasta-ainetiitterit
Aikaikkuna: Kuukausina 0 ja kuukautena 1, ennen tehosteannosta ja kuukausi sen jälkeen
Tiitterit ilmaistiin geometrisina keskititterinä (GMT) seropositiivisuuden raja-arvolle ≥ 1:8.
Kuukausina 0 ja kuukautena 1, ennen tehosteannosta ja kuukausi sen jälkeen
Seropositiivisten koehenkilöiden määrä hinkuyskätoksoidille (Anti-PT), anti-filamenttiselle hemagglutiniinille (Anti-FHA) ja antipertaktiinille (anti-PRN)
Aikaikkuna: Kuukausina 0 ja kuukautena 1, ennen tehosteannosta ja kuukausi sen jälkeen
Seropositiivinen kohde määriteltiin kohteeksi, jonka anti-PT-, anti-FHA- ja anti-PRN-vasta-ainepitoisuudet olivat ≥ 5 entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA) yksikköä millilitrassa (EL.U/ml).
Kuukausina 0 ja kuukautena 1, ennen tehosteannosta ja kuukausi sen jälkeen
Anti-PT-, anti-FHA- ja anti-PRN-vasta-ainepitoisuudet
Aikaikkuna: Kuukausina 0 ja kuukautena 1, ennen tehosteannosta ja kuukausi sen jälkeen
Pitoisuudet ilmaistiin pitoisuuksien geometrisina keskiarvoina (GMC) seropositiivisuuden raja-arvolle ≥ 5 EL.U/ml.
Kuukausina 0 ja kuukautena 1, ennen tehosteannosta ja kuukausi sen jälkeen
Kohteiden lukumäärä, joilla on pyydettyjä paikallisia oireita
Aikaikkuna: 8 päivän (päivät 0-7) tehosteen jälkeisenä aikana
Arvioituihin paikallisiin oireisiin kuuluivat kipu, punoitus ja turvotus. Mikä tahansa = kaikki määritellyn oireen raportit intensiteettiasteesta riippumatta.
8 päivän (päivät 0-7) tehosteen jälkeisenä aikana
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla on pyydettyjä yleisoireita
Aikaikkuna: 8 päivän (päivät 0-7) tehosteen jälkeisenä aikana
Arvioituja yleisoireita olivat uneliaisuus, ärtyneisyys, ruokahaluttomuus ja kuume (määritelty kainalolämpötilaksi ≥ 37,5 ºC). Mikä tahansa = kaikki raportoidut määritellyistä oireista riippumatta voimakkuusasteesta ja suhteesta rokotukseen.
8 päivän (päivät 0-7) tehosteen jälkeisenä aikana
Kohteiden määrä, joilla on ei-toivottuja haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: 31 päivän (päivät 0-30) tehosterokotusjakson aikana
Ei-toivottu AE oli mikä tahansa AE (ts. mikä tahansa potilaalla tai kliinisen tutkimuksen kohteena oleva ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääkkeeseen vai ei) raportoitu kliinisen tutkimuksen aikana pyydettyjen oireiden lisäksi ja kaikki pyydetyt oireet, jotka alkavat määritellyn ajan ulkopuolella seurantajakso pyydettyjen oireiden varalta.
31 päivän (päivät 0-30) tehosterokotusjakson aikana
Kohteiden määrä, joilla on vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Tutkimusrokotteen tehosteannoksen jälkeen tutkimuksen loppuun asti (kuukaudesta 0 kuukauteen 1)
SAE määriteltiin lääketieteellisiksi tapahtumiksi, jotka johtivat kuolemaan, olivat hengenvaarallisia, vaativat sairaalahoitoa tai pidentää sairaalahoitoa tai johtivat vammaan/työkyvyttömyyteen.
Tutkimusrokotteen tehosteannoksen jälkeen tutkimuksen loppuun asti (kuukaudesta 0 kuukauteen 1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 113978
  • 2010-019253-18 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD on saatavilla Clinical Study Data Request -sivuston kautta (napsauta alla olevaa linkkiä)

IPD-jaon aikakehys

IPD on saatavilla Clinical Study Data Request -sivuston kautta (napsauta alla olevaa linkkiä)

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Käyttöoikeus myönnetään sen jälkeen, kun tutkimusehdotus on lähetetty ja saatu riippumattomalta arviointipaneelilta hyväksynnän ja tiedonjakosopimuksen solmimisen jälkeen. Käyttöoikeus tarjotaan aluksi 12 kuukauden ajaksi, mutta sitä voidaan perustellusti pidentää enintään 12 kuukaudeksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tilastollinen analyysisuunnitelma
    Tiedon tunniste: 113978
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  2. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tiedon tunniste: 113978
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  3. Ilmoitettu suostumuslomake
    Tiedon tunniste: 113978
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  4. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: 113978
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  5. Tietojoukon määritys
    Tiedon tunniste: 113978
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  6. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: 113978
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  7. Selosteilla varustettu tapausraporttilomake
    Tiedon tunniste: 113978
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset B-hepatiitti

Kliiniset tutkimukset GSK2202083A rokote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa