Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksimi 450 IU:n gonadotropiiniannoksen vaikutus in vitro -hedelmöityssyklissä

keskiviikko 12. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Clinique Ovo

Suurimman 450 IU:n gonadotropiiniannoksen vaikutus potilaan tuloksiin in vitro -hedelmöitysasetuksissa: satunnaistettu, kontrolloitu hedelmättömyystutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tuloksia koeputkihedelmöitysjaksoista, joissa 450 IU:n päiväannos gonadotropiineja annetaan verrattuna niihin, joissa 600 IU:n päiväannos annetaan naisille, joilla on riski saada huono munasarjavaste. määrittää, parantaako yksi tai toinen annos syklin tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

366

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
        • Ovo Fertilité

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • KANADAN ASUMA
  • Premenopausaalinen
  • Ikä 40 vuotta tai vähemmän ilmoittautumishetkellä
  • Munasarjojen huonon vasteen riski määritellään seuraavasti: joko <5 munasolua tai <8 munarakkulaa edellisessä syklissä, FSH > 10 IU/L, AMH < 1 pg/ml, antrulien follikkelien määrä pienempi tai yhtä suuri kuin 8 tai aiempi IVF-peruutus
  • Primaarinen tai toissijainen hedelmättömyys
  • Ei aiemmin suorittanut sykliä, joka sisältyi tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Painoindeksi (BMI) > 38 kg/m2
  • Varhainen follikulaarinen vaihe (päivät 2-4) seerumin FSH-taso > 20 mIU/ml
  • Kaikki vasta-aiheet raskaana olemiselle ja raskauden kestämiselle
  • Vasta-aihe Estrace®, Suprefact®, Menopur®, Bravelle®, hCG ja luteaalivaiheen tukilääkkeiden käytölle
  • Mikä tahansa munasarjojen tai vatsan poikkeavuus, joka voi häiritä riittävää transvaginaalista ultraäänitutkimusta
  • Kaikkien tutkimuslääkkeiden antaminen kolmen kuukauden kuluessa ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Potilas ei pysty kommunikoimaan riittävästi tutkijoiden kanssa ja täyttämään koko tutkimuksen vaatimuksia
  • Positiiviset tulokset jommankumman kumppanin seulonnasta HIV-vasta-aineiden, hepatiitti B:n (muiden kuin rokotuksen jälkeen esiintyvien pintavasta-aineiden) tai hepatiitti C:n varalta
  • Haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 450 IU vuorokausiannos gonadotropiinia
Lääke: menotropiinit injektiota varten
eri annosten vertailu
Muut nimet:
  • Menopur
Lääke: urofollitropiini injektiota varten
eri annosten vertailu
Muut nimet:
  • Bravelle
Kokeellinen: 600 IU vuorokausiannos gonadotropiinia
Lääke: menotropiinit injektiota varten
eri annosten vertailu
Muut nimet:
  • Menopur
Lääke: urofollitropiini injektiota varten
eri annosten vertailu
Muut nimet:
  • Bravelle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhden hoitosyklin aikana kerättyjen metafaasi II -oosyyttien lukumäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Rekrytoituneiden follikkelien määrä potilasta kohti stimulaation aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Hedelmöitysprosentti potilasta kohti (normaalisti hedelmöittyneiden (kahdella esitumalla) munasolujen määrä / kerättyjen kypsien munasolujen lukumäärä)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Alkion pilkkoutumisnopeus potilasta kohden (jaettu normaalisti hedelmöittyneiden munasolujen lukumäärä / normaalisti hedelmöittyneiden munasolujen lukumäärä)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Saatavilla olevien alkioiden määrä potilasta kohti
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Kylmäsäilytykseen käytettävissä olevien ylimääräisten alkioiden määrä potilasta kohti
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Biokemiallinen raskausaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Monisikiöiden määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) esiintymistiheys
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinique Ovo

Yhteistyökumppanit

Ferring Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Päätutkija: Louise Lapensee, MD, Ovo Fertilité
  • Opintojohtaja: Jacques Kadoch, MD, OVO Fertilité and OVO R & D

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F-GYN-08-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hedelmällisyys

Kliiniset tutkimukset menotropiinit injektiota varten

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa