Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rollover Study of Weekly Paclitaxel (BMS-181339) in Patients With Head and Neck Cancer

keskiviikko 16. helmikuuta 2022 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
The purpose of this study is to provide access to paclitaxel therapy to subjects with advanced head and neck cancer who have completed the previous late phase 2 study (CA139-388) and should have continued therapy with paclitaxel as the discretion of the investigator, and to evaluate the frequency and the severity of observed adverse reactions in treated subjects

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Kanagawa, Japani
        • Local Institution
      • Tochigi, Japani, 329-0498
        • Local Institution
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japani, 2778577
        • Local Institution
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japani
        • Local Institution
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japani, 8900075
        • Local Institution
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 241-0815
        • Local Institution
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japani, 5458586
        • Local Institution
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japani, 4118777
        • Local Institution
    • Tokyo
      • Meguro-ku, Tokyo, Japani, 1520021
        • Local Institution

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Subjects with advanced head and neck cancer who have completed the previous late phase 2 study (CA139-388) and should have continued therapy with paclitaxel as the discretion of the investigator

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paklitakseli
Lääke: Paclitaxel
Solution, I.V., 100 mg/m2 Weekly for 6 of 7 weeks, Until disease progression or unacceptable toxicity became apparent
Muut nimet:
  • Taxol
  • BMS-181339

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of Participants With SAEs
Aikaikkuna: From the first infusion to the completion of study. Approximately up to 28 months
Number of Participants with SAEs
From the first infusion to the completion of study. Approximately up to 28 months
Number of Participants With Adverse Events Leading to Discontinuation
Aikaikkuna: From the first infusion to the completion of study. Approximately up to 28 months
Number of Participants with Adverse Events Leading to Discontinuation
From the first infusion to the completion of study. Approximately up to 28 months
Number of Participants With Adverse Events
Aikaikkuna: From the first infusion to the completion of study. Approximately up to 28 months
Number of Participants with Adverse Events
From the first infusion to the completion of study. Approximately up to 28 months
Number of Participants With Laboratory Abnormalities
Aikaikkuna: From the first infusion to the completion of study. Approximately up to 28 months
Number of Participants with Laboratory Abnormalities
From the first infusion to the completion of study. Approximately up to 28 months
Number of Participants With Drug Related Laboratory Abnormalities
Aikaikkuna: From the first infusion to the completion of study. Approximately up to 28 months
Number of Participants with Drug Related Laboratory Abnormalities
From the first infusion to the completion of study. Approximately up to 28 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of Participants With Best Overall Response Per RECIST Criteria
Aikaikkuna: From the enrollment in CA139-388 (NCT00855764) study up to 904 days after the first infusion in CA139-388 study. Approximately up to 42 Months
Best overall response is represented by the number participants who have had complete response, partial response and have stable disease.
From the enrollment in CA139-388 (NCT00855764) study up to 904 days after the first infusion in CA139-388 study. Approximately up to 42 Months
Number of Participants With Best Overall Response Per the General Rules for Clinical and Pathological Studies of Head and Neck Cancer
Aikaikkuna: From the enrollment in CA139-388 (NCT00855764) study up to 904 days after the first infusion in CA139-388 study. Approximately up to 42 Months
Best overall response is represented by the number participants who have had complete response, partial response and not completed.
From the enrollment in CA139-388 (NCT00855764) study up to 904 days after the first infusion in CA139-388 study. Approximately up to 42 Months
Duration of Overall Response as Per RECIST Criteria
Aikaikkuna: From the enrollment in CA139-388 (NCT00855764) study up to 904 days after the first infusion in CA139-388 study. Approximately up to 42 Months
DOR is defined as the median time from the first date of Partial Response to the first date of Progressive Disease. Participants were evaluated for DOR in a separate study (NCT00971867).
From the enrollment in CA139-388 (NCT00855764) study up to 904 days after the first infusion in CA139-388 study. Approximately up to 42 Months
Duration of Overall Response as Per the General Rules for Clinical and Pathological Studies of Head and Neck Cancer
Aikaikkuna: From the enrollment in CA139-388 (NCT00855764) study up to 904 days after the first infusion in CA139-388 study. Approximately up to 42 Months
Best overall response is represented by the number participants who have had complete response, partial response and not completed.
From the enrollment in CA139-388 (NCT00855764) study up to 904 days after the first infusion in CA139-388 study. Approximately up to 42 Months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA139-539

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset Paclitaxel

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa