Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdentaminen kollageeni VII (IV IgG)

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: M. Peter Marinkovich

Tutkimuksen tavoitteena on nähdä, onko IV IgG -käsittely resessiivisessä dystrofisessa epidermolyysi-bullosa (RDEB) -kunnassa yhdessä Vyjuvek-hoidon kanssa, parantaa haavan paranemista ja vaikuttaa C7- ja HSV-1-vasta-ainetasojen tasoihin seerumissa.

Vähemmän haavoja, nopeammin parantuvia haavoja ja vähentyneitä C7- ja HSV-1-vasta-aineita voisivat parantaa elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

8

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kunju Clinical Research Coordinator, PhD
  • Puhelinnumero: 650-721-4902
  • Sähköposti: kunju@stanford.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94163
        • Rekrytointi
        • Stanford University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matt P Marinkovich, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yleistyneen recessiivisen dystrofisen epidermolyysihullos (RDEB) diagnoosi COL7A1 -mutaatioilla.
  2. EBA: n diagnoosi osoitti seerumin C7 -vasta -aineiden tasot normaalin ELISA -alueen yläpuolella
  3. Perustaso ihon rakkulointi yli 5% rungon kokonaispinta -ala
  4. 1 haava vähintään 20 cm^2 voidaan käsitellä kokonaan Vyjuvek -viikossa
  5. 1 haava vähintään 20 cm^2, jota ei ole koskaan käsitelty Vyjuvekilla
  6. Jatkuva Vyjuvek -hoito.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tromboottisten tapahtumien historia
  2. Sydämen epäonnistumisen historia
  3. Munuaisten vajaatoiminnan historia
  4. IgA -puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkilökohtainen hallinta
Tutkimuksessa on yksi käsi. Ensinnäkin jokainen osallistuja käy läpi 3 kuukauden havaintojakson, jonka aikana he jatkavat määrätyn Vyjuvekin soveltamista. Kolmen kuukauden kuluttua he tulevat hoitojaksoon, jonka aikana he jatkavat Vyjuvek -sovellustaan ​​ja saavat lisäksi IV IgG -hoitoa.
Biologinen: Immunoglobuliini G
Puhdistettu IgG ihmisen seerumista, toimitetaan IV: n kautta
Muut nimet:
  • IgG
  • IV IgG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutukset ja vaikutukset
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Haittavaikutusten ja vaikutusten esiintyminen
9 kuukautta
Haavan alueen prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: 9 kuukautta

Haavapinta -ala hoitofaasin lopussa verrattuna haavan pinta -alaan hoitofaasin alussa.

Haavan paraneminen (% ja cm^2) hoitofaasin aikana verrattuna haavan paranemiseen (% ja cm^2) havaintovaiheessa.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M. Peter Marinkovich

Yhteistyökumppanit

Epidermolysis Bullosa Research Partnership

Tutkijat

  • Päätutkija: Matt P Marinkovich, MD, Associate Professor of Dermatology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 73958

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bullosa-epidermolyysi

Kliiniset tutkimukset Immunoglobuliini G

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa