Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BAY12-8039, suonensisäinen keuhkoabsessi/aspiraatiokeuhkokuume

perjantai 8. tammikuuta 2010 päivittänyt: Bayer

Tuleva, monikeskus, satunnaistettu, ei-sokkotutkimus moksifloksasiinin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi vs. sulbaktaami/ampisilliini keuhkoabsessin ja aspiraatiokeuhkokuumeen hoidossa

Tämän kokeen tarkoituksena on määrittää moksifloksasiinin teho ja turvallisuus verrattuna sulbactaami/ampisilliiniin keuhkoabsessien ja aspiraatiokeuhkokuumeen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

139

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
      • Berlin, Saksa, 14165
    • Baden-Württemberg
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Saksa, 68167
    • Bayern
      • Nürnberg, Bayern, Saksa, 90419
      • Regensburg, Bayern, Saksa, 93053
    • Brandenburg
      • Treuenbrietzen, Brandenburg, Saksa, 14929
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Saksa, 60596
    • Niedersachsen
      • Hildesheim, Niedersachsen, Saksa, 31134
      • Rotenburg, Niedersachsen, Saksa, 27356
    • Nordrhein-Westfalen
      • Lüdenscheid, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 58515
      • Oberhausen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 46045
      • Paderborn, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 33098
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Saksa, 04129
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Saksa, 39112
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23538

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet mies- tai naispotilaat
  • Ensisijainen diagnoosi on paikkakunnalla tai sairaalassa hankittu primaarinen keuhkoabsessi tai aspiraatiokeuhkokuume, joka vaatii alustavaa parenteraalista hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu yliherkkyys fluorokinoloneille ja/tai ß-laktaameille
  • Potilaat, joiden koneellinen ventilaatio on kestänyt yli 48 tuntia ennen ilmoittautumista ja joilla on poststenoottinen keuhkokuume, infarktikeuhkokuume, keuhkotuberkuloosi, keuhkoabsessi/keuhkokuume ja samanaikainen endokardiitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi 2
Lääke: Sulbaktaami/Ampisilliini
Sulbaktaami/ampisilliini, 3 g iv, kolme kertaa, vaihda 18 annoksen (6 päivän) jälkeen 750 mg:aan suun kautta otettavaa sulbaktaami/ampisilliinia, kahdesti
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Lääke: Avelox (moksifloksasiini, BAY12-8039)
Moksifloksasiini, 400 mg iv, od, vaihda 6 annoksen (6 päivää) jälkeen 400 mg moksifloksasiiniin suun kautta, od

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumat, jotka ilmenevät tutkimuslääkityksen ensimmäisen käytön jälkeen ei-vakavien haittatapahtumien hoitokokeeseen asti
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää vakavien haittatapahtumien tutkimuslääkityshoidon päättymisen jälkeen
Jopa 30 päivää vakavien haittatapahtumien tutkimuslääkityshoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliininen vaste
Aikaikkuna: Säännöllisesti i.v. hoitoon
Säännöllisesti i.v. hoitoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2001

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10381 (Rekisterin tunniste: DAIDS ES Registry Number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkokuume, aspiraatio

Kliiniset tutkimukset Avelox (moksifloksasiini, BAY12-8039)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa