Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BAY12-8039, iv/ ropień płuca jamy ustnej/aspiracyjne zapalenie płuc

8 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Bayer

Prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, nieślepe badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania moksyfloksacyny w porównaniu z sulbaktamem/ampicyliną w leczeniu ropnia płuc i zachłystowego zapalenia płuc

Celem tego badania jest określenie skuteczności i bezpieczeństwa moksyfloksacyny w porównaniu z sulbaktamem/ampicyliną w leczeniu ropni płucnych i zachłystowego zapalenia płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

139

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
      • Berlin, Niemcy, 14165
    • Baden-Württemberg
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Niemcy, 68167
    • Bayern
      • Nürnberg, Bayern, Niemcy, 90419
      • Regensburg, Bayern, Niemcy, 93053
    • Brandenburg
      • Treuenbrietzen, Brandenburg, Niemcy, 14929
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60596
    • Niedersachsen
      • Hildesheim, Niedersachsen, Niemcy, 31134
      • Rotenburg, Niedersachsen, Niemcy, 27356
    • Nordrhein-Westfalen
      • Lüdenscheid, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 58515
      • Oberhausen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 46045
      • Paderborn, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 33098
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04129
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Niemcy, 39112
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23538

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat lub starsi
  • Podstawowym rozpoznaniem jest pozaszpitalny lub szpitalny pierwotny ropień płuca lub zachłystowe zapalenie płuc, wymagające wstępnego leczenia pozajelitowego

Kryteria wyłączenia:

  • Znana nadwrażliwość na fluorochinolony i (lub) beta-laktamy
  • Pacjenci z wentylacją mechaniczną trwającą dłużej niż 48 godzin przed włączeniem do badania, z poststenotycznym zapaleniem płuc, zawałowym zapaleniem płuc, gruźlicą płuc, ropniem/zapaleniem płuc ze współistniejącym zapaleniem wsierdzia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię 2
Lek: Sulbaktam/ampicylina
Sulbaktam/ampicylina, 3 g iv, trzy razy na dobę, zmiana po 18 dawkach (6 dni) na 750 mg sulbaktam/ampicylina doustnie, dwa razy na dobę
Eksperymentalny: Ramię 1
Lek: Avelox (moksyfloksacyna, BAY12-8039)
Moksyfloksacyna, 400 mg iv, od, zmiana po 6 dawkach (6 dni) na 400 mg Moksyfloksacyna, doustnie, od

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane występujące po pierwszym zastosowaniu badanego leku do wizyty w celu wyleczenia w przypadku zdarzeń niepożądanych innych niż poważne
Ramy czasowe: Do 30 dni po zakończeniu leczenia badanym lekiem w przypadku poważnych zdarzeń niepożądanych
Do 30 dni po zakończeniu leczenia badanym lekiem w przypadku poważnych zdarzeń niepożądanych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiedź kliniczna
Ramy czasowe: Regularne robienie i.v. leczenie
Regularne robienie i.v. leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10381 (Identyfikator rejestru: DAIDS ES Registry Number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc, aspiracja

Badania kliniczne na Avelox (moksyfloksacyna, BAY12-8039)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj