Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

BAY12-8039, ascesso polmonare orale/polmonite da aspirazione

8 gennaio 2010 aggiornato da: Bayer

Studio prospettico, multicentrico, randomizzato, non in cieco per valutare l'efficacia e la sicurezza della moxifloxacina rispetto al sulbactam/ampicillina nel trattamento dell'ascesso polmonare e della polmonite ab ingestis

Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia e la sicurezza della moxifloxacina rispetto a sulbactam/ampicillina nel trattamento degli ascessi polmonari e della polmonite ab ingestis.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

139

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 13353
      • Berlin, Germania, 14165
    • Baden-Württemberg
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Germania, 68167
    • Bayern
      • Nürnberg, Bayern, Germania, 90419
      • Regensburg, Bayern, Germania, 93053
    • Brandenburg
      • Treuenbrietzen, Brandenburg, Germania, 14929
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Germania, 60596
    • Niedersachsen
      • Hildesheim, Niedersachsen, Germania, 31134
      • Rotenburg, Niedersachsen, Germania, 27356
    • Nordrhein-Westfalen
      • Lüdenscheid, Nordrhein-Westfalen, Germania, 58515
      • Oberhausen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 46045
      • Paderborn, Nordrhein-Westfalen, Germania, 33098
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Germania, 04129
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Germania, 39112
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23538

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 18 anni
  • La diagnosi primaria è l'ascesso polmonare primario acquisito in comunità o in ospedale o la polmonite ab ingestis, che richiedono un trattamento parenterale iniziale

Criteri di esclusione:

  • Ipersensibilità nota ai fluorochinoloni e/o ai ß-lattamici
  • Pazienti con ventilazione meccanica di durata superiore a 48 ore prima dell'arruolamento, con polmonite poststenotica, polmonite da infarto, tubercolosi polmonare, ascesso polmonare/polmonite con concomitante endocardite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio 2
Droga: Sulbactam/ampicillina
Sulbactam/ampicillina, 3 g ev, tid, passaggio dopo 18 dosi (6 giorni) a 750 mg di sulbactam/ampicillina orale, bid
Sperimentale: Braccio 1
Droga: Avelox (Moxifloxacina, BAY12-8039)
Moxifloxacina, 400 mg ev, od, passaggio dopo 6 dosi (6 giorni) a 400 mg Moxifloxacina orale, od

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eventi avversi verificatisi dopo la prima applicazione del farmaco in studio fino alla visita del test di cura per eventi avversi non gravi
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo la fine del trattamento con il farmaco in studio per eventi avversi gravi
Fino a 30 giorni dopo la fine del trattamento con il farmaco in studio per eventi avversi gravi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta clinica
Lasso di tempo: Facendo regolarmente i.v. trattamento
Facendo regolarmente i.v. trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2001

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10381 (Identificatore di registro: DAIDS ES Registry Number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Avelox (Moxifloxacina, BAY12-8039)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malaysia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi