Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

BAY12-8039, iv/оральный легочный абсцесс/аспирационная пневмония

8 января 2010 г. обновлено: Bayer

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, неслепое исследование для оценки эффективности и безопасности моксифлоксацина по сравнению с сульбактамом/ампициллином при лечении легочного абсцесса и аспирационной пневмонии

Целью данного исследования является определение эффективности и безопасности моксифлоксацина по сравнению с сульбактамом/ампициллином при лечении абсцессов легких и аспирационной пневмонии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

139

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, 13353
      • Berlin, Германия, 14165
    • Baden-Württemberg
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Германия, 68167
    • Bayern
      • Nürnberg, Bayern, Германия, 90419
      • Regensburg, Bayern, Германия, 93053
    • Brandenburg
      • Treuenbrietzen, Brandenburg, Германия, 14929
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Германия, 60596
    • Niedersachsen
      • Hildesheim, Niedersachsen, Германия, 31134
      • Rotenburg, Niedersachsen, Германия, 27356
    • Nordrhein-Westfalen
      • Lüdenscheid, Nordrhein-Westfalen, Германия, 58515
      • Oberhausen, Nordrhein-Westfalen, Германия, 46045
      • Paderborn, Nordrhein-Westfalen, Германия, 33098
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Германия, 04129
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Германия, 39112
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Германия, 23538

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше
  • Первичный диагноз: внебольничный или внутрибольничный первичный абсцесс легких или аспирационная пневмония, требующие начального парентерального лечения.

Критерий исключения:

  • Известная гиперчувствительность к фторхинолонам и/или бета-лактамам.
  • Пациенты с ИВЛ продолжительностью более 48 часов до включения в исследование, с постстенотической пневмонией, инфарктной пневмонией, туберкулезом легких, абсцессом легкого/пневмонией с сопутствующим эндокардитом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рука 2
Лекарство: Сульбактам/Ампициллин
Сульбактам/ампициллин, 3 г в/в, 3 раза в сутки, переход после 18 доз (6 дней) на 750 мг сульбактама/ампициллина перорально, 2 раза в сутки
Экспериментальный: Рука 1
Лекарство: Авелокс (моксифлоксацин, BAY12-8039)
Моксифлоксацин, 400 мг в/в, 1 раз в сутки, переход после 6 доз (6 дней) на 400 мг моксифлоксацина перорально, 1 раз в сутки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Нежелательные явления, возникающие после первого применения исследуемого препарата до визита для проверки излечения в связи с несерьезными нежелательными явлениями.
Временное ограничение: До 30 дней после окончания лечения исследуемым препаратом при серьезных нежелательных явлениях
До 30 дней после окончания лечения исследуемым препаратом при серьезных нежелательных явлениях

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клинический ответ
Временное ограничение: Регулярно делают в.в. лечение
Регулярно делают в.в. лечение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bayer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2001 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10381 (Идентификатор реестра: DAIDS ES Registry Number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пневмония, аспирация

Клинические исследования Авелокс (моксифлоксацин, BAY12-8039)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться