BAY12-8039, iv/口腔肺脓肿/吸入性肺炎
2010年1月8日 更新者：Bayer
评估莫西沙星与舒巴坦/氨苄青霉素治疗肺脓肿和吸入性肺炎疗效和安全性的前瞻性、多中心、随机、非盲试验
本试验的目的是比较莫西沙星与舒巴坦/氨苄西林治疗肺脓肿和吸入性肺炎的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
139
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Berlin、德国、13353
-
Berlin、德国、14165
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim、Baden-Württemberg、德国、68167
-
-
Bayern
-
Nürnberg、Bayern、德国、90419
-
Regensburg、Bayern、德国、93053
-
-
Brandenburg
-
Treuenbrietzen、Brandenburg、德国、14929
-
-
Hessen
-
Frankfurt、Hessen、德国、60596
-
-
Niedersachsen
-
Hildesheim、Niedersachsen、德国、31134
-
Rotenburg、Niedersachsen、德国、27356
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Lüdenscheid、Nordrhein-Westfalen、德国、58515
-
Oberhausen、Nordrhein-Westfalen、德国、46045
-
Paderborn、Nordrhein-Westfalen、德国、33098
-
-
Sachsen
-
Leipzig、Sachsen、德国、04129
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg、Sachsen-Anhalt、德国、39112
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck、Schleswig-Holstein、德国、23538
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的男性或女性患者
- 初步诊断是社区或医院获得性原发性肺脓肿或吸入性肺炎，需要进行初始肠胃外治疗
排除标准：
- 已知对氟喹诺酮类和/或 ß-内酰胺类药物过敏
- 入组前机械通气时间超过 48 小时，患有狭窄后肺炎、梗死性肺炎、肺结核、肺脓肿/肺炎并伴有心内膜炎的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：手臂 2
|
舒巴坦/氨苄西林，3 g iv，tid，18 剂（6 天）后改为 750 mg 舒巴坦/氨苄西林，口服，bid
|
|
实验性的：手臂 1
|
莫西沙星，400 mg iv，od，6 剂（6 天）后转换为 400 mg moxifloxacin oral，od
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
首次应用研究药物后发生的不良事件直至非严重不良事件的治愈访视测试
大体时间：严重不良事件研究药物治疗结束后最多 30 天
|
严重不良事件研究药物治疗结束后最多 30 天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
临床反应
大体时间：经常做静脉注射治疗
|
经常做静脉注射治疗
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年2月1日
研究完成 (实际的)
2005年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月8日
首次发布 (估计)
2010年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月8日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Avelox（莫西沙星，BAY12-8039）的临床试验
-
Bayer完全的肺炎克罗地亚, 法国, 匈牙利, 约旦, 哈萨克斯坦, 黎巴嫩, 马其顿，前南斯拉夫共和国, 摩尔多瓦共和国, 罗马尼亚, 俄罗斯联邦, 乌克兰
-
Bayer完全的慢性支气管炎斯洛伐克, 哈萨克斯坦, 马其顿，前南斯拉夫共和国, 摩尔多瓦共和国, 俄罗斯联邦, 乌克兰, 波斯尼亚和黑塞哥维那, 阿尔巴尼亚
-
Bayer完全的肺部疾病 | 慢性支气管炎意大利, 西班牙, 美国, 希腊, 智利, 德国, 法国, 墨西哥, 阿根廷, 以色列, 南非, 爱尔兰, 巴西, 英国, 安道尔