BAY12-8039, iv/구강 폐 농양/흡인 폐렴
2010년 1월 8일 업데이트: Bayer
폐농양 및 흡인성 폐렴 치료에서 Moxifloxacin 대 Sulbactam/Ampicillin의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 전향적, 다기관, 무작위, 비맹검 시험
이 실험의 목적은 폐 농양 및 흡인성 폐렴의 치료에서 Sulbactam/Ampicillin과 비교하여 Moxifloxacin의 효능 및 안전성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
139
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 13353
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Berlin, 독일, 14165
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Baden-Württemberg
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Mannheim, Baden-Württemberg, 독일, 68167
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Bayern
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Nürnberg, Bayern, 독일, 90419
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Regensburg, Bayern, 독일, 93053
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Brandenburg
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Treuenbrietzen, Brandenburg, 독일, 14929
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, 독일, 60596
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Niedersachsen
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Hildesheim, Niedersachsen, 독일, 31134
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Rotenburg, Niedersachsen, 독일, 27356
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Nordrhein-Westfalen
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Lüdenscheid, Nordrhein-Westfalen, 독일, 58515
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Oberhausen, Nordrhein-Westfalen, 독일, 46045
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Paderborn, Nordrhein-Westfalen, 독일, 33098
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Sachsen
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Leipzig, Sachsen, 독일, 04129
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Sachsen-Anhalt
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Magdeburg, Sachsen-Anhalt, 독일, 39112
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Schleswig-Holstein
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Lübeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23538
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 1차 진단은 초기 비경구 치료가 필요한 지역사회 또는 병원 획득 1차 폐농양 또는 흡인성 폐렴입니다.
제외 기준:
- 플루오로퀴놀론 및/또는 ß-락탐에 대해 알려진 과민증
- 협착 후 폐렴, 경색 폐렴, 폐결핵, 심내막염을 수반하는 폐 농양/폐렴이 있는 등록 전 48시간 이상 지속되는 기계 환기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 팔 2
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Sulbactam/Ampicillin, 3g iv, tid, 18회 용량(6일) 후 750mg Sulbactam/Ampicillin 경구, bid로 전환
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실험적: 팔 1
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Moxifloxacin, 400mg iv, od, 6회 용량(6일) 후 400mg Moxifloxacin 경구, od로 전환
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심각하지 않은 부작용에 대한 치료 방문 테스트까지 연구 약물의 최초 적용 후 발생하는 부작용
기간: 심각한 부작용에 대한 연구 약물 치료 종료 후 최대 30일
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심각한 부작용에 대한 연구 약물 치료 종료 후 최대 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상 반응
기간: 정기적으로 i.v. 치료
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정기적으로 i.v. 치료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10381 (레지스트리 식별자: DAIDS ES Registry Number)
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