Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BAY12-8039, iv/Oral Pulmonal Abscess/Aspirationspneumoni

8. januar 2010 opdateret af: Bayer

Prospektivt, multicenter, randomiseret, ikke-blindt forsøg for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Moxifloxacin versus Sulbactam/Ampicillin til behandling af lungeabsces og aspirationspneumoni

Formålet med dette forsøg er at bestemme effekten og sikkerheden af ​​Moxifloxacin sammenlignet med Sulbactam/Ampicillin til behandling af lungeabscesser og aspirationspneumoni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

139

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
      • Berlin, Tyskland, 14165
    • Baden-Württemberg
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Tyskland, 68167
    • Bayern
      • Nürnberg, Bayern, Tyskland, 90419
      • Regensburg, Bayern, Tyskland, 93053
    • Brandenburg
      • Treuenbrietzen, Brandenburg, Tyskland, 14929
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60596
    • Niedersachsen
      • Hildesheim, Niedersachsen, Tyskland, 31134
      • Rotenburg, Niedersachsen, Tyskland, 27356
    • Nordrhein-Westfalen
      • Lüdenscheid, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 58515
      • Oberhausen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 46045
      • Paderborn, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 33098
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04129
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 39112
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18 år eller derover
  • Den primære diagnose er samfunds- eller hospitalserhvervet primær lungeabsces eller aspirationspneumoni, der kræver indledende parenteral behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt overfølsomhed over for fluoroquinoloner og/eller ß-lactamer
  • Patienter med mekanisk ventilation, der varer mere end 48 timer før indskrivning, med poststenotisk lungebetændelse, infarktpneumoni, lungetuberkulose, lungeabsces/lungebetændelse med samtidig endocarditis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 2
Medicin: Sulbactam/Ampicillin
Sulbactam/Ampicillin, 3 g iv, tid, skift efter 18 doser (6 dage) til 750 mg Sulbactam/Ampicillin oral, to gange
Eksperimentel: Arm 1
Medicin: Avelox (Moxifloxacin, BAY12-8039)
Moxifloxacin, 400 mg iv, od, skift efter 6 doser (6 dage) til 400 mg Moxifloxacin oral, od

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hændelser, der opstår efter første påføring af undersøgelsesmedicin op til helbredstesten besøg for ikke-alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Op til 30 dage efter endt behandling med undersøgelsesmedicin for alvorlige bivirkninger
Op til 30 dage efter endt behandling med undersøgelsesmedicin for alvorlige bivirkninger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk respons
Tidsramme: Regelmæssig gør i.v. behandling
Regelmæssig gør i.v. behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2010

Først opslået (Skøn)

11. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10381 (Registry Identifier: DAIDS ES Registry Number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse, Aspiration

Kliniske forsøg med Avelox (Moxifloxacin, BAY12-8039)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner