Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäinen erytromysiini ennen endoskopiaa potilailla, joilla on suonikohjuverenvuoto: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

maanantai 1. helmikuuta 2010 päivittänyt: King Abdulaziz Medical City

Laskimonsisäisen erytromysiinin bolusinfuusion vaikutus ennen endoskopiaa potilailla, joilla on suonikohjuverenvuoto: mahdollinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, plasebokontrolloitu, koe

Tavoitteet:

Veri mahassa ja ruokatorvessa potilailla, joilla on suonikohju verenvuotoa, peittää usein endoskooppisen kuvan ja tekee endoskooppisesta toimenpiteestä vaikeaa. Erytromysiini, motiliiniagonisti, indusoi mahalaukun tyhjenemistä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida erytromysiinin vaikutusta endoskooppiseen näkyvyyteen ja sen lopputulokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät:

Aikuiset potilaat, joilla oli maksakirroosi tai kroonisen maksasairauden leima, jossa esiintyi hematemeesia ja/tai melenaa edellisten 12 tunnin aikana, satunnaistettiin kaksoissokkotutkimukseen saamaan joko 125 mg erytromysiiniä tai lumelääkettä 30 minuuttia ennen endoskopiaa. Ensisijaiset päätepisteet olivat endoskooppinen näkyvyys, joka arvioitiin objektiivisella pisteytysjärjestelmällä ja keskimääräisellä endoskopian kestolla. Toissijaisia ​​päätepisteitä olivat tarve toistaa endoskopiaa ja verensiirtoja 24 tunnin sisällä ensimmäisestä endoskopiasta, endoskopiaan liittyvät komplikaatiot ja sairaalahoidon pituus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Riyadh 11426, Saudi-Arabia, 22490
        • King Abdul Aziz Medical City

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joilla on maksakirroosi tai kroonisen maksasairauden leimahaittoja, joissa esiintyy hematemeesia ja/tai melenaa edellisten 12 tunnin aikana
  • Ikä > 18 vuotta
  • Tietoinen suostumus
  • Hemodynaamisesti vakaa potilas endoskopian aikana elvyttämisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia erytromysiinille
  • Edeltävä mahahuuhtelu saapumisen yhteydessä
  • Rytmihäiriölääkkeiden nykyinen käyttö
  • Aiempi mahaleikkaus
  • Aiempi sydämen rytmihäiriöhistoria
  • Antihistamiinisten lääkkeiden samanaikainen käyttö mahdollisilla yhteisvaikutuksilla erytromysiinin kanssa
  • Muiden prokineettisten aineiden aikaisempi käyttö
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Erytromysiini
Erytromysiiniryhmän potilaat saivat suonensisäisenä bolusinfuusiona 125 mg erytromysiinilaktobionaattia 50 ml:ssa normaalia suolaliuosta
Lääke: Erytromysiini
Erytromysiiniryhmän potilaat saivat suonensisäisenä bolusinfuusiona 125 mg erytromysiinilaktobionaattia 50 ml:ssa normaalia suolaliuosta
Muut nimet:
  • Makrolidiantibiootti
EI_INTERVENTIA: Placebo-ryhmän endoskooppinen hoito
Suonikohjujen verenvuodon endoskooppinen hoito.
Lääke: Plasebo
lumeryhmässä 50 ml normaalia suolaliuosta 10 minuutin aikana puoli tuntia ennen endoskopiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen päätepiste oli määrittää erytromysiinin vaikutus mahalaukun puhdistumiseen ja siten endoskooppisen visualisoinnin laatuun, mikä kuvastaa toimenpiteen suorittamisen helppoutta puhtaassa mahassa.
Aikaikkuna: Jopa 45 minuuttia endoskopian alusta loppuun
Jopa 45 minuuttia endoskopian alusta loppuun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijaiset päätepisteet olivat; 1. tarve tehdä toinen endoskopia ja siirrettyjen veriyksiköiden lukumäärä 24 tunnin sisällä ensimmäisestä endoskopiasta; 3. Endoskopiaan ja lääkkeisiin liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus ja sairaalahoidon pituus.
Aikaikkuna: Viidestä seitsemään päivää sairaalahoitoa
Viidestä seitsemään päivää sairaalahoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King Abdulaziz Medical City

Tutkijat

  • Päätutkija: Ibrahim H Altraif, MBBS, FRCP, King Abdulaziz Medical City

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 2. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 2. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC06/019

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suonikohjujen verenvuoto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa