Kontrolloitu kokeilu alkoholiriippuvaisten potilaiden laajennetuista lyhyistä interventioista (ADPAC)

Hypothesis Extended Brief Interventions (EBI) -toimenpiteet, jotka alkoholiriippuvaisille potilaille toimittaa alkoholistudioiden sairaanhoitaja (ASN) sairaalassa, ovat tehokkaita verrattuna tavanomaiseen hoitoon. vähentämään alkoholin kokonaiskulutusta ja parantamaan alkoholiriippuvuuden standardimittauksia.

Yleistavoite Testaa pitkien lyhytinterventioiden kliinistä ja kustannustehokkuutta alkoholiriippuvuudesta kärsiville henkilöille akuutissa sairaalaympäristössä.

Tavoitteet:

1. Selvitä, vähentävätkö lyhyet toimenpiteet alkoholin kokonaiskulutusta.
2. Selvitä, ovatko lyhyet interventiot tehokkaita alkoholiriippuvuuden hoidossa.
3. Selvitä, lyhentävätkö lyhyet interventiot sairaalassaoloaikaa
4. Selvitä, miten potilaat kokevat, että heitä lähestytään opportunistisella tavalla alkoholiin liittyvien ongelmien seulomiseksi ja sen jälkeen pyydetään osallistumaan tutkimustutkimukseen (katso pöytäkirjan osa B. Potilaiden näkemysten ja kokemusten laadullinen analyysi).
5. Selvitä alkoholiriippuvuuden lyhyiden interventioiden kustannustehokkuus. (Osa C. Kustannustehokkuusanalyysi) Osa A. Kliiniset interventiomenetelmät Suunnittelu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Tulostoimenpiteet Ensisijainen • Alkoholiriippuvuuden vakavuus (SADQ)

Toissijainen

• Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
• Measure of Dependence (Leeds Dependency Questionnaire) [24]
• Alkoholin kulutuksen määrä ja tiheys Yhdistyneen kuningaskunnan yksiköissä juomapäivää kohti.
• Readiness to Change Questionnaire (RTCQ)
• ED-käyntien määrä 6 kuukautta ennen hoitoa/kontrollia ja 6 kuukautta sen jälkeen.
• Sairaalassa oleskelun kesto päivät sairaalassa 6 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon/kontrollin jälkeen.
• Sairaalahoitojen määrä 6 kuukautta ennen hoitoa/kontrollia ja 6 kuukautta sen jälkeen.
• Aloitushoidon kesto päivissä.
• Samanaikaisten sairauksien biokemialliset indikaattorit. Gamma-glutamyylitransferaasi (GGT), alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja keskimääräinen kudostilavuus (MCV), jos saatavilla.

Sisällyttämiskriteerit

1. Potilaat, joiden pistemäärä on vähintään 16 AUDIT-seulontatyökalussa.

Poissulkemiskriteerit

1. Potilaan tiedetään käyttäneen suonensisäisiä huumeita.
2. Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.

3. Potilaat, joiden lääketieteellinen samanaikainen sairaus vaatii toistuvaa tai pitkäaikaista sairaalahoitoa. Niihin kuuluvat potilaat, jotka ovat/on;

   1. Koomassa / tajuton
   2. Loppuvaiheen krooninen maksasairaus
   3. Dementia
   4. Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta vaihe III tai IV
   5. Akuutti haimatulehdus
   6. Pään vamma, johon liittyy poikkeavuuksia CT-skannauksessa
   7. Aivoverisuonionnettomuus (CVA)
   8. Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
   9. Muut krooniset sairaudet, joissa vaaditaan 1 kuukauden tai pidempi hoito.
4. Potilaat, joiden tiedetään olevan raskaana
5. Potilas on tällä hetkellä värvätty mihin tahansa muuhun tutkimustutkimukseen
6. Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä tai äskettäin (viimeiset 6 kuukautta) osallistuneet strukturoituun alkoholihoitoon Asetus

Southportin ja Ormskirkin piirin yleissairaala. Tämä on akuutti NHS Hospital Trust, jonka ensiapuosasto (ED) sijaitsee Englannin luoteisalueella, eikä sillä tällä hetkellä ole saatavilla tietoja potilaille, joilla on alkoholiin liittyviä vastaanottoja tai läsnäoloja.

Otoskoko

Perustuen aikaisempaan omaan tutkimukseemme riippuvaisista juovista, jotka saavat ASN:n toimenpiteitä, on odotettavissa, että 55 %:lla tällaisista potilaista SADQ-pistemäärä laskee lähtötason ja 12 viikon seurannan välillä. Toinen hämmentävä tällä tutkimusalueella on luonnollisen palautumisen ilmiö (NR). Kontrolliryhmässä odotetun luonnollisen palautumisasteen tänä aikana odotetaan olevan korkeintaan 25 % (kirjallisuus vaihtelee 12 %:sta hoitopopulaatiossa [20] aina 35 %:iin yleisessä elinikäisessä populaatiossa [22, 23]). ). Tämän eron havaitsemiseksi ryhmien välillä (55 % vs. 25 %) 90 % teholla 5 %:n merkitsevyystasolla, kussakin ryhmässä tarvitaan noin 65 potilasta. Arvioidun 50 %:n keskeyttämisprosentin mahdollistamiseksi (havaittiin aikaisemmissa samanlaisilla potilailla tehdyissä tutkimuksissa) ryhmään otetaan 130 potilasta. On arvioitu, että vähintään 5 soveltuvaa potilasta rekrytoidaan viikossa, joten tämä tavoite pitäisi saavuttaa 12 kuukauden rekrytointijakson aikana.

Tilastollinen analyysi Täydellinen tilastollinen analyysisuunnitelma kirjoitetaan ennen minkään vertailevan analyysin suorittamista hoitohaaroista. Ensisijainen analyysi on tarkoitus hoitaa ja vertailla kahta potilasryhmää niiden ensisijaisten tulosten suhteen.

Testin pisteet lasketaan yhteen käyttämällä kuvaavia tilastoja, keskiarvoja 95 %:n luottamusvälillä (tai mediaanilla kvartiilien välisillä vaihteluvälillä, jos ne eivät jakautuneet normaalisti) lähtötilanteessa, 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla. Muutos lähtötasosta 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla hoidon jälkeen. Hypoteesi, jonka mukaan kahden hoitohaaran välillä ei ole eroa 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla (erilliset analyysit), testataan käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANCOVA), joka ohjaa lähtötilanteen mittauksia. Tilastollisen merkitsevyyden ilmoittamiseen käytetään p-arvoa 0,05 (5 %:n taso), ja arvioitujen vaikutusten 95 %:n luottamusvälit raportoidaan. Aika hoidon vuorovaikutuskohtaisesti arvioidaan. ANCOVAa käytettäessä tehdyt oletukset arvioidaan.

Kaikkia kerättyjä pitkittäistietoja käytetään toissijaisessa analyysissä, mikä lisää tehoa. Hoidon ja kovariaatin vuorovaikutuksen virallinen testi suoritetaan. Tutkiva analyysi tehdään muiden tekijöiden, kuten sukupuolen, vaikutuksista hoitovaikutuksiin.

Puuttuvien tulostietojen syistä kerätään mahdollisimman paljon tietoa, ja sitä käytetään analyysissä käytetyistä imputointimenetelmistä tiedottamiseen.

Rekrytointiprosessi Potilaat ohjaavat kaikki Southport NHS Trustin terveydenhuollon ammattilaiset; ASN vierailee myös päivystysosastolla ja lääkärinarviointiyksikössä päivittäin tunnistaakseen tapaukset. Potilaalta suostumuksen saava sairaanhoitaja keskustelee sairaanhoitajaksi nimettyjen potilaiden kanssa, ovatko he yhtä mieltä siitä, että potilas on fyysisesti ja henkisesti kunnossa antamaan suostumuksensa tutkimukseen.

Jos potilas antaa suostumuksensa, hänelle tehdään täydellinen alkoholihistoria ja arviointi. Potilaille, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen, tai niille, jotka eivät halua suostua satunnaistukseen, annetaan tavallista kliinistä hoitoa, ja heitä voidaan pyytää harkitsemaan suostumusta tutkimuksen osaan B. (katso tämän protokollan osa B) Peräkkäiset potilaat seulotaan alkoholin väärinkäytön varalta heidän ollessaan paikalla Southportin sairaalan ED-osastolla. Kun kliinikon havaitaan alkoholiin liittyvän ongelman, lääkäri lähettää ASN:lle lisäarviointia varten.

Suostumus Kaikille kelvollisille potilaille annetaan asiaankuuluvaa suullista ja kirjallista tietoa tutkimuksesta ja pyydetään suostumus. Tutkimuksen opportunistisen luonteen ja suunnittelun vuoksi potilailta pyydetään suostumus alustavaan arviointiin. Tällä varmistetaan, että rekrytoitu populaatio edustaa ED-hoitoon osallistuvaa kliinistä väestöä joko tietoisena tai ei tiedä alkoholin roolista esityksessään. Potilaat voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa. Jos potilas ilmoittaa vapaaehtoisesti syitä kieltäytymiseen, pyydämme suostumusta näiden tietojen käyttöön.

Satunnaistusmenettely Potilaat satunnaistetaan suostumuksella joko interventio- tai kontrolliryhmään. Potilaat satunnaistetaan käyttämällä peräkkäin numeroituja läpinäkymättömiä sinetöityjä kirjekuoria, jotka on valmistettu tietokoneella luodun satunnaistuksen allokointisekvenssin mukaisesti. Estetty satunnaistaminen käyttäen satunnaisesti vaihtelevia lohkokokoja (valmistettu käyttämällä Stata-versiota 8.2) varmistaa, että jokaiseen ryhmään rekrytoidaan yhtä monta potilaita. Satunnaistuspalveluita tarjoaa riippumaton tilastotieteilijä Center for Medical Statistics and Health Evaluationissa, Liverpoolin yliopistossa, ja koe suoritetaan Southportin yleissairaalassa.

Prosessi Suostumuksen saatuaan tutkimushoitaja suorittaa seulonta- ja diagnostiset työkalut; a) Alkoholiriippuvuuden vakavuuskysely (SADQ), b) Leeds Dependency Questionnaire c) Readiness to Change Questionnaire (RTCQ) ja d) EuroQoL EQ-5D. Tämän jälkeen tutkimussairaanhoitaja satunnaistetaan potilaan hoitoryhmään.

Ryhmä 1. Hoitoryhmän potilaat saavat alkuarvioinnin ja EBI:n ASN:lta. Interventio toteutetaan käyttämällä FRAMES-lähestymistapaa [11] (kuva 2). Tämän mallin tärkein elementti on potilaiden käsitysten tutkiminen alkoholinkulutuksen ja esittelyn välisestä yhteydestä.

12 viikon hoitojakson aikana (yhteensä 2 tuntia) järjestetään enintään kuusi hoitokertaa, kukin 20 minuuttia. Seurantakäynnit ajoitetaan 12 viikkoa ja 6 kuukautta tutkimukseen rekrytoinnin jälkeen, ja ne suoritetaan poliklinikkaosastolla, kotona tai puhelimitse. Arvioija on sokea hoidon jakamisesta.

Potilaat eroavat toisistaan ​​sen suhteen, ovatko he suorittamassa farmakologista vieroitushoitoa vai ovatko valinneet alkoholin vähentämisstrategian, jossa käytetään työkaluja, kuten juomapäiväkirjaa. Potilaille, joille tehdään farmakologista vieroitushoitoa, pidättäytyminen on välttämätöntä ja siitä ei voi neuvotella. FRAMES-mallissa potilailla on mahdollisuus valita hoitomuotoja ja tavoitteita. Potilaille tarjotaan jopa 6 interventiota. Arviointi ja lyhyt interventio tapahtuu joka kerta, mutta biokemiallinen arviointi tapahtuu vain kliinisen tarpeen (esimerkiksi kun kliinisen tilan muutos viittaa siihen).

Ryhmä 2. Kontrolliryhmä Kontrolliryhmä saa samat arvioinnit kuin interventioryhmä, mutta he eivät saa EBI:tä. He saavat normaalia kliinistä hoitoa, johon voi kuulua tai ei välttämättä lähete alkoholiin erikoistuneeseen palveluun. Seurantakäynnit järjestetään 12 viikkoa ja 6 kuukautta tutkimukseen rekrytoinnin jälkeen joko avohoidossa, kotona tai puhelimitse. Arvioija on sokea hoidon jakamisesta.

Tietojen hallinta Tiedot kerätään ennakoivasti tiettyinä aikoina;

1. Perustaso
2. 12 viikkoa, kun hoito on päättynyt
3. 6 kuukauden seuranta

Tapausraporttilomakkeen (CRF) tiedot, joissa on vain anonymisoitu numero, syötetään suoraan Microsoftin pääsytietokantaan, jota pidetään salasanasuojatulla verkkotietokoneella Southport General Hospitalissa. Potilastiedot säilytetään potilaspäiväkirjassa, joka säilyy Southportin yleissairaalan kliinisen huoneen lukitussa arkistokaappissa anonymisoitujen tapausraporttitiedostojen rinnalla.

Seurantastrategia

1. 48 %:n epäonnistuminen seurantaan on sisällytetty teholaskelmaan keskeyttämisasteen huomioon ottamiseksi.
2. Kaikille tiedoille tehdään aikomus käsitellä analyysi
3. Potilaan ja muun yhteyshenkilön osoite- ja puhelintiedot huolehditaan.
4. Potilaiden yleislääkäriin (GP) ottamiseen pyydetään suostumus yhteydenottomuotona. Siksi yleislääkärin tiedot ja puhelinnumero poistetaan.
5. Potilaille tarjotaan erilaisia ​​seurantavaihtoehtoja joko sairaalassa, puhelimitse tai kotona.
6. Sairaanhoitaja tai tutkimuskoordinaattori ottaa potilaaseen yhteyttä 2 viikkoa ennen seurannan alkamista selvittääkseen, onko hän paikalla vastaanotolla ja missä hän toivoisi tämän tapaamisen tapahtuvan.
7. Tapaamista edeltävänä päivänä heihin ollaan yhteydessä muistutuksena, että heidän seurantaaikansa on seuraavana päivänä.
8. Jos potilaaseen ei saada yhteyttä, hänelle lähetetään kirje, jossa häntä pyydetään ottamaan yhteyttä tiimiin seurannan järjestämiseksi.
9. Jos potilaaseen ei saada yhteyttä puhelimitse tai hän ei vastaa 6 kuukauden seuranta-ajan kirjeeseen, tutkimushoitaja vierailee potilaan luona selvittääkseen a) onko potilas edelleen kyseisessä osoitteessa ja b) jos potilas on edelleen valmis ottamaan seurantakäynnin.
10. Jos tiimi ei saa potilaaseen yhteyttä tässä vaiheessa, hänen sanotaan kadonneen seurantaan.

Tietosuoja on Southportin ja Ormskirkin tietosuojakäytäntöjen mukainen.

Eettinen huomio

Jokainen ryhmä saa normaalia kliinistä hoitoa omissa ryhmissään. Mikään potilasryhmä ei joudu epäedulliseen asemaan, koska kliininen hoito näillä potilailla vaihtelee, emmekä tiedä, mikä on tehokkain hoito.

Osa B. Potilaiden tyytyväisyys palveluun

Tavoitteet Tämä osa tutkimusta on suunniteltu vangitsemaan potilaan kokemuksia. Se noudattaa laadullista suunnittelua ja keskittyy saamaan potilaan näkemykset tutkimuksen kolmesta pääpiirteestä; a) seulonnasta alkoholiin liittyvien ongelmien varalta, b) kutsumisesta hoito-ohjelmaan, c) myöhemmin osallistumisesta RCT:hen.

Kaikille ryhmille suostumus haastatteluihin annetaan alustavan arvioinnin yhteydessä, ja kaikille ryhmille lähetetään puolistrukturoitu kyselylomake. Ryhmät 2 ja 3 potilaat käyvät myös kasvokkain haastattelussa. Ryhmän 3 potilaat haastatellaan uudelleen interventiovaiheen lopussa.

menetelmät

Design

Laadulliset puolistrukturoidut kyselylomakkeet ja syvälliset kasvokkain haastattelut.

Tämän tutkimuksen osan tarkoituksena on antaa syvällinen analyysi tutkimukseen osallistuvien potilaiden näkemyksistä. Tästä syystä tutkimuksessa käytetään kvalitatiivisia haastatteluja saadakseen syvemmän, kontekstuaalisen ymmärryksen potilaan kokemuksista osallistumisesta tähän tutkimukseen ja erityisesti opportunistisesta luonteesta, jolla he arvioivat juomistaan ​​ja osallistumisestaan ​​RCT-tutkimukseen. Tiedot kerätään kahdella menetelmällä. 1) Puolistrukturoidut kyselylomakkeet. 2) Syvähaastattelut aiheoppaan avulla. Aiheopas on suunniteltu keräämään tietoa seuraavista asioista:

• Kokemus seulonnan opportunistisesta luonteesta.
• Kokemus lyhyen väliintulon tarjouksesta ja vastaanottamisesta.
• Kokemus siitä, että hänet tunnistettiin alkoholiriippuvaiseksi ilman, että hänet sisällytettiin tutkimuksen interventioryhmään.

Kaikkien potilaiden tulee allekirjoittaa tietoinen suostumus ennen haastattelua.

Sisällyttämiskriteerit

Kolme näyteryhmää määritellään seuraavasti:

• Ryhmä 1. Tukikelpoinen interventioon, mutta ei suostu RCT:hen.
• Ryhmä 2. Oikeus interventioon, joka suostuu RCT:hen ja satunnaistettu kontrolliin.
• Ryhmä 3. Oikeus interventioon, joka suostuu RCT:hen ja satunnaistettu interventioon.

Poissulkemiskriteerit

1. Potilaan tiedetään käyttäneen suonensisäisiä huumeita.
2. Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.

3. Potilaat, joiden lääketieteellinen samanaikainen sairaus vaatii toistuvaa tai pitkäaikaista sairaalahoitoa. Niihin kuuluvat potilaat, jotka ovat/on

   1. Koomassa / tajuton
   2. Loppuvaiheen krooninen maksasairaus
   3. Dementia
   4. Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta vaihe III tai IV
   5. Akuutti haimatulehdus
   6. Pään vamma, johon liittyy poikkeavuuksia CT-skannauksessa
   7. Aivoverisuonionnettomuus (CVA)
   8. Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
   9. Muut krooniset sairaudet, joissa vaaditaan 1 kuukauden tai pidempi hoito.
4. Potilaat, joiden tiedetään olevan raskaana
5. Potilas on tällä hetkellä värvätty mihin tahansa muuhun tutkimustutkimukseen

Näytteen koko On arvioitu, että noin 10 potilasta kussakin ryhmässä riittää saavuttamaan Morsen kuvaaman temaattisen kylläisyyden.

Rekrytointiprosessi (Katso vuokaavio kuva 4) ASN kysyy kaikilta potilailta riippumatta heidän osallistumisestaan ​​tutkimukseen, ovatko he valmiita puhumaan kvalitatiivisen tutkijan kanssa.

Jos potilas on halukas, tutkija näkee potilaan kliinisen toimenpiteen jälkeen.

Kvalitatiivinen tutkija määrittää potilasryhmän tätä tutkimuksen osaa varten.

Ryhmä 1. Tukikelpoinen interventioon, mutta ei suostu RCT:hen. Potilaita pyydetään täyttämään PEQ. PEQ:n suorittavilta pyydetään suostumus kasvokkaiseen haastatteluun. Potilaalle sopivana aikana ja paikassa QR suorittaa kasvokkain haastattelun.

Ryhmä 2. Oikeus interventioon, joka suostuu RCT:hen ja satunnaistettu kontrolliin. QR saa tietoisen kirjallisen suostumuksen haastattelun suorittamiseen. Potilaalle sopivana aikana ja paikassa ja mahdollisimman pian tutkimukseen suostumuksen antamisen jälkeen QR suorittaa kasvokkain haastattelun.

Ryhmä 3. Oikeus interventioon, joka suostuu RCT:hen ja satunnaistettu interventioon.

QR saa tietoisen kirjallisen suostumuksen haastattelun suorittamiseen. Potilaalle sopivana aikana ja paikassa ja mahdollisimman pian hoidon päätyttyä QR suorittaa kasvokkain haastattelun.

Analyysi Haastatteluaineiston teemojen ja mallien tunnistaminen käyttämällä sellaisia ​​tekniikoita kuin jatkuva vertaileva ja poikkeava tapausanalyysi on hallitseva menetelmä tietojen järjestämisessä, koodaamisessa ja luokittelussa. Vaikka vakiovertailumenetelmä liittyy perustellun teorian periaatteisiin, vertailu edustaa keskeistä analyyttistä prosessia induktiivisessa kvalitatiivisessa analyysissä, joka pyrkii johtamaan käsitteitä tiedosta. Analyysissa tutkija on yhtä kiinnostunut "negatiivisista", "poikkeavista" tai "poikkeavista" todisteista kuin vastausmallien tunnistamisesta. Tällaisessa analyysissä poikkeavuus tarjoaa tärkeän tavan informoida ja muokata esiin nousevia käsitteitä ja selityksiä.

Tarvittaessa käytetään NVivo-tietokoneavusteista laadullista data-analyysiohjelmistoa, joka tallentaa ja hakee tietoja. Pohjimmiltaan NVivo-ohjelmisto mahdollistaa haastattelutranskriptien tietojen tuomisen suoraan Word-tiedostoista NVivoon RTF-tiedostoina ja koodauksen kuvauksen ja merkityksen mukaan "solmuiksi".

Osa C. Taloudellinen arviointi

Tulostoimenpiteet

Ensisijainen

• Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
• Alkoholiriippuvuuden vakavuus (SADQ)
• EQ-5D

Toissijainen

• ED-käyntien määrä 6 kuukautta ennen hoitoa/kontrollia ja 6 kuukautta sen jälkeen.
• Sairaalassa oleskelun kesto päivät sairaalassa 6 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon/kontrollin jälkeen.
• Sairaalahoitojen määrä 6 kuukautta ennen hoitoa/kontrollia ja 6 kuukautta sen jälkeen.
• Aloitushoidon kesto päivissä.

EBI:stä tehdään taloudellinen arviointi. Suurin osa tästä on yksinkertainen kustannusten vertailu kahdessa haarassa, jossa mitataan palvelujen tarjoamisen kustannuksia suhteessa NHS-kustannusten eroihin näiden kahden haaran välillä, mikä saattaa ilmetä kaikkien muiden palvelujen, esim. sairaalassa toistuvat käynnit, tapaturmat, yleislääkärikäynnit jne. riippumatta niiden suhteesta alkoholin väärinkäyttöön. Tiedot kerätään potilaslääkärin asiakirjoista. Näkökulma rajoittuu NHS:n näkökulmaan. Aikaväli ylittää tutkimuksen kuuden kuukauden seuranta-ajan. Interventiokustannukset ovat tutkimuksessa yksilöidyt kustannukset. NHS-palvelujen käyttökustannukset (ED- tai GP-vierailumaksu per vuodepäivä sairaalahoidossa) otetaan Kentin yliopiston julkaisemista NHS-standardeista. Jokaisen potilaan NHS-hoidon kokonaiskustannukset perustuvat näihin kustannuksiin ja kerättyjen palvelun käyttötietojen määrään edellä kuvatulla tavalla. Analyysin muuttaminen voi olla tarpeen, jos lähtötason SADQ:ssa tai rinnakkaissairauksissa on eroja.

Erityisesti alkoholiin liittyvien palvelujen NHS:n kustannuksista on suoritettava erillinen analyysi: vaikka voidaan olettaa, että kaikki NHS:n kustannukset laskevat interventiohaarassa, tätä ei voida olettaa tässä vaiheessa, ja NHS:n palveluiden käytön lasku saattaa olla vain alkoholiin liittyvillä alueilla, erityisesti potilailla, joilla on vakavia samanaikaisia ​​sairauksia. Se, liittyykö tietty NHS:n interventio alkoholiin vai johonkin muuhun asiaan, edellyttää kahden kliinisen arvioijan tekemää arviota, jotka ovat sokeita potilaan jakamisen suhteen. Päinvastoin kokonaiskustannusten lasku saattaa johtua sattumanvaraisuudesta, joka johtaa alkoholiin liittyvien sairastumien vähenemiseen tutkimuksen suhteellisen lyhyen ajanjakson aikana.

Jos kustannukset (erityisesti kokonaiskustannukset, mutta myös vain alkoholiin liittyvät kustannukset, edellyttäen, että alkoholiin liittyvät kustannukset ovat samat) interventiohaarassa ovat pienemmät kuin ei-interventiohaarassa, interventio on taloudellinen peruste. Jos kustannukset interventiohaarassa ovat suuremmat kuin ei-interventiohaarassa, on tarpeen tehdä kustannustehokkuustutkimus, jossa on sama aikakehys ja sama perspektiivi.