Eine kontrollierte Studie mit erweiterten Kurzinterventionen bei alkoholabhängigen Patienten (ADPAC)

Hypothese Extended Short Interventions (EBI), die alkoholabhängigen Patienten in einem Krankenhaus von einer auf Alkohol spezialisierten Krankenschwester (ASN) verabreicht werden, sind im Vergleich zur üblichen Versorgung wirksam; bei der Verringerung des gesamten Alkoholkonsums und der Verbesserung der Standardmaße der Alkoholabhängigkeit.

Übergeordnetes Ziel Prüfung der klinischen Wirksamkeit und der Kostenwirksamkeit ausgedehnter Kurzinterventionen bei Personen mit Alkoholabhängigkeit in einem Akutkrankenhaus.

Ziele:

1. Bestimmen Sie, ob kurze Interventionen den gesamten Alkoholkonsum reduzieren.
2. Bestimmen Sie, ob kurze Interventionen bei der Behandlung der Alkoholabhängigkeit wirksam sind.
3. Bestimmen Sie, ob Kurzzeiteingriffe den Krankenhausaufenthalt verkürzen
4. Bestimmen Sie, wie sich Patienten fühlen, wenn sie auf opportunistische Weise für ein Screening auf alkoholbedingte Probleme angesprochen und anschließend gebeten werden, an einer Forschungsstudie teilzunehmen (siehe Teil B des Protokolls. Qualitative Analyse von Patientenansichten und -erfahrungen).
5. Bestimmen Sie die Kosteneffizienz von Kurzinterventionen bei Alkoholabhängigkeit. (Teil C. Kosteneffektivitätsanalyse) Teil A. Klinische Interventionsmethoden Design Randomisierte kontrollierte Studie Ergebnismessungen Primär • Schweregrad der Alkoholabhängigkeit (SADQ)

Sekundär

• Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT)
• Abhängigkeitsmaß (Leeds Dependency Questionnaire) [24]
• Menge und Häufigkeit des Alkoholkonsums in britischen Einheiten pro Trinktag.
• Fragebogen zur Veränderungsbereitschaft (RTCQ)
• Anzahl der ED-Besuche 6 Monate vor und 6 Monate nach der Behandlung/Kontrolle.
• Krankenhausaufenthaltsdauer Summe Tage im Krankenhaus 6 Monate und 6 Monate nach Behandlung/Kontrolle.
• Anzahl der Krankenhauseinweisungen 6 Monate vor und 6 Monate nach der Behandlung/Kontrolle.
• Aufenthaltsdauer Erstbehandlung in Tagen.
• Biochemische Indikatoren für Komorbiditäten. Gamma-Glutamyl-Transferase (GGT), Alanin-Aminotransferase (ALT) und mittleres korpuskuläres Volumen (MCV), sofern verfügbar.

Einschlusskriterien

1. Patienten mit einer Punktzahl von mindestens 16 auf dem AUDIT-Screening-Tool.

Ausschlusskriterien

1. Der Patient ist als intravenöser Drogenabhängiger bekannt.
2. Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können.

3. Patienten, deren medizinische Komorbidität eine häufige oder langfristige Krankenhauseinweisung erfordert. Dazu gehören Patienten, die sind / haben;

   1. Koma / bewusstlos
   2. Chronische Lebererkrankung im Endstadium
   3. Demenz
   4. Kongestives Herzversagen Stadium III oder IV
   5. Akute Pankreatitis
   6. Kopfverletzung mit Anomalien im CT-Scan
   7. Zerebraler Gefäßunfall (CVA)
   8. Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
   9. Andere chronische Erkrankungen, bei denen eine Aufnahme von mindestens 1 Monat erforderlich ist.
4. Patientinnen, von denen bekannt ist, dass sie schwanger sind
5. Der Patient wird derzeit für eine andere Forschungsstudie rekrutiert
6. Patienten, die derzeit oder kürzlich (in den letzten 6 Monaten) an einer strukturierten Alkoholbehandlung teilgenommen haben

Allgemeines Krankenhaus des Distrikts Southport und Ormskirk. Dies ist ein akuter NHS Hospital Trust mit einer Notaufnahme (ED) in der Nordwestregion Englands und hat derzeit keine Informationen für Patienten mit alkoholbedingten Einweisungen oder Anwesenheiten.

Probengröße

Basierend auf einer früheren Studie von uns über abhängige Trinker, die Interventionen von einem ASN erhalten, wird erwartet, dass 55 % dieser Patienten einen Rückgang des SADQ-Scores zwischen dem Ausgangswert und der 12-wöchigen Nachbeobachtung zeigen werden. Ein weiterer Störfaktor in diesem Forschungsbereich ist das Phänomen der natürlichen Erholung (NR). Die natürliche Erholungsrate über diesen Zeitraum, die in der Kontrollgruppe erwartet wird, wird voraussichtlich nicht mehr als 25 % betragen (die Literatur reicht von 12 % bei einer Behandlungspopulation [20] bis zu 35 % innerhalb einer allgemeinen Lebenszeitpopulation [22, 23] ). Um diesen Unterschied zwischen den Gruppen (55 % vs. 25 %) mit 90 % Trennschärfe auf dem 5 %-Signifikanzniveau zu erkennen, sind etwa 65 Patienten in jeder Gruppe erforderlich. Um eine geschätzte Drop-out-Rate von 50 % (die in früheren Studien bei ähnlichen Patienten beobachtet wurde) zu berücksichtigen, werden 130 Patienten pro Gruppe rekrutiert. Es wird geschätzt, dass mindestens 5 geeignete Patienten pro Woche rekrutiert werden, und daher sollte dieses Ziel innerhalb des 12-monatigen Rekrutierungszeitraums erreicht werden.

Statistische Analyse Vor der Durchführung einer vergleichenden Analyse der Behandlungsarme wird ein vollständiger statistischer Analyseplan erstellt. Die primäre Analyse wird die Intention-to-treat sein und die beiden Patientengruppen in Bezug auf ihre primären Ergebnisse vergleichen.

Die Testergebnisse werden anhand deskriptiver Statistiken zusammengefasst, Mittelwerte mit 95 % Konfidenzintervallen (oder Mediane mit Interquartilsbereichen, falls nicht normalverteilt) zu Studienbeginn, 12 Wochen und 6 Monaten. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 12 Wochen und 6 Monate nach der Behandlung wird dargestellt. Die Hypothese, dass es keinen Unterschied zwischen den beiden Behandlungsarmen nach 12 Wochen und 6 Monaten (getrennte Analysen) gibt, wird mithilfe der Kovarianzanalyse (ANCOVA) getestet, wobei die Baseline-Messungen kontrolliert werden. Ein p-Wert von 0,05 (5-%-Niveau) wird verwendet, um die statistische Signifikanz anzugeben, und 95-%-Konfidenzintervalle der geschätzten Wirkungen werden angegeben. Zeit durch Behandlungsinteraktion wird bewertet. Die Annahmen, die bei der Verwendung von ANCOVA getroffen werden, werden bewertet.

Alle gesammelten Längsschnittdaten werden in einer Sekundäranalyse verwendet, mit einer daraus resultierenden Leistungssteigerung. Es wird ein formaler Test einer Wechselwirkung zwischen Behandlung und Kovariate durchgeführt. Es wird eine explorative Analyse hinsichtlich der Auswirkungen anderer Faktoren wie des Geschlechts auf etwaige Behandlungseffekte durchgeführt.

Es werden so viele Informationen wie möglich über die Gründe für fehlende Ergebnisdaten gesammelt, und diese werden verwendet, um alle in der Analyse verwendeten Imputationsansätze zu informieren.

Rekrutierungsverfahren Patienten werden von allen medizinischen Fachkräften des Southport NHS Trust überwiesen; Die ASN wird auch täglich die Notaufnahme und die medizinische Bewertungseinheit besuchen, um Fälle zu identifizieren. Die Krankenschwester, die die Zustimmung des Patienten entgegennimmt, wird mit der benannten Krankenschwester des Patienten besprechen, ob sie zustimmen, dass der Patient körperlich und geistig in der Lage ist, der Studie zuzustimmen.

Wenn der Patient zustimmt, wird er einer vollständigen Alkoholanamnese und -beurteilung unterzogen. Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten oder der Randomisierung nicht zustimmen möchten, erhalten die übliche klinische Versorgung und können gebeten werden, ihre Zustimmung zu Teil B der Studie zu erwägen. (siehe Teil B dieses Protokolls) Konsekutivpatienten werden beim Besuch der ED-Abteilung des Southport Hospital auf Alkoholmissbrauch untersucht. Bei Feststellung eines alkoholbedingten Problems überweist der Arzt den ASN zur weiteren Beurteilung.

Zustimmung Alle in Frage kommenden Patienten erhalten relevante mündliche und schriftliche Informationen über die Forschung und werden um ihre Zustimmung gebeten. Aufgrund des opportunistischen Charakters und Designs der Studie werden die Patienten gebeten, der Erstbewertung zuzustimmen. Dadurch soll sichergestellt werden, dass die rekrutierte Population repräsentativ für die klinische Population ist, die an der ED teilnimmt, entweder bewusst oder nicht bewusst über die Rolle von Alkohol in ihrer Präsentation. Patienten können jederzeit von der Studie zurücktreten. Wenn der Patient freiwillig Gründe für die Ablehnung angibt, werden wir um Zustimmung zur Verwendung dieser Informationen bitten.

Randomisierungsverfahren Patienten mit Einwilligung werden entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe randomisiert. Die Patienten werden unter Verwendung fortlaufend nummerierter undurchsichtiger versiegelter Umschläge randomisiert, die gemäß einer computergenerierten Randomisierungs-Zuweisungssequenz vorbereitet werden. Blockierte Randomisierung mit zufällig variierenden Blockgrößen (vorbereitet mit Stata Version 8.2) stellt sicher, dass in jede Gruppe die gleiche Anzahl von Patienten rekrutiert wird. Die Randomisierungsdienste werden von einem unabhängigen Statistiker des Zentrums für medizinische Statistik und Gesundheitsbewertung der Universität Liverpool erbracht, und die Studie wird vom Southport General Hospital durchgeführt.

Prozess Nach der Zustimmung vervollständigt die Forschungskrankenschwester die Screening- und Diagnoseinstrumente; a) Fragebogen zum Schweregrad der Alkoholabhängigkeit (SADQ), b) Leeds-Fragebogen zur Abhängigkeit, c) Fragebogen zur Bereitschaft zur Änderung (RTCQ) und d) EuroQoL EQ-5D. Der Patient wird dann von der Forschungskrankenschwester randomisiert der Behandlungsgruppe zugeteilt.

Gruppe 1. Behandlungsgruppe Patienten erhalten eine Erstbeurteilung und EBI vom ASN. Die Intervention wird unter Verwendung des FRAMES-Ansatzes [11] (Abbildung 2) durchgeführt. Das wichtigste Element dieses Modells ist die Erforschung der Wahrnehmungen der Patienten hinsichtlich des Zusammenhangs zwischen ihrem Alkoholkonsum und der Präsentation.

Innerhalb der 12-wöchigen Behandlungsdauer (insgesamt 2 Stunden) finden maximal sechs Behandlungssitzungen à 20 Minuten statt. Nachsorgeuntersuchungen werden 12 Wochen und 6 Monate nach Aufnahme in die Studie geplant und in der Ambulanz, zu Hause oder telefonisch durchgeführt. Der Gutachter ist für die Behandlungszuweisung blind.

Die Patienten unterscheiden sich darin, ob sie eine pharmakologische Entgiftung absolvieren oder sich für eine Strategie zur Alkoholreduktion entschieden haben, bei der Tools wie ein Trinktagebuch zum Einsatz kommen. Für Patienten, die sich einer pharmakologischen Entgiftung unterziehen, ist eine Abstinenz unerlässlich und nicht verhandelbar. Innerhalb des FRAMES-Modells haben Patienten die Wahl zwischen Behandlungsmodi und -zielen. Den Patienten werden bis zu 6 Interventionen angeboten. Die Beurteilung und kurze Intervention erfolgt bei jeder Gelegenheit, die biochemische Beurteilung erfolgt jedoch nur bei klinischer Notwendigkeit (z. B. wenn eine Änderung des klinischen Zustands darauf hinweist).

Gruppe 2. Kontrollgruppe Die Kontrollgruppe erhält die gleichen Bewertungen wie die Interventionsgruppe, erhält jedoch keinen EBI. Sie erhalten eine normale klinische Versorgung, die möglicherweise die Überweisung an einen spezialisierten Alkoholdienst umfasst oder nicht. Nachsorgeuntersuchungen werden 12 Wochen und 6 Monate nach der Rekrutierung in die Studie entweder bei ambulanten Patienten, zu Hause oder per Telefon arrangiert. Der Gutachter ist für die Behandlungszuweisung blind.

Datenmanagement Daten werden prospektiv zu festgelegten Zeitpunkten erhoben;

1. Grundlinie
2. 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung
3. 6 Monate Follow-up

Daten aus dem Case Report Form (CRF), die nur eine anonymisierte Nummer enthalten, werden direkt in eine Microsoft Access-Datenbank eingegeben, die auf einem passwortgeschützten vernetzten Computer im Southport General Hospital gespeichert ist. Patienteninformationen werden in einem Patientenprotokoll aufbewahrt, das neben den anonymisierten Fallberichtsakten in einem verschlossenen Aktenschrank in einem klinischen Zimmer des Southport General Hospital verbleibt.

Follow-up-Strategie

1. Ein 48-prozentiger Nichterscheinen zur Nachsorge wurde in unsere Leistungsberechnung aufgenommen, um die Abbrecherquote zu berücksichtigen.
2. Alle Daten werden einer Intention-to-treat-Analyse unterzogen
3. Es wird darauf geachtet, Adresse und Telefonnummer des Patienten und einer anderen Kontaktperson zu erfassen.
4. Die Zustimmung zur Kontaktaufnahme mit dem Hausarzt des Patienten als Kontaktform wird eingeholt. Daher werden Hausarztdaten und Telefonnummer notiert.
5. Den Patienten wird eine Reihe von Nachsorgemöglichkeiten entweder im Krankenhaus, am Telefon oder zu Hause angeboten.
6. 2 Wochen vor der fälligen Nachsorge wird der Patient von der Krankenschwester oder dem Studienkoordinator kontaktiert, um zu erfahren, ob er an seinem Termin teilnehmen wird und wo dieser Termin stattfinden soll.
7. Am Tag vor ihrem Termin werden sie kontaktiert, um sie daran zu erinnern, dass ihr Folgetermin am nächsten Tag ist.
8. Wenn der Patient nicht kontaktiert werden kann, erhält er einen Brief, in dem er gebeten wird, sich mit dem Team in Verbindung zu setzen, um eine Nachsorge zu vereinbaren.
9. Wenn der Patient telefonisch nicht erreichbar ist oder nicht auf einen Brief für den 6-monatigen Nachsorgetermin antwortet, besucht die Forschungskrankenschwester den Patienten zu Hause, um festzustellen, a) ob der Patient noch an dieser Adresse wohnt und b) ob der Patient noch bereit ist, einen Folgetermin wahrzunehmen.
10. Wenn der Patient zu diesem Zeitpunkt nicht vom Team kontaktiert werden kann, gilt er als für die Nachsorge verloren.

Der Datenschutz erfolgt in Übereinstimmung mit den Richtlinien von Southport und Ormskirk zur Datenverwaltung.

Ethische Betrachtung

Jede Gruppe erhält in ihren jeweiligen Gruppen eine normale klinische Versorgung. Keine Patientengruppe wird benachteiligt, da die klinische Versorgung dieser Patienten unterschiedlich ist und wir nicht wissen, welche die wirksamste Behandlung ist.

Teil B. Patientenzufriedenheit mit dem Service

Ziele Dieser Teil der Untersuchung soll die Erfahrungen des Patienten erfassen. Es nimmt ein qualitatives Design an und konzentriert sich darauf, die Meinung des Patienten zu drei Hauptmerkmalen der Studie einzuholen; a) Screening auf alkoholbedingte Probleme, b) Einladung zur Teilnahme an einem Behandlungsprogramm, c) anschließende Teilnahme am RCT.

Für alle Gruppen erfolgt die Zustimmung zu Interviews bei der Erstbewertung, und alle Gruppen erhalten einen halbstrukturierten Fragebogen. Patienten der Gruppen 2 und 3 werden ebenfalls einem persönlichen Gespräch unterzogen. Patienten der Gruppe 3 werden am Ende der Interventionsphase erneut befragt.

Methoden

Design

Qualitative halbstrukturierte Fragebögen und eingehende persönliche Interviews.

Der Zweck dieses Teils der Forschung besteht darin, eine eingehende Analyse der Ansichten der Patienten zu liefern, die für die Teilnahme an dieser Studie angesprochen wurden. Die Studie wird daher qualitative Interviews verwenden, um ein tieferes, kontextualisiertes Verständnis der Erfahrungen der Patienten mit der Teilnahme an dieser Studie und insbesondere der opportunistischen Natur, mit der sie ihren Alkoholkonsum bewerten lassen, und ihrer Teilnahme an der RCT zu vermitteln. Die Daten werden mit zwei Methoden erhoben. 1) Halbstrukturierte Fragebögen. 2) Tiefeninterviews unter Verwendung eines Themenleitfadens. Der Themenleitfaden soll Informationen zu folgenden Themen erheben:

• Die Erfahrung der opportunistischen Natur des Screenings.
• Die Erfahrung, angeboten zu werden und eine kurze Intervention zu erhalten.
• Die Erfahrung, als alkoholabhängig identifiziert zu werden, ohne in den Interventionsarm der Studie aufgenommen zu werden.

Alle Patienten müssen vor dem Gespräch eine Einverständniserklärung unterschreiben.

Einschlusskriterien

Die drei Probengruppen werden wie folgt definiert:

• Gruppe 1. Für eine Intervention geeignet, aber keine Zustimmung zu RCT.
• Gruppe 2. Geeignet für eine Intervention mit Zustimmung zu RCT und randomisiert zur Kontrolle.
• Gruppe 3. Für eine Intervention geeignet, die RCT zustimmt und zur Intervention randomisiert wurde.

Ausschlusskriterien

1. Der Patient ist als intravenöser Drogenabhängiger bekannt.
2. Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können.

3. Patienten, deren medizinische Komorbidität eine häufige oder langfristige Krankenhauseinweisung erfordert. Dazu gehören Patienten, die sind / haben

   1. Koma / bewusstlos
   2. Chronische Lebererkrankung im Endstadium
   3. Demenz
   4. Kongestives Herzversagen Stadium III oder IV
   5. Akute Pankreatitis
   6. Kopfverletzung mit Anomalien im CT-Scan
   7. Zerebraler Gefäßunfall (CVA)
   8. Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
   9. Andere chronische Erkrankungen, bei denen eine Aufnahme von mindestens 1 Monat erforderlich ist.
4. Patientinnen, von denen bekannt ist, dass sie schwanger sind
5. Der Patient wird derzeit für eine andere Forschungsstudie rekrutiert

Stichprobengröße Es wird geschätzt, dass ungefähr 10 Patienten in jeder Gruppe ausreichen werden, um eine thematische Sättigung zu erreichen, wie sie von Morse beschrieben wird

Rekrutierungsprozess (siehe Flussdiagramm Abb. 4) Die ASN wird alle Patienten unabhängig von ihrer Studienteilnahme fragen, ob sie bereit sind, mit einem qualitativen Forscher zu sprechen.

Wenn der Patient bereit ist, wird der Patient nach seinem klinischen Eingriff vom Forscher untersucht.

Der qualitative Forscher bestimmt die Patientengruppe für diesen Teil der Studie.

Gruppe 1. Für eine Intervention geeignet, aber keine Zustimmung zu RCT. Die Patienten werden gebeten, den PEQ auszufüllen. Diejenigen, die den PEQ abschließen, werden gebeten, einem persönlichen Interview zuzustimmen. Zu einem für den Patienten geeigneten Zeitpunkt und Ort führt der QR ein persönliches Gespräch durch.

Gruppe 2. Geeignet für eine Intervention mit Zustimmung zu RCT und randomisiert zur Kontrolle. Der QR wird eine informierte schriftliche Zustimmung zur Durchführung eines Interviews einholen. Zu einem für den Patienten geeigneten Zeitpunkt und an einem für den Patienten geeigneten Ort und so bald wie möglich nach Erteilung der Zustimmung zur Studie führt der QR ein persönliches Interview durch.

Gruppe 3. Für eine Intervention geeignet, die RCT zustimmt und zur Intervention randomisiert wurde.

Der QR wird eine informierte schriftliche Zustimmung zur Durchführung eines Interviews einholen. Zu einem für den Patienten geeigneten Zeitpunkt und Ort und so bald wie möglich nach Abschluss der Behandlung führt der QR ein persönliches Gespräch durch.

Analyse Die Identifizierung von Themen und Mustern in den Interviewdaten unter Verwendung von Techniken wie konstanter vergleichender und abweichender Fallanalyse wird die vorherrschende Methode zum Organisieren, Kodieren und Kategorisieren der Daten sein. Während die Methode des konstanten Vergleichs mit den Prinzipien der Grounded Theory assoziiert wird, stellt der Vergleich einen zentralen Analyseprozess in der induktiven qualitativen Analyse dar, der darauf abzielt, Konzepte aus Daten abzuleiten. In der Analyse ist der Forscher an „negativen“, „abweichenden“ oder „anomalen“ Beweisen genauso interessiert wie an der Identifizierung von Reaktionsmustern. Bei dieser Art von Analyse stellt Divergenz eine wichtige Möglichkeit dar, entstehende Konzeptualisierungen und Erklärungen zu informieren und zu modifizieren.

Bei Bedarf wird NVivo, eine computergestützte qualitative Datenanalysesoftware, die Daten speichert und abruft, verwendet. Im Wesentlichen ermöglicht die NVivo-Software, die Daten aus den Interviewtranskripten direkt aus Word-Dateien als Rich-Text-Dateien in NVivo zu importieren und gemäß Beschreibung und Bedeutung in „Knoten“ zu codieren.

Teil C. Wirtschaftliche Bewertung

Zielparameter

Primär

• Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT)
• Schweregrad der Alkoholabhängigkeit (SADQ)
• EQ-5D

Sekundär

• Anzahl der ED-Besuche 6 Monate vor und 6 Monate nach der Behandlung/Kontrolle.
• Krankenhausaufenthaltsdauer Summe Tage im Krankenhaus 6 Monate und 6 Monate nach Behandlung/Kontrolle.
• Anzahl der Krankenhauseinweisungen 6 Monate vor und 6 Monate nach der Behandlung/Kontrolle.
• Aufenthaltsdauer Erstbehandlung in Tagen.

Eine wirtschaftliche Bewertung des EBI wird durchgeführt. Der Hauptteil davon wird ein einfacher Vergleich der Kosten in den beiden Zweigen sein, wobei die Kosten für die Bereitstellung der Dienste gegen Unterschiede bei den NHS-Kosten zwischen den beiden Zweigen gemessen werden, die als Folge einer geringeren Nutzung aller anderen Dienste auftreten können, z. Krankenhausaufenthalte, Unfälle, Hausarztbesuche usw., unabhängig von ihrem Zusammenhang mit Alkoholmissbrauch. Die Daten werden aus Patientenakten des Hausarztes erhoben. Die Perspektive wird auf die des NHS beschränkt. Der Zeitrahmen erstreckt sich über die sechsmonatige Nachbeobachtungszeit der Studie. Die Kosten der Intervention entsprechen den in der Studie ausgewiesenen Kosten. Die Kosten für die Nutzung von NHS-Diensten (ED- oder GP-Besuchskosten pro Betttag bei einem stationären Patienten) werden den von der University of Kent veröffentlichten Standard-NHS-Kosten entnommen. Die Gesamtkosten der NHS-Versorgung für jeden Patienten basieren auf diesen Kosten und auf der Menge der Daten zur Nutzung der Dienste, die wie oben beschrieben erhoben wurden. Es kann notwendig sein, die Analyse anzupassen, wenn es Unterschiede in der Ausgangs-SADQ oder in Komorbiditäten gibt.

Eine separate Analyse der NHS-Kosten speziell für alkoholbezogene Dienstleistungen muss durchgeführt werden: Obwohl zu erwarten ist, dass alle NHS-Kosten im Interventionsarm sinken werden, kann dies zum jetzigen Zeitpunkt nicht angenommen werden und möglicherweise nur ein Rückgang der NHS-Dienstleistungsnutzung in alkoholbezogenen Bereichen beobachtet, insbesondere bei stationären Patienten mit schweren Komorbiditäten. Ob eine bestimmte NHS-Intervention mit Alkohol oder einer anderen Ursache zusammenhängt, muss von zwei klinischen Gutachtern beurteilt werden, die gegenüber der Patientenzuordnung blind sind. Umgekehrt könnte ein Rückgang der Gesamtkosten auf das Zufallsspiel zurückzuführen sein, das zu einem Rückgang der nicht alkoholbedingten Morbiditäten über den relativ kurzen Zeitraum der Studie führt.

Wenn die Kosten (insbesondere Gesamtkosten, aber auch nur alkoholbezogene Kosten, sofern die nicht alkoholbezogenen Kosten gleich sind) im Interventionsarm geringer sind als im Nichtinterventionsarm, dann ist die Intervention wirtschaftlich begründet. Wenn die Kosten im Interventionsarm höher sind als im Nicht-Interventionsarm, muss eine Kosteneffektivitätsstudie mit demselben Zeitrahmen und derselben Perspektive durchgeführt werden.