Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tiukan verensokerin hallinnan toteutettavuus Space TGC -järjestelmällä kirurgisissa teho-osastopotilaissa (DELIOS 03)

maanantai 1. marraskuuta 2010 päivittänyt: B. Braun Melsungen AG

Yhden keskuksen avoin tutkimus, jossa tutkitaan verensokerin hallinnan toteutettavuutta Space TGC -järjestelmällä (sisäänrakennetulla ohjelmistoalgoritmilla eMPC) kirurgisissa teho-osaston potilaissa

Hyperglykemia on yleinen kriittisesti sairailla potilailla ja siihen liittyy haitallinen lopputulos. Siksi glykeeminen hallinta on tärkeä asia tehohoidossa. Tehohoitoyksikön henkilökunnan laajasta ponnistelusta huolimatta vaikeuksia koettiin tehokkaan ja turvallisen glukoosinhallinnan saavuttamisessa. Täysin automatisoitu algoritmi voi auttaa voittamaan joitakin näistä rajoituksista sulkemalla pois intuitiiviset interventiot ja integroimalla asiaankuuluvat kliiniset tiedot päätöksentekoprosessiin. Space GlucoseControl (TGC-järjestelmä) on päätöksenteon tukijärjestelmä, joka auttaa saavuttamaan turvallisen ja luotettavan verensokerin hallinnan halutuilla alueilla. Parenteraalista ja enteraalista ravitsemusta koskevat tiedot sisällytetään automaattisesti laskelmiin. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia Space TGC -järjestelmän suorituskykyä ja käytettävyyttä glukoosin hallintaan tiukalla glukoosikontrollialueella (4,4-6,1 mmol/L) kirurgisissa tehohoitopotilaissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Ludwigshafen, Saksa, 67063
        • Klinikum Ludwigshafen am Rhein gGmbH, Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällytä:

  • ikä: > 18 vuotta
  • teho-osastolla oleskelun odotetaan olevan > 20 tuntia
  • verensokeri > 110 mg/dl tai insuliinihoitoa saava potilas

Poissulkeminen:

  • potilaat, joilla on insuliinin puutteesta johtuva hyperglykeeminen kriisi/ketoasidoosi.
  • tiedetään tai epäillään allergiaa insuliinille
  • mikä tahansa sairaus tai tila, jonka tutkija tai hoitava lääkäri katsoo häiritsevän tutkimusta tai potilaan turvallisuutta (esim. maksan vajaatoiminta, muut kuolemaan johtavat elinten vajaatoiminta)
  • kuolevat potilaat todennäköisesti kuolevat 24 tunnin kuluessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1
Space TGC -järjestelmä, jossa on sisäänrakennettu eMPC, suosittelee insuliinititrausta tiukan glykeemisen hallinnan saavuttamiseksi
Laite: Avaruus TGC
Space TGC, jossa on sisäänrakennettu eMPC-algoritmi tiukan glykeemisen hallinnan saavuttamiseksi verensokerin tavoitealueella 80-110 mg/dl (4,4-6,1 mM)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
(Valtimo)veren glukoosiarvot -> prosenttiosuus ajasta ennalta määritetyllä glukoosin tavoitealueella 80-110 mg/dl (4,4-6,1 mM)
Aikaikkuna: kaikki verensokerimittaukset hoidon alusta viimeiseen hoidettavaan glukoosimittaukseen (eli suonensisäisen insuliinihoidon lopettamiseen) enintään 72 tuntiin asti
kaikki verensokerimittaukset hoidon alusta viimeiseen hoidettavaan glukoosimittaukseen (eli suonensisäisen insuliinihoidon lopettamiseen) enintään 72 tuntiin asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hypoglykemia ≤ 40 md/dl (2,2 mM)
Aikaikkuna: hoidon alusta viimeiseen hoidettavaan glukoosimittaukseen (eli suonensisäisen insuliinihoidon lopettamiseen) enintään 72 tuntiin asti
hoidon alusta viimeiseen hoidettavaan glukoosimittaukseen (eli suonensisäisen insuliinihoidon lopettamiseen) enintään 72 tuntiin asti
Käytettävyysparametrit, kuten hälyttävän toiminnon mukavuus; työmäärä; verinäytteiden taajuus
Aikaikkuna: hoidon alusta viimeiseen hoidettavaan glukoosimittaukseen (eli suonensisäisen insuliinihoidon lopettamiseen) enintään 72 tuntiin asti
hoidon alusta viimeiseen hoidettavaan glukoosimittaukseen (eli suonensisäisen insuliinihoidon lopettamiseen) enintään 72 tuntiin asti
Samanaikainen lääkitys, mukaan lukien insuliinin infuusionopeus, parenteraalinen/enteraalinen ravitsemus
Aikaikkuna: hoidon alusta viimeiseen hoidettavaan glukoosimittaukseen (eli suonensisäisen insuliinihoidon lopettamiseen) enintään 72 tuntiin asti
hoidon alusta viimeiseen hoidettavaan glukoosimittaukseen (eli suonensisäisen insuliinihoidon lopettamiseen) enintään 72 tuntiin asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

B. Braun Melsungen AG

Tutkijat

  • Päätutkija: Joachim Boldt, Prof. Dr. med., Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Klinikum Ludwigshafen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 22. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 2. marraskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HC-G-H-0908

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Avaruus TGC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa