Tutkimus Philadelphian positiivisten kantasoluominaisuuksien ennakoivasta arvosta äskettäin diagnosoiduilla potilailla, joilla on krooninen myelooinen leukemia kroonisessa vaiheessa ja jotka saavat imatinibihoitoa
Tutkimus Philadelphia-positiivisten kantasoluominaisuuksien ennakoivasta arvosta äskettäin diagnosoiduilla potilailla, joilla on krooninen myeloidi kroonisessa vaiheessa ja jotka saavat imatinibihoitoa
Imatinibi (IM) on ensilinjan hoito potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu kroonisessa vaiheessa oleva KML. Lääke liittyy suuriin sytogeneettisiin vasteisiin ja minimaaliseen toksisuuteen noin 80 %:lla potilaista. Kuitenkin 20 %:lla potilaista sairaus joko ei aluksi reagoi IM:iin (imatinibi), resistenssi kehittyy muutaman kuukauden kuluessa tai blastikriisi ilmaantuu varhain ja odottamatta alkuperäisen vasteen jälkeen. Yhä useammat kliiniset todisteet osoittavat, että yksittäinen molekyylikohdennettu hoito (kuten Gleevec/Imatinib) ei paranna useimpia KML-potilaita, koska molekyylien remissiot ovat harvinaisia. Tällä hetkellä ei ole kliinisesti käyttökelpoisia ennustavia testejä niiden potilaiden tunnistamiseksi AT DIAGNOSISSA, joiden on määrä olla IM-häiriöitä. Tämän tutkimuksen kirjoittajat ovat äskettäin osoittaneet, että CML-kanta-/progenitorisolut ovat biologisesti epäherkkiä IM:lle ja ovat myös geneettisesti epävakaita ja tuottavat nopeasti IM-resistenttejä mutantteja in vitro ja in vivo. Tutkimusryhmä havaitsi äskettäin, että äskettäin diagnosoitujen KML-potilaiden CD34-kanta-/progenitorisolut, jotka eivät sittemmin reagoi IM-hoitoon, osoittavat heikentynyttä vastetta im-hoitoon ja enemmän BCR-ABL-mutaatioita verrattuna 14 IM-vastaamattomaan potilaaseen ja 11 IM-hoitoon. -vastaajat. Jos tämä löydös voidaan validoida suuremmassa potentiaalisessa potilasryhmässä, tätä ennustavaa testiä voitaisiin käyttää järkevämmin suunnittelemaan hoitosuunnitelmat, joihin lisätään varhaisessa vaiheessa vaihtoehtoisia hoitomuotoja, kuten: Dasatinibi tai yhdistelmähoito potilaille heidän yksilöllisen riskiprofiilinsa mukaan.
Hypoteesi:
Äskettäin diagnosoitujen kroonisen vaiheen CML-potilaiden kliininen vaste IM:ään voidaan ennustaa heidän CD34-kanta-/progenitorisolujensa tiettyjen biologisten ominaisuuksien perusteella, jotka vaihtelevat potilaiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Leukemia BMT program of BC, Vancouver General Hospital, Hematology Research and Clinical Trials Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- KML:n diagnoosi kroonisessa vaiheessa.
- ECOG <2.
- Normaali elinten toiminta ja ULN Kokonaissappi, AST ja ALT.
- Sinulla tulee olla kyky ymmärtää ja allekirjoittaa kirjallinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät välttämättä saa muita tutkimusaineita.
- Hän ei ehkä saa aikaisempaa hoitoa imatinibillä, dasatinibillä, nilotinibillä tai muilla tyrosiinikinaasin estäjillä.
- Potilailla ei saa olla hallitsemattomia vuorovaikutteisia sairauksia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään olevat tai aktiiviset infektiot, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriöt tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
- Raskaana olevat tai imettävät äidit
- Potilailla ei saa olla aiempia pahanlaatuisia kasvaimia lukuun ottamatta; riittävästi hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ, asianmukaisesti hoidettu vaiheen I tai II syöpä, josta potilas on täydellisessä remissiossa, tai mikä tahansa muu syöpä, josta potilas on ollut taudista vapaa 5 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1 - Krooninen myelooinen leukemiapotilaat
Potilaat valitaan potilaiden joukosta, jotka lähetetään ensisairaalaan hoitoon ja arviointiin.
Lääkärit ja/tai tutkimussairaanhoitaja lähestyvät potilaita harkitakseen osallistumista tutkimukseen.
Potilaat voidaan valita osallistuvien ulkopuolisten sairaalakeskusten kautta, ja heidät voidaan ilmoittautua näihin yhteistyökeskuksiin.
|
Laboratorioveritestit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xiaoyan Jiang, University of British Columbia - Terry Fox Laboratory
- Opintojohtaja: Ryan Brinkman, University of British Columbia - Terry Fox Laboratory
- Opintojohtaja: Connie Eaves, University of British Columbia - Terry Fox Laboratory
- Opintojohtaja: Lynda Foltz, University of British Columbia - St. Paul's Hospital Department of Hematology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H09-03255
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen myelooinen leukemia
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Niguarda HospitalRekrytointiCore Binding Factor Acute Myeloid Leukemia (CBF-AML)Italia