Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen lymfosyyttisen leukemian viruslääkehoito (VGCV-CLL)

maanantai 20. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Dr. Christoph Steininger, Medical University of Vienna

Kroonisen lymfosyyttisen leukemian hoito antiviraalista yhdistettä käyttämällä – periaatetutkimuksen todiste

Kroonisen lymfaattisen leukemian (CLL) uskotaan yhä enemmän liittyvän läheisesti terveiden B-solujen krooniseen stimulaatioon. Antigeenin (antigeenien) identifiointi on olennaista CLL-prekursorisolujen stimulaation kannalta on siksi erittäin kiinnostavaa. Tutkijat löysivät äskettäin todisteita siitä, että herpesvirus on mukana tässä stimulaatioprosessissa. Tämän seurauksena tämän herpesviruksen aiheuttaman leukeemisten solujen antigeenisen stimulaation eliminoinnin voidaan odottaa vähentävän tai jopa estävän leukeemisten solujen lisääntymistä. Tutkijat olettavat, että CMV-replikaation estäminen lyhyellä antiviraalisella hoidolla voi vähentää merkittävästi leukeemisten solujen proliferaationopeuksia. Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat hoitavat 20 CLL-potilasta antiviraalisella lääkkeellä 3 kuukauden ajan proof-of-concept-kliinisessä tutkimuksessa ja leukemiasolujen määrät mitataan ennen ja jälkeen antiviraalisen hoidon. Antiviraalisella hoidolla on potentiaalia hoitaa tautia sen alkuperästä ja siksi tehokkaammin kuin perinteiset kemoterapeuttiset hoito-ohjelmat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Medical University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CLL varmistettu immunofenotyypityksen avulla ja leukeemisten solujen suhteellinen yli 70 %
  • ANC > 1 500 / µl, trombosyyttien määrä > 100 000 /µl ja hemoglobiiniarvo >11 g/dl
  • CLL-potilaat, joilla on immunoglobuliinin raskaiden ketjujen (IGHV) ilmentyminen 1-69 tai 3-21
  • Seropositiivinen CMV-spesifisille IgG-vasta-aineille
  • Yli 18-vuotias
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Pystyy noudattamaan protokollaa
  • Jos olet nainen, hänen ei pitäisi olla raskaana tai imettää. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti 28 päivän kuluessa ennen tutkimukseen ilmoittautumista, jos seerumin raskaustestiä ei tehdä 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä IMP-antoa; tarvitaan vahvistava virtsakoe.

Poissulkemiskriteerit:

  • Käyttöaiheet CLL:n (taudin pitkälle edennyt) hoitoon
  • Hän on saanut kemoterapiaa CLL-tautiin 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  • Saatuaan viruslääkkeitä tai i.v. immunoglobuliinit 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  • Merkittävä trombosytopenia (<100 000/µl) tai anemia (Hb < 11 g/dl)
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä
  • Raskaana oleva imettävä nainen (määritetty positiivisella raskaustestillä seulonnassa tai 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä IMP-antoa)
  • Tunnettu yliherkkyys lääkkeelle tai sen apuaineille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Antiviraalinen lääke
Lääke: Valgansikloviiri
900 mg 24 tunnin välein vuorokaudessa 1–90
Muut nimet:
  • Valcyte

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leukosyyttien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Tutkijat

  • Päätutkija: Christoph Steininger, MD, Medical University of Vienna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EudraCT_2010-021786-78

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen lymfosyyttinen leukemia

Kliiniset tutkimukset Valgansikloviiri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa