Suolihormonien ja tulehduksellisten sytokiinien sekundaarinen analyysi paastopotilailla
torstai 9. joulukuuta 2010 päivittänyt: Massachusetts General Hospital
Neljän päivän paaston vaikutukset suolistosta peräisin oleviin hormoneihin ja tulehdusmerkkiaineisiin terveillä, normaalipainoisilla naisilla.
Alkuperäinen vuosina 2002-2004 suoritettu tutkimus oli interventiotutkimus, jossa 20 tervettä, normaalipainoista naista satunnaistettiin saamaan neljän päivän paasto ja päivittäiset ihonalaiset leptiiniinjektiot tai neljän päivän paasto ja päivittäiset ihonalaiset lumelääkkeen injektiot.
Ensisijaiset päätetapahtumat olivat gonadotropiinin pulsiteetti, TSH:n eritys ja kilpirauhasen toiminta sekä kortisolin eritys.
Tämä tutkimus on toissijainen analyysi, joka keskittyy plaseboryhmään, joka käytti neljän päivän paaston.
Tutkimuksessa tarkastellaan paaston vaikutuksia suolistosta peräisin oleviin hormoneihin ja tulehdusmarkkereihin terveillä, normaalipainoisilla naisilla.
Tämän toissijaisen analyysin hypoteesi oli, että neljän päivän paasto nostaisi oreksigeenisten suolistosta peräisin olevien hormonien tasoa ja tukahduttaisi anoreksigeenisten suolistosta peräisin olevien horomonien tasoja samalla kun tukahduttaisi tulehduksellisten sytokiinien erittymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naisen ikä 18-35
- BMI 20-26,0
- eumenorrheic normaalilla FSH:lla, TSH:lla, prolaktiinilla
- Hgb > 12 g/dl, normaali kreatiniini
- normaali murrosikä ja kehitys
- negatiivinen raskaustesti. Lisäksi koehenkilöt suostuivat olemaan seksuaalisesti aktiivisia laitostutkimuksen aikana ja käyttämään ehkäisyä 48 tunnin ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteelliset tai endokriiniset ongelmat, joiden tiedetään vaikuttavan kilpirauhasen, lisääntymiseen, kasvuhormonin tai kortisolin toimintaan
- lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan neuroendokriiniseen toimintaan
- aiempi syömishäiriö tai merkittävä kuukautiskierron epäsäännöllisyys
- koehenkilöt, joilla on tunnettu yliherkkyys E. colista peräisin olevalle proteiinille.
- henkilöt, joilla on ollut kohtaushäiriö, merkittävä sydänsairaus, sydänsairaus tai munuaissairaus
- anafylaksia tai anafylaktisten reaktioiden kaltaisia reaktioita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Paastoaminen yksin
|
Täydellinen paasto, vettä ja monivitamiinia lukuun ottamatta, neljä päivää.
|
|
Active Comparator: Paasto plus leptiini
|
Täydellinen paasto, vettä ja monivitamiinia lukuun ottamatta, neljä päivää.
Leptiini 0,05 mg/kg sc päivittäin jaettuna annoksina (0800, 1400, 2000 ja 0200 h) neljän päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hormonitasot muuttuvat lähtötasosta.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 päivän toimenpiteen jälkeen.
|
Alkuperäinen tutkimus, jossa tarkasteltiin gonadotropiinin pulsiteettia, TSH:n eritystä ja kilpirauhasen toimintaa sekä kortisolin eritystä.
Nykyinen tutkimus, jossa tarkastellaan suoliston hormonien eritystä.
|
Muutos lähtötasosta 4 päivän toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tulehduksellisten sytokiinien tasot muuttuvat lähtötasosta.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 päivän toimenpiteen jälkeen.
|
Muutos lähtötasosta 4 päivän toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven K Grinspoon, MD, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Canavan B, Salem RO, Schurgin S, Koutkia P, Lipinska I, Laposata M, Grinspoon S. Effects of physiological leptin administration on markers of inflammation, platelet activation, and platelet aggregation during caloric deprivation. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Oct;90(10):5779-85. doi: 10.1210/jc.2005-0780. Epub 2005 Aug 2.
- Schurgin S, Canavan B, Koutkia P, Depaoli AM, Grinspoon S. Endocrine and metabolic effects of physiologic r-metHuLeptin administration during acute caloric deprivation in normal-weight women. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Nov;89(11):5402-9. doi: 10.1210/jc.2004-1102.
- Koutkia P, Schurgin S, Berry J, Breu J, Lee BS, Klibanski A, Grinspoon S. Reciprocal changes in endogenous ghrelin and growth hormone during fasting in healthy women. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2005 Nov;289(5):E814-22. doi: 10.1152/ajpendo.00093.2005. Epub 2005 Jun 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2003
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. joulukuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. joulukuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2002P-000518SA1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paasto
-
University of Kansas Medical CenterValmisLihavuus | Sarkopenia | Kompensoitu kirroosiYhdysvallat