NGAL:n aiheuttaman akuutin munuaisvaurion nopea arviointi teho-osastolla akuutisti sairailla potilailla (REAL-ICU)
perjantai 9. joulukuuta 2016 päivittänyt: Biosite
Tämä on monikeskus, prospektiivinen, havainnollinen tutkimus potilaista, jotka on otettu teho-osastolle (ICU).
Tämä tutkimus ei sisällä hoitoa tai interventiota, ja sitä pidetään merkityksettömänä riskinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa. Ensimmäinen vaihe on näytteenotto ja kohteen diagnoosin päätös. Toinen vaihe on biomarkkerien testaus.
Vaihe yksi
Noin 850 yleiseen tehohoitoon otettua aikuista otetaan mukaan 12 tunnin kuluessa teho-osastolle pääsymääräyksen vastaanottamisesta. Tutkimuskohtaiset kokoveri- ja virtsanäytteet otetaan.
Tätä tutkimusta varten on palkintolautakunta. Tämä komitea koostuu pätevistä, hallituksen sertifioiduista nefrologeista.
Vaihe kaksi
Toisen vaiheen aikana plasmanäytteet jaetaan kolmeen kliiniseen paikkaan, jotka edustavat tämän määrityksen aiottuja loppukäyttäjiä, ja testataan erillisen testausprotokollan mukaisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1001
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver Coastal Health
-
-
Manitoba
-
Winnepeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- St. Boniface Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax,, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Capitol District Health Authority
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- LA County / USC Medical Center
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- University of California, San Diego
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- UC San Francisco General Hospital
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
- St. Francis Sleep Allergy and Lungs
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Queen's Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66103
- Kansas University Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health System
-
Petoskey, Michigan, Yhdysvallat, 49770
- Cardiac and Vascular Research Center of Northern Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
- International Heart Institute of Montana
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
- New York Methodist Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- SUNY Stony Brook University Hospital
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- East Carolina University
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals, Case Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
- Providence Regional Medical Center
-
Seattle,, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Swedish Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki tulijat määrättiin päästää teho-osastolle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien tulee olla vähintään 21-vuotiaita.
- Koehenkilöt on otettava tehohoito-osastolle (lääketieteellinen tai kirurginen) ja heidät on kirjattava tähän tutkimukseen 12 tunnin kuluessa teho-osastolle pääsymääräyksen vastaanottamisesta.
- Tutkittavien on arvioitava olevan todennäköisesti elossa teho-osastolla vähintään 48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen.
- Seuraavien plasman/seerumin kreatiniiniarvojen on oltava saatavilla:
- Elektiivisen leikkauksen tai toimenpiteen jälkeen teho-osastolle otetuilla koehenkilöillä on oltava vähintään yksi leikkausta edeltävä kreatiniiniarvo, joka on mitattu 7 päivää ennen teho-osastolle esittämistä.
- Koehenkilöillä, jotka otetaan teho-osastolle jostain muusta syystä kuin elektiivisen leikkauksen tai toimenpiteen jälkeen, on oltava vähintään yksi kreatiniiniarvo, joka on mitattu yli 7 päivää ja enintään 6 kuukautta ennen teho-osastolle toimittamista.
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, jotka joko saavat tai tarvitsevat välitöntä munuaiskorvaushoitoa.
- Koehenkilöt, joilla on merkkejä kroonisesta munuaissairaudesta vaiheissa 4 ja 5, mikä on osoituksena rekisteröintiä edeltävänä arvioituna GFR:stä alle 30 ml/min/1,73 M2 (4-muuttujan MDRD22 mukaan).
- Potilaat, joilla on obstruktiivista uropatiaa teho-osastolle esittelyhetkellä.
- Potilaat, joilla on tunnettuja uroteeli-, urologisia tai munuaisten pahanlaatuisia kasvaimia.
- Potilaat, joille on tehty jokin urologinen toimenpide tai leikkaus välittömästi ennen teho-osastolle saapumista.
- Potilaat, joille on tehty munuaisensiirto tai nefrektomia.
- Koehenkilöt, joille on tehty sydän- ja verisuonileikkaus, johon sisältyy kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus edellisten 7 päivän aikana.
- Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet kliiniseen interventiotutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana, mukaan lukien tutkimukset kaikilla tutkimuslääkkeillä ja ei-tutkimuksellisilla lääkkeillä.
- Kyvyttömyys saada kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta tutkittavalta tai valtuutetulta edustajalta.
- Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin ilmoittautuneet tähän tutkimukseen aiemman teho-osastolle ottamisen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Triage Neutraphil-Gelatinase Associated Lipocalin (NGAL) -testin tehokkuus akuutin munuaisvaurion (AKI) diagnosoinnissa kaikkien tulokkaiden teho-osastolla.
Aikaikkuna: Ennen tai 72 tunnin sisällä.
|
Triage Neutraphil-Gelatinase Associated Lipocalin (NGAL) -testin tehokkuus apuvälineenä akuutin munuaisvaurion (AKI) diagnosoinnissa kaikille teho-osastolle.
Lopulliset AKI-diagnoosit vahvisti tuomarikomitea.
|
Ennen tai 72 tunnin sisällä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Kellum, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BSTE-0409
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina