Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimuksen HGT-SAN-055 laajennus, jossa arvioidaan rhHNS:n antoa potilailla, joilla on Sanfilippon oireyhtymä tyyppi A (MPS IIIA)

keskiviikko 19. toukokuuta 2021 päivittänyt: Shire

Avoin jatkotutkimus HGT-SAN-055, jossa arvioitiin rhHNS:n intratekaalisen annon pitkäaikaisturvallisuutta ja kliinisiä tuloksia potilailla, joilla on Sanfilippon oireyhtymä tyyppi A (MPS IIIA)

Sanfilippo-oireyhtymä tai Mucopolysaccharidosis (MPS) III on harvinainen lysosomaalista varastointisairaus (LSD), jonka aiheuttaa yhden 9:stä entsyymistä, jotka ovat välttämättömiä glykosaminoglykaanin (GAG) heparaanisulfaatin (HS) hajottamiseksi lysosomeissa. MPS IIIA johtuu heparaani-N-sulfataasientsyymin (sulfamidaasi) puutteesta. Tämän entsyymin puuttuessa HS:n hajoamisprosessin välituotteet kerääntyvät hermosolujen ja gliasolujen lysosomeihin, mutta aivojen ulkopuolelle kertyvät vähemmän. MPS IIIA -oireet ilmaantuvat keskimäärin 7 kuukauden iässä, ja diagnoosin keskimääräinen ikä on suurimmalla osalla potilaista 4,5 vuotta. Potilailla on laaja kirjo ja vaikeusaste kliiniset oireet. Keskushermosto (CNS) on vakavimmin vahingoittunut elinjärjestelmä potilailla, joilla on MPS IIIA, mikä ilmenee kielen kehityksen, motoristen taitojen ja älyllisen kehityksen puutteesta. Lisäksi esiintyy epänormaalia käyttäytymistä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, aggressio ja liiallinen motorinen aktiivisuus/hyperaktiivisuus, jotka vaikuttavat unihäiriöihin. Kaiken kaikkiaan yksilöillä, joilla on MPS IIIA, on huomattava kehitysviive ja merkittävästi lyhentynyt elinikä keskimäärin 15 vuoden ikään.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä pitkäaikaisia ​​turvallisuus- ja siedettävyystietoja potilaista, joilla on MPS IIIA ja jotka ovat aiemmin saaneet rhHNS:ää tutkimuksessa HGT-SAN-055 (NCT01155778).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehokkaita, sairautta modifioivia hoitoja ei tällä hetkellä ole hyväksytty tämän tuhoisan ja vammauttavan taudin hoitoon.

Shire Human Genetic Therapies (Shire HGT) kehittää sulfamidaasientsyymikorvaushoitoa (ERT)rhHNS:ää potilaille, joilla on MPS IIIA. rhHNS annetaan aivo-selkäydinnesteeseen (CSF) kirurgisesti implantoidun intratekaalisen lääkkeenantolaitteen (IDDD) kautta, koska suonensisäisesti (IV) annettuna se ei ylitä veri-aivoestettä (BBB).

Tämä on monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä pitkäaikaisia ​​turvallisuus- ja siedettävyystietoja potilaista, joilla on Sanfilippon oireyhtymä tyyppi A (MPS IIIA), jotka saivat rhHNS:n kirurgisesti implantoidun intratekaalisen lääkkeenantolaitteen (IDDD) kautta tutkimuksessa HGT-SAN-055 ja valittiin Jatka hoitoa. Potilaat jatkavat hoitoryhmässä, koska he osallistuivat HGT-SAN-055-tutkimukseen (rhHNS IT-injektiolla 10 mg kerran kuukaudessa, 45 mg kerran kuukaudessa tai 90 mg kerran kuukaudessa.

Tutkimuksen kesto on enintään 8 vuotta rhHNS-hoitoa tai kunnes rhHNS on kaupallisesti saatavilla, potilas keskeyttää tutkimuksen, sponsori keskeyttää tutkimuksen tai sponsori keskeyttää rhHNS:n kehittämisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit, jotta he voivat osallistua koulutukseen:

  1. Potilaalla on oltava HGT SAN 055 -tutkimus ja tutkijan lausunto, hänellä ei ole turvallisuus- tai lääketieteellisiä ongelmia, jotka estävät osallistumisen.
  2. Potilas, potilaan vanhemmat tai laillisesti valtuutetut edustajat ovat vapaaehtoisesti allekirjoittaneet Institutional Review Boardin / riippumattoman eettisen komitean hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen sen jälkeen, kun kaikki tutkimuksen asiaankuuluvat näkökohdat on selitetty ja niistä on keskusteltu potilaan, potilaan kanssa. , potilaan vanhempien tai laillisesti valtuutetun edustajan suostumus ja potilaan suostumus on hankittava ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä.
  3. Potilas on saanut vähintään 5 kuudesta suunnitellusta rhHNS-infuusiosta HGT-SAN-055-tutkimuksessa.
  4. Potilaiden on tutkijan mielestä oltava lääketieteellisesti vakaat, jotta ne täyttävät protokollan vaatimukset, mukaan lukien matkat, arvioinnit ja IDDD-leikkaus (jos tarpeen korvaustarkoituksiin), aiheuttamatta kohtuutonta taakkaa potilaan/potilaan perheelle.

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos seulonnassa tai milloin tahansa tutkimuksen aikana on näyttöä jostakin seuraavista kriteereistä:

  1. Potilas on kokenut haittavaikutuksen tutkimuslääkkeestä tutkimuksessa HGT-SAN-55, joka on vasta-aiheinen rhHNS-hoidon jatkamiselle.
  2. Potilaalla on tunnettu yliherkkyys rhHNS-lääkevalmisteen vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle.
  3. Potilaalla on merkittävää ei-MPS IIIA:han liittyvää keskushermoston (CNS) vajaatoimintaa tai käyttäytymishäiriöitä, jotka häiritsevät tutkijan määrittämää tutkimusarvioiden tieteellistä eheyttä tai tulkintaa.
  4. Potilaalla on tutkijan määrittämiä merkittäviä MPS IIIA -käyttäytymiseen liittyviä ongelmia, jotka estäisivät tutkimuksen neurokognitiivisten ja kehitystestien suorittamisen.
  5. Potilas on raskaana, imettää tai on hedelmällisessä iässä oleva naispotilas, joka ei halua tai pysty noudattamaan hyväksyttävää ehkäisymenetelmää, kuten kondomia, estemenetelmää, suun kautta otettavaa ehkäisyä jne.
  6. Potilaalla on tiedossa tai epäilty yliherkkyys anestesialle tai hänellä uskotaan olevan liian suuri anestesian riski hengitystievaurion tai muiden sairauksien vuoksi.
  7. Potilaalla on aiemmin ollut huonosti hallittu kohtaushäiriö.
  8. Potilas saa parhaillaan psykotrooppisia tai muita lääkkeitä, jotka tutkijan mielestä todennäköisesti hämmentävät testituloksia ja joiden annosta ja hoito-ohjelmaa ei voida pitää vakiona koko tutkimuksen ajan.
  9. Potilas ei voi pysyä poissa aspiriinista, ei-steroidisista lääkkeistä tai lääkkeistä, jotka vaikuttavat veren hyytymiseen viikon sisällä ennen asiaan liittyvää tutkimukseen liittyvää toimenpidettä (esim. laitteen uudelleenistutus, jos mahdollista), tai hän on nauttinut tällaisia ​​lääkkeitä viikon sisällä kaikki toimenpiteet, joissa mikä tahansa muutos hyytymisaktiivisuudessa olisi haitallinen.
  10. Potilas on saanut hoitoa millä tahansa tutkimuslääkkeellä (muulla kuin rhHNS:llä), joka on tarkoitettu MPS IIIA:n hoitoon 30 päivän aikana ennen tutkimusta tai sen aikana, tai hän on tällä hetkellä mukana toisessa tutkimuksessa, joka sisältää tutkimuslääkettä tai -laitetta (seulonta kautta). turvallisuusseurantayhteys).
  11. Potilaalle on tehty hematopoieettinen kantasolu- tai luuydinsiirto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: rhHNS - 10 mg
Kerran kuukaudessa intrathecal Drug Delivery Device (IDDD) -laitteen kautta enintään 8 vuoden ajan
Biologinen: rhHNS - 10 mg
Kerran kuukaudessa intrathecal Drug Delivery Device (IDDD) -laitteen kautta enintään 8 vuoden ajan
Muut nimet:
  • Rekombinantti ihmisen heparaani-N-sulfataasi
Kokeellinen: rhHNS - 45 mg
Kerran kuukaudessa intrathecal Drug Delivery Device (IDDD) -laitteen kautta enintään 8 vuoden ajan
Biologinen: rhHNS - 45 mg
Kerran kuukaudessa intrathecal Drug Delivery Device (IDDD) -laitteen kautta enintään 8 vuoden ajan
Muut nimet:
  • Rekombinantti ihmisen heparaani-N-sulfataasi
Kokeellinen: rhHNS - 90 mg
Kerran kuukaudessa intrathecal Drug Delivery Device (IDDD) -laitteen kautta enintään 8 vuoden ajan
Biologinen: rhHNS - 90 mg
Kerran kuukaudessa intrathecal Drug Delivery Device (IDDD) -laitteen kautta enintään 8 vuoden ajan
Muut nimet:
  • Rekombinantti ihmisen heparaani-N-sulfataasi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä emergenttejä haittavaikutuksia (TEAE) ja hoitoon liittyviä vakavia haittavaikutuksia (TESAE)
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen antamisesta seurantaan (kuukausi 103)
Haittatapahtuma (AE) oli mikä tahansa haitallinen, patologinen tai tahaton muutos anatomisessa, fysiologisessa tai aineenvaihdunnassa, jonka osoittavat fyysiset merkit, oireet tai laboratoriomuutokset missä tahansa kliinisen tutkimuksen vaiheessa riippumatta siitä, katsottiinko se tutkimuslääkkeeksi liittyväksi vai ei. . Hoidon aiheuttamat haittatapahtumat (TEAE) määriteltiin kaikiksi haittatapahtumiksi (AE) ensimmäisestä IDDD-istutuksesta tai ensimmäisestä HGT-1410-annoksesta tehdystä leikkauksesta tutkimuksessa HGT-SAN-055 (NCT01155778) tietojen katkaisupäivään asti, tai 30 päivää viimeisen annoksen päivämäärän jälkeen tai 2 viikkoa laitteen eksplantaation päivämäärän jälkeen, jos ennenaikainen lopettaminen tapahtui. TEAE:t sisälsivät osallistujia, joilla oli mikä tahansa haittavaikutus, mikä tahansa huumeisiin liittyvä haittavaikutus, mikä tahansa leikkaukseen liittyvä haittavaikutus, mikä tahansa IDDD:hen liittyvä haittavaikutus ja mikä tahansa IT-hallinnon prosessiin liittyvä haittavaikutus, mikä tahansa SAE, mikä tahansa vakava huumeisiin liittyvä haittavaikutus.
Tutkimuslääkkeen antamisesta seurantaan (kuukausi 103)
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE) vakavuuden perusteella
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen antamisesta seurantaan (kuukausi 103)
Haittatapahtuma (AE) oli mikä tahansa haitallinen, patologinen tai tahaton muutos anatomisessa, fysiologisessa tai aineenvaihdunnassa, jonka osoittavat fyysiset merkit, oireet tai laboratoriomuutokset missä tahansa kliinisen tutkimuksen vaiheessa riippumatta siitä, katsottiinko se tutkimuslääkkeeksi liittyväksi vai ei. . TEAE:t määriteltiin kaikiksi haittavaikutuksiksi ensimmäisestä IDDD-istutuksesta tai ensimmäisestä HGT-1410-annoksesta tehdystä leikkauksesta tutkimuksessa HGT-SAN-055 (NCT01155778) tietojen katkaisupäivään tai 30 päivää viimeisen annoksen päivämäärän jälkeen tai 2 viikkoa laitteen eksplantaation päivämäärästä, jos ennenaikainen lopettaminen tapahtui. AE:n vakavuus määritetään seuraavilla määritelmillä: Lievä: Ei rajoituksia tavallisiin toimiin; Kohtalainen: Tavanomaisten toimintojen rajoituksia; Vaikea: Kyvyttömyys suorittaa tavanomaisia ​​toimintoja.
Tutkimuslääkkeen antamisesta seurantaan (kuukausi 103)
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä laboratoriopoikkeavuuksia, jotka on ilmoitettu hoitoon liittyvinä haittatapahtumina (TEAE)
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen antamisesta seurantaan (kuukausi 103)
Kliiniset laboratorioarviot sisältävät hematologian, seerumin kemian, mukaan lukien maksan toimintakokeet, koagulaatiovirtsaanalyysin ja aivo-selkäydinnesteen (CSF) raportoinnin.
Tutkimuslääkkeen antamisesta seurantaan (kuukausi 103)
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittävä muutos EKG:ssä, joka on ilmoitettu hoitoon liittyvinä haittatapahtumina (TEAE)
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen antamisesta seurantaan (kuukausi 103)
Kaikki muutokset EKG-arvioissa, joita pidettiin kliinisesti merkittävinä löydöksinä ja poikkeavuuksina, kirjattiin TEAE-tapahtumiin.
Tutkimuslääkkeen antamisesta seurantaan (kuukausi 103)
Osallistujien määrä, joilla on positiivinen anti-rhHNS-vasta-ainestatus seerumissa rekombinantin ihmisen heparaani-N-sulfataasin (rhHNS) mukaan
Aikaikkuna: Kuukausi 103
Vasta-ainetiitterit määritettiin näytteille, jotka olivat positiivisia anti-rhHNS-vasta-aineille. Osallistujista, joilla oli positiivinen anti-rhHNS-vasta-ainestatus seerumissa, raportoitiin.
Kuukausi 103
Niiden osallistujien määrä, joilla on positiivinen anti-rhHNS-vasta-ainetila aivo-selkäydinnesteessä (CSF) rekombinantin ihmisen heparaani-N-sulfataasin (rhHNS) perusteella
Aikaikkuna: Kuukausi 103
Vasta-ainetiitterit määritettiin näytteille, jotka olivat positiivisia anti-rhHNS-vasta-aineille. Osallistujista, joilla oli positiivinen anti-rhHNS-vasta-aine CSF:ssä, raportoitiin
Kuukausi 103

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Bayley Scales of Infant Development Third Editionissa (BSID-III) 103. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 103
BSID-III:ta käytettiin 0–42 kuukauden ikäisten imeväisten ja taaperoiden motorisen (hieno ja karkea), kielen (reseptiivinen ja ekspressiivinen) ja kognitiivisen kehityksen arvioimiseen, ja se koostui sarjasta kehittäviä leikkitehtäviä. Pistealueet: Kognitiivinen asteikko 0-91, Vastaanottava viestintä 0-49, Expressiivinen viestintä 0-48, Hienomoottori 0-66 ja bruttomoottori 0-72. Korkeammat arvot tarkoittavat vahvempia taitoja ja kykyjä alalla, mikä osoittaa parempia tuloksia.
Perustaso, kuukausi 103
Muutos lähtötasosta Bayley Scales of Infant Development Third Edition (BSID-III)/Kaufman Assessment Battery for Children Second Edition (KABC-II) ikävastaavissa pisteissä 103 kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 103
BSID-III:ta käytettiin 0–42 kuukauden ikäisten imeväisten ja taaperoiden motorisen (hieno ja karkea), kielen (reseptiivinen ja ekspressiivinen) ja kognitiivisen kehityksen arvioimiseen, ja se koostui sarjasta kehittäviä leikkitehtäviä. KABC-II oli yksilöllisesti annosteltu mittari 3–18-vuotiaiden lasten ja nuorten prosessointi- ja päättelykyvylle ja vaihtoehto BSID-III:lle. Raakapisteet muunnettiin ikää vastaaviksi pisteiksi kyvyn, taidon ja tiedon mittaamiseksi, ilmaistuna iänä, jossa useimmat yksilöt saavuttavat saman tason (ikänormi; vaihteluväli: 0, sitomaton). Positiivinen arvo tarkoittaa parannusta. BSID--III ja KABC--II ikäekvivalenttipisteet perustuivat kognitiiviseen alueeseen ja keskimääräiseen ei-verbaaliseen ikää vastaavaan pistemäärään.
Perustaso, kuukausi 103
Muutos kehitysosuuden (DQ) perustasosta käyttämällä Bayley Scales of Infant Development Third Edition (BSID-III) ja Kaufman Assessment Battery for Children Second Edition (KABC-II) 103. kuukausi
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 103
BSID-III:ta käytettiin 0–42 kuukauden ikäisten imeväisten ja taaperoiden motorisen (hieno ja karkea), kielen (reseptiivinen ja ekspressiivinen) ja kognitiivisen kehityksen arvioimiseen, ja se koostui sarjasta kehittäviä leikkitehtäviä. KABC-II oli yksilöllisesti annosteltu mittari 3–18-vuotiaiden lasten ja nuorten prosessointi- ja päättelykyvylle ja vaihtoehto BSID-III:lle. Onnistuneesti suoritettujen kohteiden raakapisteet muunnetaan asteikkopisteiksi ja yhdistelmäpisteiksi. Keskimääräinen yhdistelmäpistemäärä on 100 ja keskihajonta (SD) on 15. DQ oli keino ilmaista hermoston kehitys/kognitiivinen viive, joka laskettiin suhdelukuna ja ilmaistiin prosentteina käyttämällä ikävastaava pistemäärä jaettuna iällä testaushetkellä ([ikäekvivalenttipisteet / kronologinen ikä] × 100; vaihteluväli: 0 -100). Positiivinen arvo ilmaisee terveyden ja kognition paranemista.
Perustaso, kuukausi 103
Muutos lähtötasosta Vineland Adaptive Behavioral Scales Second Editionissa (VABS-II) 103. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 103
VABS-II mittasi mukautuvaa käyttäytymistä, mukaan lukien kykyä selviytyä ympäristön muutoksista, oppia uusia jokapäiväisiä taitoja ja osoittaa itsenäisyyttä. Se oli väline, joka tukee osallistujien älyllisten ja kehitysvammaisten diagnosointia. Tämä testi mittasi 5 avainaluetta: kommunikaatio, päivittäiset taidot, sosiaalisuus, motoriset taidot ja mukautuvan käyttäytymisen yhdistelmä (yhdistelmä neljästä muusta osa-alueesta). Pisteytys on "Yleensä" = 2, "Joskus" / Osittain" = 1 tai "Ei koskaan" = 0. Vakiopisteet edustavat pistemäärää (keskiarvo = 100 ja standardipoikkeama 15), jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kognitiivisten kykyjen tasoa. Positiivinen muutosarvo osoittaa mukautuvan toiminnan, kommunikoinnin, päivittäisten elämäntaitojen, sosiaalistumisen ja motoristen taitojen parantumista. Yksittäisten standardipisteiden vaihteluväli on 20-160.
Perustaso, kuukausi 103
Aivo-selkäydinnesteen (CSF) kokonaisheparaanisulfaatin muutos lähtötasosta kuukaudessa 103
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 103
CSF:n kokonaisheparaanisulfaatin muutos lähtötasosta kuukaudella 103 kirjattiin.
Perustaso, kuukausi 103
Virtsan glykosaminoglykaani (GAG) -tasojen muutos lähtötasosta kuukaudessa 103
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 103
Virtsan GAG:n muutos lähtötasosta kuukauden 103 kohdalla kirjattiin.
Perustaso, kuukausi 103
Muutos lähtötilanteesta aivojen magneettikuvauksessa (MRI) kuukaudessa 103
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 103
Aivojen MRI-parametrit sisältävät harmaan aineen tilavuuden (GMV), valkoisen aineen tilavuuden (WMV) ja kallonsisäisen aivo-selkäydinnesteen tilavuuden (ICSFV). Aivojen MRI:ssä kuukauden 103 muutos lähtötasosta raportoitiin.
Perustaso, kuukausi 103

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shire

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HGT-SAN-067
  • 2010-021348-16 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset rhHNS - 10 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa