Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunsisäisen keinohedelmöityksen ja in vitro -hedelmöityksen tehokkuuden vertailu yli 37-vuotiailla naisilla (AMPAGE)

torstai 11. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Iän kasvaessa naisen mahdollisuudet tulla raskaaksi pienenevät sekä spontaanisti että avusteisten lisääntymistekniikoiden (ART) avulla. Selittämättömien hedelmättömyyden hoitoon voidaan käyttää kahta tekniikkaa: kohdunsisäistä inseminaatiota (IUI) ja koeputkihedelmöitystä (IVF). Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata IUI:n ja IVF:n tehokkuutta synnytysnopeudessa pariskunnilla, joissa naisen ikä on yli 37 vuotta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

IUI:ta voidaan käyttää hedelmättömyyden hoitoon, kun putket ovat normaaleja, ilman vakavaa endometrioosia ja riittävästi liikkuvia siittiöitä voidaan inseminoida. Näissä tapauksissa IUI suoritetaan yleensä (4–6 yritystä) ja IVF vain, jos IUI epäonnistuu. Itse asiassa, jos raskausprosentti yritystä kohden on korkeampi IVF:llä, IUI voidaan suorittaa useammin (6 kertaa vuodessa vs. 2 IVF:ssä), jotta raskausluvut yhden vuoden hoidon jälkeen ovat lähellä. Kun naisen ikä on yli 37 vuotta, jotkut ART-keskukset mieluummin suorittavat suoraan IVF:n, koska raskauden mahdollisuus pienenee ajan myötä. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole yhtäkään argumenttia tämän asenteen puolesta tai kielteisyyden puolesta. Itse asiassa synnytystiheyttä yhden vuoden IUI- tai IVF-hoidon jälkeen ei tunneta tässä populaatiossa. Siksi ehdotamme monikeskistä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa verrataan IUI:ta ja IVF:ää yli 37-vuotiailla naisilla, joilla on selittämätön hedelmättömyys. Pariskunnat jaetaan satunnaisesti IUI- tai IVF-hoitoon vuodeksi. Jos raskaus puuttuu 4 IUI:n jälkeen, pariskunnat hoidetaan IVF:llä. ART-yritykset suoritetaan kunkin keskuksen tavanomaisten menettelytapojen mukaisesti. Seuranta päättyy joko ensimmäisen hoitovuoden lopussa, jos raskautta ei tule, tai synnytyksen yhteydessä, jos raskaus tulee. Kaikki yritystiedot (demografiset tiedot, hoidon tyyppi ja annokset, haittavaikutukset, tulos, vastasyntyneiden lukumäärä ja terveydentila...) tallennetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska
        • CHU Bordeaux Hôpital Pellegrin
      • Brest, Ranska
        • CHRU Brest Hôpital Morvan, service d'AMP
      • Créteil, Ranska
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil, Service d'AMP
      • Dijon, Ranska
        • CHU Dijon Laboratoire de biologie de la reproduction
      • Marseille, Ranska
        • Institut de Médecine de la Reproduction
      • Montpellier, Ranska
        • CHU Montpellier, Médecine de la Reproduction
      • Nantes, Ranska
        • CHU Nantes centre d'AMP
      • Nice, Ranska
        • CHU Nice centre d'AMP
      • Poissy, Ranska
        • CHI Poissy St-Germain en Laye, centre d'AMP
      • Saint-Cloud, Ranska
        • Centre Hospitalier des Quatre Villes, Saint-Cloud Service de Médecine de la Reproduction
      • Strasbourg, Ranska
        • CHU de Strasbourg, Centre d'AMP
    • Midi-Pyrénnées
      • Toulouse, Midi-Pyrénnées, Ranska, 31059
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

33 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen ikä 37-42 vuotta sisällyttämishetkellä
  • Lapsettomuuden kesto ≥ 12 kuukautta
  • Normaalit putket
  • Ei vakavaa endometrioosia
  • Vähintään 1,5 106 liikkuvaa siittiötä siemennettäväksi
  • Ei aikaisempaa ART-yritystä

Poissulkemiskriteerit:

  • Munasolujen poikkeavuudet
  • Vaikea endometrioosi
  • Alle 1,5 106 liikkuvaa siittiötä siemennettäväksi
  • Jäädytettyjen siittiöiden käyttö
  • Spermatozoa-vasta-aineiden esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: In vitro hedelmällisyys (IVF)
Pariskunnat hoidetaan in vitro fecundationilla (IVF)
Menettely: In vitro hedelmällisyys (IVF)
In vivo -hedelmöitys suoritetaan kunkin Assisted Reproductive Technology (ART) -keskuksen tavanomaisen menettelyn mukaisesti.
Active Comparator: Intra Uterine Insemination (IUI)
Pariskunnat hoidetaan kohdunsisäisellä keinohedelmöityksellä (IUI)
Menettely: Intra Uterine Insemination (IUI)
Kohdunsisäinen keinosiemennys suoritetaan kunkin ART-keskuksen tavanomaisen menettelyn mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toimitusnopeus.
Aikaikkuna: Vuoden hoidon jälkeen.
Vuoden hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Moniraskausprosentti
Aikaikkuna: Vuoden hoidon jälkeen.
Vuoden hoidon jälkeen.
Hoidon kustannukset
Aikaikkuna: Vuoden hoidon jälkeen.
Vuoden hoidon jälkeen.
Haittavaikutukset (hyperstimulaatio, infektiot…)
Aikaikkuna: Vuoden hoidon jälkeen.
Vuoden hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean PARINAUD, MD, University Hospital of Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/12/0553
  • National PHRC 2012 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministère des affaires sociales et de la santé)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset In vitro hedelmällisyys (IVF)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa